PLASMION, SOLUTION POUR PERFUSION

Avertissements et précautions

Faites attention avec PLASMION, solution pour perfusion:

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser PLASMION, solution pour perfusion.

• · Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.

• · Cette solution peut induire l'accumulation d'une substance alcaline dans votre sang en raison de la présence d'ions lactates.

• · Cette solution peut ne pas exercer son effet alcalinisant en cas d'insuffisance hépatique, le métabolisme des lactates pouvant être altéré.

• · PLASMION ne doit pas être administré en même temps que du sang ou des produits sanguins (culots globulaires, plasma et fractions plasmatiques), mais en utilisant deux dispositifs distincts de perfusion.

• · La détermination du groupe sanguin et tout examen biologique sanguin sont possibles si vous avez reçu jusqu'à deux litres de gélatine fluide, mais il peut être préférable d'effectuer les prélèvements destinés à ces examens avant la perfusion de cette solution.

• · En raison de la possibilité de réactions allergiques, une surveillance appropriée est nécessaire. En cas de réaction allergique, la perfusion doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié doit être administré.

· Dans les cas suivants, PLASMION ne doit pas vous être administré en raison de possibles réactions croisées :

• • o Si vous savez que vous avez une allergie à la viande rouge (viande de mammifère) ou aux abats ;

• • o Si vous avez été testé positif aux anticorps (IgE) contre l’allergène alpha-gal.

· L'administration de cette solution nécessite le suivi clinique et biologique:

• • o de la pression artérielle et peut-être de la pression veineuse centrale (mesurée par un cathéter dans une veine qui aboutit directement au cœur);

• • o du débit urinaire;

• • o de l'hématocrite (volume sanguin) et des électrolytes (ions présents dans le sang).

Particulièrement dans les situations suivantes :

• · insuffisance cardiaque congestive (situation où le cœur ne peut pas pomper suffisamment de sang pour les besoins de l'organisme);

• · insuffisance respiratoire fonctionnelle;

• · maladie rénale sévère;

• · œdème avec rétention d'eau et de sel;

• · surcharge circulatoire (excès de liquide intravasculaire);

• · traitement par corticostéroïdes ou leurs dérivés;

• · troubles de la coagulation.

Mises en garde spéciales

Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.

Cette solution de gélatine fluide ne doit pas être perfusée en même temps que du sang ou des produits sanguins (culots globulaires, plasma et fractions plasmatiques), mais en utilisant deux dispositifs distincts de perfusion.

La détermination du groupe sanguin et d'antigènes irréguliers ainsi que tout examen biologique sanguin sont possibles chez les patients ayant reçu jusqu'à deux litres de gélatine fluide, mais leur interprétation peut être gênée par l'hémodilution et il peut être préférable d'effectuer les prélèvements destinés à ces examens avant la perfusion de gélatine fluide.

Précautions d'emploi

L'administration de cette solution nécessite le suivi clinique et biologique de l'état du patient:

• · pression artérielle, et éventuellement pression veineuse centrale;

• · débit urinaire;

• · hématocrite et ionogramme.

En particulier dans les situations suivantes:

• · insuffisance cardiaque congestive

• · insuffisance pulmonaire fonctionnelle;

• · altération sévère de la fonction rénale;

• · œdème avec rétention hydrosodée;

• · surcharge circulatoire;

• · traitement par corticostéroïdes et leurs dérivés;

• · troubles majeurs de la coagulation.

L'hématocrite ne doit pas chuter au-dessous de 25 % et au-dessous de 30 % chez les patients âgés. Des troubles de la coagulation dus à la dilution des facteurs de la coagulation doivent être évités.

Si plus de 2000 à 3000 ml de PLASMION, solution pour perfusion sont perfusés en période pré et per-opératoire, il est recommandé de vérifier la protéinémie en période post-opératoire, particulièrement en cas de signes d'œdème tissulaire.