A quoi sert le GEMCITABINE SUN 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : analogues de la pyrimidine, code ATC : L01BC05
GEMCITABINE SUN appartient à un groupe de médicaments appelés "cytotoxiques". Ces médicaments tuent les cellules en division, y compris les cellules cancéreuses.
GEMCITABINE SUN peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux selon le type de cancer.
GEMCITABINE SUN est utilisé pour le traitement des cancers suivants :
· le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), seul ou en association avec le cisplatine ;
· le cancer du pancréas ;
· le cancer du sein, en association avec le paclitaxel ;
· le cancer de l'ovaire, en association avec le carboplatine ;
· le cancer de la vessie, en association avec le cisplatine.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
gemcitabine (chlorhydrate de)
Excipients
chlorhydrique acide
sodium chlorure
sodium hydroxyde
eau pour preparations injectables
Comment prendre GEMCITABINE SUN 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?
La dose usuelle de GEMCITABINE SUN est de 1 000-1 250 mg par mètre carré de votre surface corporelle. Votre taille et votre poids corporel sont mesurés pour déterminer la surface de votre corps. Votre médecin utilisera cette surface corporelle afin de déterminer la dose exacte qui vous sera administrée. Cette dose peut être ajustée ou le traitement repoussé en fonction du résultat de vos analyses sanguines et de votre état général.
La fréquence à laquelle vous recevrez votre perfusion de GEMCITABINE SUN dépend du type de cancer pour lequel vous êtes traité.
Vous recevrez toujours GEMCITABINE SUN par perfusion dans l'une de vos veines. La perfusion durera approximativement 30 minutes.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Avertissements et précautions
Avant la première perfusion, des prélèvements de sang seront réalisés afin d'évaluer si vos fonctions hépatique et rénale sont correctes. Avant chaque perfusion, des prélèvements de sang seront réalisés afin de vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines pour recevoir GEMCITABINE SUN. Votre médecin peut décider de modifier la dose ou de différer le traitement en fonction de votre état général et si votre taux de cellules sanguines est trop bas. Périodiquement, des prélèvements de sang seront réalisés afin d'évaluer vos fonctions hépatique et rénale.
Informez votre médecin avant d’utiliser GEMCITABINE SUN si :
· vous avez ou avez eu une maladie du foie, une maladie cardiaque, une maladie vasculaire ou des problèmes avec vos reins qui pourraient vous empêcher de recevoir GEMCITABINE SUN ;
· vous avez eu récemment, ou allez avoir une radiothérapie comme des réactions précoces ou retardées à la radiothérapie peuvent survenir ;
· vous avez été vacciné récemment ;
· vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou présenté un décollement de la peau, des lésions bulleuses et/ou des plaies buccales après avoir utilisé la gemcitabine.
Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec le traitement par la gemcitabine. Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
Précautions d’emploi
· Ne pas utiliser pour des connexions en série.
· Ne pas ajouter d’autres produits dans la poche.
· La solution pour perfusion est prête à l’emploi et ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.
· Après ouverture de la poche : Du point de vue microbiologique, la solution doit être utilisée immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur.
· La solution pour perfusion de gemcitabine est réservée à un usage unique.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
ASAT
Anémie
Leucopénie
Mal au coeur
Neutropénie
Respiration difficile
Thrombopénie
Vomi
Fréquent
Allergie
Anorexie mentale et boulimie
Arrêt du traitement
Asthénie
Bilirubine
Cancer
Cellulite
Constipation
Desquamation
Diarrhée
Démangeaisons
Fièvre
Frissons
Hématotoxicité
Hématurie
Infection neutropénique
Insomnie
Mal de dos
Mal de tête
Mal musculaire
Maladie de Lyell
Oedème
Oedème facial
Oedème périphérique
Perte des cheveux ou de poils
Protéine urinaire positive
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Rhinite
Réaction au site d'injection
Réaction cutanée
Se sent très mal
Somnolence
Stomatites et ulcérations buccales
Syndrome de Stevens-Johnson
Toux
Transaminases
Trouble de la peau
Éruption cutanée
Peu fréquent
Accident
Hépatotoxicité
Insuffisance cardiaque
Insuffisance hépatique
Maladie des poumons
Mort
Spasme bronchique
Troubles du rythme cardiaque
Rare
Crise cardiaque
Gamma GT
Gangrène
Insuffisance rénale
Oedème pulmonaire
PA basse
Poumon de choc
Syndrome hémolytique-urémique
Ulcère
Vascularite SAI
Très rare
Colite ischémique
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Fréquence non détectée
Affections respiratoires NCA
Cancer d'un ovaire
Cancer de la vessie
Cancer du sein
Dépendance
Hémorragie
Infection
Infection systémique
Infestation
Intoxication
Lésion
Nerveux/nerveuse
Neutropénie fébrile
Perfusion
Perte d'énergie
Stomatite
Symptômes de nausées et vomissements
Éosinophilie pulmonaire
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.