GANIRELIX EG 0,25 MG/0,5 ML, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE

Ce médicament est utilisé dans le cadre de traitements d’assistance médicale à la procréation (AMP) y compris les fécondations in vitro (FIV).

Vous effectuerez vous-même les injections et votre médecin vous expliquera comment vous devez procéder. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien si vous n'avez pas compris les instructions.

Etape 1

La stimulation ovarienne par l’hormone folliculo-stimulante (FSH) ou la corifollitropine peut commencer au 2e ou au 3e jour de vos règles.

Etape 2

Le contenu de la seringue GANIRELIX EG (0,25 mg) doit être injecté juste sous la peau une fois par jour, en commençant le 5e ou le 6e jour de la stimulation. En fonction de votre réponse ovarienne, votre médecin pourra décider de commencer le traitement un autre jour.

GANIRELIX EG et la FSH doivent être administrés approximativement au même moment. Toutefois, les préparations ne doivent pas être mélangées et des sites d’injection différents doivent être utilisés.

Le traitement quotidien par GANIRELIX EG doit être poursuivi jusqu'au jour où un nombre suffisant de follicules de taille adéquate sont présents.

Etape 3

La maturation finale des ovocytes contenus dans les follicules peut être induite par administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG). Le délai entre deux injections de GANIRELIX EG, ainsi que celui entre la dernière injection de GANIRELIX EG et l'injection d'hCG ne doit pas dépasser 30 heures car, dans le cas contraire, une ovulation prématurée (c.-à-d. libération des ovocytes) peut survenir. Par conséquent, si vous avez injecté GANIRELIX EG au cours de la matinée, vous devez également recevoir GANIRELIX EG le jour où vous recevrez le traitement par hCG pour déclencher l’ovulation. Si vous avez injecté GANIRELIX EG au cours de l'après-midi, la dernière injection de GANIRELIX EG doit être effectuée dans l’après-midi, la veille du jour de déclenchement de l’ovulation.

Instructions pour l’utilisation

· Zone d’injection

• GANIRELIX EG est fourni en seringues préremplies contenant une dose. Le contenu doit être injecté lentement, juste sous la peau, de préférence dans la cuisse. Examinez la solution avant utilisation. Ne pas l’utiliser si elle contient des particules ou si elle n’est pas limpide. Vous pouvez remarquer une ou plusieurs bulles d'air dans la seringue préremplie. Ceci est attendu, et l'élimination de la ou des bulles d'air n'est pas nécessaire. Si vous pratiquez vous-même les injections ou si elles sont effectuées par votre partenaire, suivez attentivement les instructions ci-dessous. Ne mélangez GANIRELIX EG avec aucun autre médicament.

· Préparation du site d'injection

• Lavez-vous minutieusement les mains à l'eau et au savon. Nettoyez le site d'injection avec un désinfectant (par exemple, alcool) afin d'éliminer toutes les bactéries cutanées. Désinfectez sur une zone d’environ 5 cm (2 pouces) autour du site d'injection et laissez sécher le désinfectant pendant au moins une minute avant de pratiquer l’injection.

· Introduction de l'aiguille

• Prendre 1 seringue du blister en saisissant la seringue par son corps. Ne pas prendre la seringue par la tige du piston.

1. Tenez la seringue verticalement et retirez le capuchon de l'aiguille sans mouvement de pression ou de rotation.

2. Pincez délicatement la zone propre de la peau pour faire un pli cutané.

3. Introduisez l'aiguille à la base de la peau pincée, selon un angle de 45° par rapport à la surface de la peau.

Changez de site d'injection à chaque injection.

• · Vérification de la position correcte de l'aiguille

Tirez doucement sur le piston de la seringue pour vérifier que l’aiguille est correctement placée. Toute présence de sang dans la seringue signifie que l’extrémité de l'aiguille a pénétré un vaisseau sanguin. Dans ce cas, ne poursuivez pas l’injection de GANIRELIX EG. Retirez la seringue, couvrez le site d'injection d'un coton imbibé de désinfectant et exercez une pression ; le saignement doit cesser en une ou deux minutes. N’utilisez plus cette seringue, et jetez-la soigneusement. Recommencez avec une nouvelle seringue.

• · Injection de la solution

Une fois l'aiguille correctement positionnée, poussez le piston lentement et régulièrement, la solution sera ainsi correctement injectée et les tissus cutanés ne seront pas abimés.

• · Retrait de la seringue

Retirez rapidement la seringue.

Exercez une pression sur le site d’injection à l’aide d’un coton imbibé de désinfectant. N’utilisez la seringue préremplie qu’une seule fois.

Si vous avez utilisé plus de GANIRELIX EG 0,25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie que vous n’auriez dû

Contactez votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser GANIRELIX EG 0,25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié une dose, effectuez l’injection dès que possible.

N’injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’injecter.

Si le retard est supérieur à 6 heures (de sorte que l'intervalle entre deux injections dépasse les 30 heures), injectez la dose dès que possible, et contactez votre médecin pour obtenir des conseils supplémentaires.

Si vous arrêtez d’utiliser GANIRELIX EG 0,25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue préremplie

N’arrêtez pas d’utiliser GANIRELIX EG à moins que cela ne soit conseillé par votre médecin, car cela peut affecter l’issue de votre traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser GANIRELIX EG.

• · Si vous avez des prédispositions allergiques, veuillez-en parler à votre médecin. Votre médecin décidera en fonction de leur sévérité si une surveillance supplémentaire est nécessaire pendant le traitement. Des cas de réactions allergiques ont été rapportés, dès la première dose.

• · Des réactions allergiques, à la fois généralisées et locales, incluant urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés à respirer et/ou à avaler (angio-œdème et/ou anaphylaxie) ont été rapportées (voir également rubrique 4). Si vous développez une réaction allergique, arrêtez de prendre GANIRELIX EG et consultez immédiatement un médecin.

• · Pendant ou à la suite d’une stimulation hormonale des ovaires, un syndrome d’hyperstimulation ovarienne peut se développer. Ce syndrome est lié au traitement de stimulation par les gonadotrophines. Veuillez-vous rapporter à la notice du médicament contenant de la gonadotrophine qui vous a été prescrit.

• · L’incidence des malformations congénitales après des techniques d’assistance médicale à la procréation peut être légèrement plus élevée qu’après des conceptions spontanées. Cette incidence légèrement plus élevée semble être liée aux caractéristiques des patientes suivant un traitement pour la fertilité (par exemple, âge de la femme, caractéristiques du sperme) et à une augmentation de l’incidence des grossesses multiples après des techniques d’assistance médicale à la procréation. L’incidence des malformations congénitales après des techniques d’assistance médicale à la procréation utilisant GANIRELIX EG est comparable à celle rapportée après utilisation d’autres analogues de la GnRH au cours des techniques d’assistance médicale à la procréation.

• · Il y a une légère augmentation du risque de grossesse hors de l’utérus (grossesse extra-utérine) chez les femmes présentant une anomalie des trompes de Fallope.

• · L’efficacité et la sécurité de GANIRELIX EG n’ont été établies que chez les femmes pesant moins de 50 kg ou plus de 90 kg. Pour plus d’informations, adressez-vous à votre médecin.