PRIMOVIST 0,25 MMOL/ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE

PRIMOVIST est injecté à l’aide d’une petite aiguille insérée dans une veine. PRIMOVIST sera administré immédiatement avant votre IRM.

Après l’injection vous resterez en observation pendant au moins 30 minutes.

La dose recommandée est de :

0,1 mL de PRIMOVIST par kg de poids corporel.

Posologie dans des groupes de patients particuliers

L’utilisation de PRIMOVIST n’est pas recommandée chez les patients souffrant de graves problèmes rénaux et chez les patients qui ont récemment bénéficié ou qui vont prochainement bénéficier d’une greffe du foie. Toutefois, si l’utilisation est nécessaire, vous ne devez recevoir qu’une seule dose de PRIMOVIST durant l’examen et vous ne devez pas recevoir de deuxième injection avant 7 jours au moins.

Sujets âgés

Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose si vous avez 65 ans ou plus, mais vous aurez peut-être un examen sanguin à effectuer afin de vérifier le bon fonctionnement de vos reins.

Si vous avez reçu plus de PRIMOVIST 0,25 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie que vous n’auriez dû

Un surdosage est improbable. Le cas échéant, le médecin traitera les éventuels symptômes qui en résultent.

Adressez-vous à votre médecin avant que PRIMOVIST ne vous soit administré si :

• · vous avez ou avez eu de l’asthme ou des allergies, par exemple rhume des foins, urticaire

• · vous avez déjà fait une réaction à un produit de contraste

• · votre fonction rénale est diminuée.

Chez les patients atteints de ces affections, l’utilisation de certains produits de contraste à base de gadolinium a été associée à une maladie appelée fibrose systémique néphrogénique (FSN). La FSN est une maladie qui entraîne l’épaississement de la peau et du tissu conjonctif. La FSN peut entraîner une réduction invalidante de la mobilité articulaire, une faiblesse musculaire ou une altération de la fonction des organes internes pouvant éventuellement mettre en jeu le pronostic vital.

• · vous avez une grave maladie du cœur et des vaisseaux sanguins

• · vous avez un taux diminué de potassium

• · vous, ou un membre de votre famille, avez déjà eu des problèmes liés à l’activité électrique du cœur, appelés syndrome de QT long

• · vous avez déjà présenté des modifications du rythme cardiaque suite à la prise d’un médicament

• · vous avez un pacemaker ou vous avez dans votre corps des implants ou des agrafes contenant du fer.

Des réactions de type allergique peuvent se produire après l’utilisation de PRIMOVIST avec des réactions retardées qui peuvent survenir des heures ou des jours plus tard. Voir rubrique 4.

Prévenez votre médecin si :

• · vos reins ne fonctionnent pas correctement ;

• · vous avez récemment bénéficié ou allez prochainement bénéficier d’une greffe du foie.

Votre médecin pourrait décider de faire un test sanguin pour vérifier le bon fonctionnement de vos reins avant de prendre une décision sur l’utilisation de PRIMOVIST, en particulier si vous avez 65 ans ou plus.