GLICLAZIDE VIATRIS 30 MG, COMPRIME A LIBERATION MODIFIEE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose de GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée est déterminée par le médecin en fonction de votre taux de sucre dans le sang et éventuellement dans l'urine. En cas de modifications de facteurs extérieurs (par exemple perte de poids, modification de l'hygiène de vie, stress) ou d'amélioration du contrôle glycémique, il peut être nécessaire de modifier la posologie du gliclazide.

La dose initiale recommandée est de 1 comprimé (30 mg) par jour. La dose habituelle peut aller de 1 à 4 comprimés (30 à 120 mg) en une seule prise au petit déjeuner, en fonction de la réponse au traitement.

Si la glycémie n'est pas suffisamment contrôlée, votre médecin peut augmenter la posologie par paliers successifs en respectant un intervalle de 1 mois au minimum entre chaque palier.

En cas d'association de GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée avec la metformine, un inhibiteur de l'alpha-glucosidase, une thiazolidinedione, un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4, un agoniste des récepteurs GLP-1 ou avec l'insuline, votre médecin déterminera la dose adéquate de chaque médicament.

Si vous remarquez que votre taux de glycémie est élevé ou devient trop bas bien que vous preniez le médicament conformément à la prescription, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Voie et mode d'administration

Voie orale.

Vous devez avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau au cours du petit déjeuner, de préférence à la même heure chaque jour. La prise de vos comprimés doit toujours être suivie d'un repas.

Il est aussi important de ne pas sauter de repas pendant le traitement par GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée.

Les comprimés ne doivent pas être croqués ou mâchés. Il y a dans ce cas un risque de surdosage car le médicament sera absorbé trop rapidement dans votre corps.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée n’est pas recommandé chez les enfants et adolescents chez qui il n’y a pas de donnée disponible.

Si vous avez pris plus de GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l’hôpital le plus proche.

La prise d'une dose excessive se traduit par une hypoglycémie décrite dans la rubrique 2. Celle-ci doit être traitée immédiatement par l'administration de sucre (4 à 6 morceaux) ou d’une boisson sucrée, et suivi d’un en-cas ou d’un repas substantiel.

Si le patient est inconscient, avertir immédiatement un médecin et prévenir les secours d'urgence.

Les mêmes précautions doivent être prises si quelqu’un, par exemple un enfant, a pris le médicament involontairement. Il ne faut pas donner de la nourriture ou une boisson à un patient inconscient.

Il faut s’assurer qu’il y ait toujours une personne informée qui puisse appeler un médecin en cas d’urgence.

Si vous oubliez de prendre GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée

Si vous oubliez de prendre votre ou vos comprimé(s), prenez votre ou vos comprimé(s) suivant(s) à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée

Si vous interrompez le traitement, vous devez savoir que votre glycémie va se dégrader. L’arrêt du traitement peut entraîner une hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) qui augmente le risque de développer des complications du diabète. Si un changement s'avère nécessaire, il est essentiel de contacter d'abord votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée.

Ce médicament ne doit être pris que si vous pouvez avoir des horaires de repas réguliers (y compris le petit déjeuner). Il est important d'avoir un apport en glucides régulier en raison du risque accru d'hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang) lorsqu'un repas est retardé ou sauté, en cas d'alimentation insuffisante ou pauvre en glucides.

Il est nécessaire de surveiller régulièrement le taux de sucre dans le sang (et éventuellement dans l'urine) pendant le traitement par le gliclazide. Votre médecin pourra également demander des analyses de sang pour surveiller votre taux d'hémoglobine glyquée (HbA1C).

Vous devez respecter le schéma thérapeutique prescrit par votre médecin pour obtenir une glycémie correcte. Cela signifie qu'en plus de prendre régulièrement vos comprimés, vous devez suivre le régime alimentaire conseillé, avoir une activité physique et quand cela est nécessaire perdre du poids.

Pendant les premières semaines de traitement, le risque d'hypoglycémie (taux de sucre trop faible dans le sang) peut être accru. Il est donc très important que vous soyez surveillé(e) attentivement par votre médecin.

Un taux de sucre trop faible dans le sang (l'hypoglycémie) peut survenir:

• · si vous prenez des repas irréguliers ou si vous sautez un repas ;

• · si vous êtes à jeun ;

• · si vous n'avez pas une alimentation suffisante ;

• · si vous modifiez votre régime alimentaire ;

• · si vous augmentez votre activité physique sans adapter en conséquence votre apport en hydrates de carbone (sucre) ;

• · si vous buvez de l'alcool, en particulier lorsque vous sautez un repas ;

• · si vous prenez en même temps d'autres médicaments ou des remèdes naturels ;

• · si vous prenez des doses élevées de gliclazide ;

• · si vous souffrez de certains troubles hormonaux (troubles fonctionnels de la thyroïde, de l'hypophyse ou des surrénales) ;

• · si vous présentez une insuffisance rénale ou hépatique sévère.

En cas d'hypoglycémie, vous pouvez présenter les symptômes suivants : maux de tête, sensation de faim intense, pâleur, faiblesse, épuisement, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, agressivité, difficultés de concentration, diminution de la vigilance et augmentation du temps de réaction, dépression, confusion, troubles de la parole ou de la vision, tremblements, troubles sensoriels, étourdissements et sensation d'impuissance. Les signes et symptômes suivants peuvent également survenir : transpiration, peau moite et froide, anxiété, fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, tension artérielle élevée et forte douleur subite dans la poitrine qui peut irradier dans les régions proches (angine de poitrine).

Si le taux de sucre continue à diminuer, vous pouvez présenter une confusion sévère (délire), développer des convulsions, des anomalies du comportement (perte de maîtrise de soi), votre respiration peut être superficielle et votre fréquence cardiaque ralentie avec éventuellement perte de connaissance aboutissant à un coma.

Dans la plupart des cas, les symptômes hypoglycémiques disparaissent rapidement avec la consommation de certaines formes de sucre, par exemple des morceaux de sucre, du jus de fruit sucré ou du thé sucré. Vous devez donc toujours avoir sur vous certaines formes de sucre (morceaux de sucre). N'oubliez pas que les édulcorants artificiels n'ont pas d'effet. Si l'ingestion de sucre n'est pas efficace ou si les symptômes réapparaissent, consultez votre médecin ou l'hôpital le plus proche.

Il est possible que les signes d'alerte d'une hypoglycémie soient absents ou qu'ils apparaissent très lentement ou que vous ne vous rendiez pas compte à temps que votre glycémie chute. Cela peut se produire si vous êtes âgé(e) et que vous prenez certains médicaments (par exemple des médicaments agissant sur le système nerveux central et des bêta-bloquants). Cela peut également être le cas si vous souffrez de certains troubles endocriniens (par exemple certains troubles de la fonction thyroïdienne ou une insuffisance antéhypophysaire ou surrénalienne).

Si vous êtes en situation de stress (accident, opération chirurgicale, infection avec fièvre, etc.), votre médecin pourra vous faire passer temporairement à l'insuline.

Les symptômes d'une hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) peuvent survenir lorsque le traitement par gliclazide n’a pas encore suffisamment réduit la glycémie, lorsque vous n’avez pas respecté le traitement prescrit par votre médecin, si vous prenez des préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum) (voir rubrique « Autres médicaments et GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée ») ou dans des situations particulières de stress. Ces derniers peuvent inclure une soif, un besoin fréquent d'uriner, une sécheresse buccale, une peau sèche et qui démange, des infections cutanées et une baisse de performance. Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez l’un de ces symptômes.

Si vous avez des antécédents familiaux ou si vous êtes atteint(e) d'un déficit en Glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6DP) (anomalie des globules rouges), une baisse du taux d'hémoglobine et une destruction des globules rouges (anémie hémolytique) peuvent survenir. Contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Des cas de porphyrie aiguë ont été décrits avec d’autres médicaments de la classe des sulfonylurées chez les patients atteints de porphyrie (maladies génétiques héréditaires provoquant une accumulation dans l’organisme de porphyrines ou de précurseurs de porphyrines).

Enfants et adolescents

GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée ne doit pas être utilisé pour le traitement du diabète chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Autres médicaments et GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments sans ordonnance.

L'efficacité et la sécurité d'emploi de GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée peuvent être affectées si ce médicament est pris en même temps que certains autres. A l'inverse, d'autres médicaments peuvent être affectés s'ils sont pris en même temps que GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée.

L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être augmenté et des signes d'hypoglycémie peuvent apparaître en cas d'association avec l'un des médicaments ci-dessous :

• · autres médicaments utilisés pour traiter l'hyperglycémie (antidiabétiques oraux, agonistes des récepteurs GLP-1 ou insuline) ;

• · traitements antibactériens (par exemple sulfamides, clarithromycine) ;

• · médicaments utilisés pour traiter l'hypertension ou l'insuffisance cardiaque (bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion IEC tels que captopril ou énalapril) ;

• · médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (miconazole, fluconazole) ;

• · médicaments utilisés pour traiter les indigestions et les ulcères de l'estomac ou du duodénum (antagonistes des récepteurs H2 tels que la ranitidine) ;

• · médicaments utilisés pour traiter la dépression (inhibiteurs de la monoamine oxydase tels que sélégiline, phénelzine) ;

• · antalgiques ou anti-rhumatismaux (ibuprofène, phénylbutazone) ;

• · médicaments contenant de l'alcool ;

• · médicaments pour traiter l'hypercholestérolémie (fibrates) ;

• · médicaments pour traiter la fièvre ou la douleur (salicylés) ;

L'effet hypoglycémiant du gliclazide peut être diminué et une élévation de la glycémie peut survenir en cas d'association avec l'un des médicaments ci-dessous :

• · médicaments utilisés pour traiter les troubles du système nerveux central (chlorpromazine) ;

• · médicaments anti-inflammatoires (glucocorticoïdes tels que hydrocortisone, prednisolone) ;

• · médicaments utilisés pour traiter l'asthme (salbutamol par voie intraveineuse) ;

• · médicaments utilisés pendant le travail de l'accouchement (ritodrine et terbutaline par voie intraveineuse) ;

• · médicaments utilisés pour traiter les troubles mammaires, les règles abondantes et l'endométriose (danazol) ;

· préparations à base de millepertuis (Hypericum perforatum) parfois utilisées pour traiter la dépression ;

• Des modifications du taux de glucose sanguin (taux de sucre dans le sang bas ou élevés) peuvent survenir lorsque des médicaments antibiotiques de la classe des fluoroquinolones sont pris en même temps que le gliclazide. Il est donc important de surveiller le taux de glucose dans le sang.

• Le gliclazide peut augmenter l'effet de la warfarine (un médicament anticoagulant).

• Demandez conseil à votre médecin avant de prendre un autre médicament. Si vous êtes hospitalisé(e), prévenez l'équipe médicale que vous prenez GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée.

GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée avec des aliments, boissons et de l’alcool

GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée peut être pris avec des aliments et des boissons non alcoolisées.

Il n’est pas recommandé de boire de l'alcool car cela peut altérer le contrôle de votre diabète de façon imprévisible, voire provoquer un coma.

Grossesse et allaitement

GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée n'est pas recommandé pour l'utilisation pendant la grossesse. . Vous ne devez pas prendre GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin pourra vous prescrire un traitement plus approprié.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Votre capacité de concentration ou de réaction peut être altérée si votre glycémie est trop basse (hypoglycémie) ou trop élevée (hyperglycémie) ou si vous développez des troubles visuels dus à ces états. Ces effets peuvent être plus fréquents au début du traitement avec GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée. N'oubliez pas que vous pouvez vous mettre en danger ou faire courir des risques à d'autres personnes (par exemple en conduisant ou en utilisant des machines). Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire si :

• · vous présentez des épisodes hypoglycémiques fréquents ;

• · si vous avez peu ou pas de signes d'alerte d'hypoglycémie.

GLICLAZIDE VIATRIS 30 mg, comprimé à libération modifiée contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.