GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

GEMCITABINE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés « cytotoxiques ». Ces médicaments tuent les cellules en division, dont les cellules cancéreuses.

GEMCITABINE SANDOZ peut être donnée seule ou en association avec d'autres médicaments anti-cancéreux en fonction du type de cancer.

GEMCITABINE SANDOZ est utilisée dans le traitement des types de cancer suivants :

  • · le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), seul ou en association avec le cisplatine,

  • · le cancer du pancréas,

  • · le cancer du sein, en association avec le paclitaxel,

  • · le cancer de l'ovaire, en association avec le carboplatine,

  • · le cancer de la vessie, en association avec le cisplatine.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • gemcitabine (chlorhydrate de)

Excipients

  • chlorhydrique acide dilue

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre GEMCITABINE SANDOZ 40 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

La dose usuelle de GEMCITABINE SANDOZ est de 1 000 à 1 250 mg par mètre carré de votre surface corporelle. Votre taille et votre poids corporel sont mesurés pour déterminer la surface de votre corps. Votre médecin utilisera cette surface corporelle afin de déterminer la dose exacte qui vous sera administrée. Cette dose peut être ajustée ou le traitement repoussé en fonction du résultat de vos analyses sanguines et de votre état général.

La fréquence à laquelle vous recevez votre perfusion de GEMCITABINE SANDOZ dépend du type de cancer pour lequel vous êtes traité.

Vous recevrez toujours GEMCITABINE SANDOZ uniquement après dilution, par perfusion dans l'une de vos veines. La perfusion durera approximativement 30 minutes.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avant la première perfusion, des prélèvements de sang seront réalisés afin d'évaluer si vos reins et votre foie fonctionnent suffisamment pour recevoir ce médicament. Avant chaque perfusion, des prélèvements de sang seront réalisés afin de vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines pour recevoir GEMCITABINE SANDOZ. Votre médecin peut décider de modifier la dose ou de repousser le traitement en fonction de votre état général et si votre taux de cellules sanguines est trop bas. Périodiquement, des prélèvements de sang seront réalisés afin de vérifier comment vos reins et votre foie fonctionnent.

Informez votre médecin, votre infirmière ou le pharmacien hospitalier avant d’utiliser GEMCITABINE SANDOZ si :

  • · vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou présenté un décollement de la peau, des lésions bulleuses et/ou des plaies buccales après avoir utilisé la gemcitabine,

  • · vous avez ou avez eu une maladie du foie, une maladie cardiaque, une maladie vasculaire ou des problèmes avec vos poumons ou vos reins car vous pourriez ne pas pouvoir recevoir GEMCITABINE SANDOZ,

  • · vous avez eu récemment, ou allez avoir une radiothérapie, du fait qu’il peut y avoir une réaction de rayonnement précoce ou tardive avec GEMCITABINE SANDOZ,

  • · vous avez été vacciné récemment (particulièrement contre la fièvre jaune) car cela peut éventuellement provoquer des effets néfastes avec GEMCITABINE SANDOZ,

  • · vous éprouvez des difficultés à respirer ou si vous vous sentez très faible et êtes très pâle (ceci pourrait être un signe d'insuffisance rénale ou un problème avec vos poumons),

  • · vous présentez un œdème généralisé, le souffle court ou une prise de poids (cela peut être un signe de fuite de liquide à partir de vos petits vaisseaux sanguins vers les tissus).

Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées lors du traitement par la gemcitabine. Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

Si au cours du traitement avec ce médicament, vous ressentez des symptômes tels que maux de tête avec une confusion, des convulsions (crises) ou des troubles de la vision, appelez tout de suite votre médecin. Cela pourrait être un effet indésirable très rare du système nerveux appelé syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • ASAT

  • Allergie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Cancer

  • Démangeaisons

  • Hématotoxicité

  • Hématurie

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal musculaire

  • Protéine urinaire positive

  • Respiration difficile

  • Transaminases

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Rare

  • Intoxication

  • Lésion

Très rare

  • Réaction de type anaphylactique

Fréquence non détectée

  • Affections respiratoires NCA

  • Anémie

  • Cancer d'un ovaire

  • Cancer de la vessie

  • Cancer du sein

  • Diarrhée

  • Dépendance

  • Hémorragie

  • Infection

  • Infestation

  • Leucopénie

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie

  • Neutropénie fébrile

  • Perfusion

  • Perte d'énergie

  • Stomatite

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Thrombopénie

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15