GEMCITABINE SUN 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION

A quoi sert le GEMCITABINE SUN 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : analogues de la pyrimidine, code ATC : L01BC05

GEMCITABINE SUN appartient à un groupe de médicaments appelés "cytotoxiques". Ces médicaments tuent les cellules en division, y compris les cellules cancéreuses.

GEMCITABINE SUN peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux selon le type de cancer.

GEMCITABINE SUN est utilisé pour le traitement des cancers suivants :

  • · le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), seul ou en association avec le cisplatine ;

  • · le cancer du pancréas ;

  • · le cancer du sein, en association avec le paclitaxel ;

  • · le cancer de l'ovaire, en association avec le carboplatine ;

  • · le cancer de la vessie, en association avec le cisplatine.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • gemcitabine (chlorhydrate de)

Excipients

  • chlorhydrique acide

  • sodium chlorure

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre GEMCITABINE SUN 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

La dose usuelle de GEMCITABINE SUN est de 1 000-1 250 mg par mètre carré de votre surface corporelle. Votre taille et votre poids corporel sont mesurés pour déterminer la surface de votre corps. Votre médecin utilisera cette surface corporelle afin de déterminer la dose exacte qui vous sera administrée. Cette dose peut être ajustée ou le traitement repoussé en fonction du résultat de vos analyses sanguines et de votre état général.

La fréquence à laquelle vous recevrez votre perfusion de GEMCITABINE SUN dépend du type de cancer pour lequel vous êtes traité.

Vous recevrez toujours GEMCITABINE SUN par perfusion dans l'une de vos veines. La perfusion durera approximativement 30 minutes.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avertissements et précautions

Avant la première perfusion, des prélèvements de sang seront réalisés afin d'évaluer si vos fonctions hépatique et rénale sont correctes. Avant chaque perfusion, des prélèvements de sang seront réalisés afin de vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines pour recevoir GEMCITABINE SUN. Votre médecin peut décider de modifier la dose ou de différer le traitement en fonction de votre état général et si votre taux de cellules sanguines est trop bas. Périodiquement, des prélèvements de sang seront réalisés afin d'évaluer vos fonctions hépatique et rénale.

Informez votre médecin avant d’utiliser GEMCITABINE SUN si :

  • · vous avez ou avez eu une maladie du foie, une maladie cardiaque, une maladie vasculaire ou des problèmes avec vos reins qui pourraient vous empêcher de recevoir GEMCITABINE SUN ;

  • · vous avez eu récemment, ou allez avoir une radiothérapie comme des réactions précoces ou retardées à la radiothérapie peuvent survenir ;

  • · vous avez été vacciné récemment ;

  • · vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou présenté un décollement de la peau, des lésions bulleuses et/ou des plaies buccales après avoir utilisé la gemcitabine.

Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec le traitement par la gemcitabine. Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

Précautions d’emploi

  • · Ne pas utiliser pour des connexions en série.

  • · Ne pas ajouter d’autres produits dans la poche.

  • · La solution pour perfusion est prête à l’emploi et ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.

  • · Après ouverture de la poche : Du point de vue microbiologique, la solution doit être utilisée immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur.

  • · La solution pour perfusion de gemcitabine est réservée à un usage unique.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • ASAT

  • Anémie

  • Leucopénie

  • Mal au coeur

  • Neutropénie

  • Respiration difficile

  • Thrombopénie

  • Vomi

Fréquent

  • Allergie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Arrêt du traitement

  • Asthénie

  • Bilirubine

  • Cancer

  • Cellulite

  • Constipation

  • Desquamation

  • Diarrhée

  • Démangeaisons

  • Fièvre

  • Frissons

  • Hématotoxicité

  • Hématurie

  • Infection neutropénique

  • Insomnie

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Maladie de Lyell

  • Oedème

  • Oedème facial

  • Oedème périphérique

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Protéine urinaire positive

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Rhinite

  • Réaction au site d'injection

  • Réaction cutanée

  • Se sent très mal

  • Somnolence

  • Stomatites et ulcérations buccales

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Toux

  • Transaminases

  • Trouble de la peau

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Accident

  • Hépatotoxicité

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance hépatique

  • Maladie des poumons

  • Mort

  • Spasme bronchique

  • Troubles du rythme cardiaque

Rare

  • Crise cardiaque

  • Gamma GT

  • Gangrène

  • Insuffisance rénale

  • Oedème pulmonaire

  • PA basse

  • Poumon de choc

  • Syndrome hémolytique-urémique

  • Ulcère

  • Vascularite SAI

Très rare

  • Colite ischémique

  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

Fréquence non détectée

  • Affections respiratoires NCA

  • Cancer d'un ovaire

  • Cancer de la vessie

  • Cancer du sein

  • Dépendance

  • Hémorragie

  • Infection

  • Infection systémique

  • Infestation

  • Intoxication

  • Lésion

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie fébrile

  • Perfusion

  • Perte d'énergie

  • Stomatite

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Éosinophilie pulmonaire

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15