NORMOSANG 25 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

Le médicament vous sera administré uniquement en milieu hospitalier par le personnel qualifié de l’hôpital.

La dose à administrer sera calculée en fonction de votre poids corporel, la dose journalière est de 3 mg par kg de masse corporelle, mais ne doit pas dépasser 250 mg (1 ampoule) par jour. La quantité calculée sera diluée dans une solution saline (chlorure de sodium à 0,9 %) en flacon de verre et formera une solution de couleur noirâtre.

La solution vous sera administrée par perfusion dans une grosse veine de l’avant-bras ou dans une veine centrale au niveau de votre poitrine sur une durée d’au moins 30 minutes. La solution de la perfusion peut donner une couleur inhabituelle à votre sang.

Après la perfusion, la veine sera rincée avec une solution saline.

Habituellement, vous recevrez une perfusion par jour pendant quatre jours.

Si les symptômes n’ont pas disparu après la première série de perfusions, votre médecin peut exceptionnellement décider de commencer une deuxième cure de traitement.

Si vous avez utilisé plus de NORMOSANG 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Si vous avez reçu plus de Normosang que vous n’auriez dû, votre médecin vous traitera pour en éviter les effets secondaires.

Si vous oubliez d’utiliser NORMOSANG 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser NORMOSANG 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

· Avant l’administration de Normosang, votre médecin devra identifier la crise de porphyrie hépatique à l’aide d’une série de d’arguments cliniques et biologiques :

• • o histoire familiale ou personnelle évocatrice,

• • o signes cliniques évocateurs,

• • o détermination quantitative dans les urines de l’acide delta-amino-lévulinique et du porphobilinogène (marqueurs spécifiques de la maladie).

• · L’efficacité de Normosang est d’autant plus grande que le traitement est mis en route plus précocement par rapport au début de la crise.

• · Après l’administration de Normosang, les douleurs abdominales et les autres symptômes gastro-intestinaux disparaissent généralement en 2 à 4 jours. Les complications neurologiques (paralysies et troubles psychiques) sont moins sensibles au traitement.

• · Vous serez suivi par votre médecin durant toute la durée du traitement car les crises de porphyrie sont souvent associées à divers effets sur le cœur, la circulation et le système nerveux.

· Ne pas :

• • o modifier brusquement votre régime alimentaire, en particulier, ne pas jeûner sur de longues périodes,

• • o prendre de médicament ou substances tels que des œstrogènes (par exemple contraceptifs oraux), des barbituriques (médicaments utilisés pour dormir et médicaments parfois utilisés dans le traitement des épilepsies) ou des stéroïdes (médicaments mimant les hormones corporelles), car ils peuvent déclencher ou aggraver les crises de porphyrie.