GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 MG, COMPRIME SECABLE

La dose de GLIMEPIRIDE SANDOZ dépend de vos besoins, et est déterminée par votre médecin en fonction des résultats des analyses sanguine et urinaire (taux de sucre). Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a prescrit votre médecin.

• · La posologie usuelle initiale est de 1 comprimé de GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg une fois par jour.

• · Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose après une à deux semaines de traitement.

• · La dose maximale recommandée est de 6 mg par jour.

• · Un traitement associant glimépiride et metformine ou glimépiride et insuline peut être initié. Dans ce cas, les doses respectives de glimépiride, de metformine ou d'insuline dont vous avez besoin seront déterminées par votre médecin.

• · En cas de modification de votre poids ou de changement de rythme de vie, ou si vous êtes en situation de stress, une modification des doses de GLIMEPIRIDE SANDOZ peut s'avérer nécessaire, vous devrez donc en informer votre médecin.

• · Si vous avez l'impression que l'effet de votre médicament est trop fort ou trop faible, ne modifiez pas vous-même la posologie de votre traitement, mais consultez votre médecin.

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de GLIMEPIRIDE SANDOZ que vous n'auriez dû ou avez pris une dose supplémentaire, vous risquez de faire une hypoglycémie (pour les signes de l'hypoglycémie, se reporter à la rubrique 2), et prenez immédiatement une quantité suffisante de sucre (par exemple des petits morceaux de sucre, des boissons sucrées, du thé sucré) et informez aussitôt un médecin. Chez l’enfant, en cas d’ingestion accidentelle du médicament, la quantité de sucre ingéré doit être soigneusement contrôlée afin d’éviter une hyperglycémie qui peut s’avérer dangereuse. Il ne faut pas donner d’aliments ou de boissons à une personne inconsciente.

L'hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang) pouvant durer un certain temps, il est important que le patient soit surveillé attentivement jusqu'à ce qu’il n’y ait plus de danger. Une hospitalisation peut être nécessaire, y compris par mesure de précaution. Conservez la boîte ou les comprimés restants, pour que le médecin sache ce qui a été pris.

Les hypoglycémies sévères associées à une perte de conscience et à une défaillance neurologique sévère, constituent des urgences médicales nécessitant un traitement médical immédiat et une hospitalisation. Veillez à toujours avoir dans votre entourage une personne informée sur votre état de santé pour qu'elle puisse appeler un médecin en cas d'urgence.

Si vous oubliez de prendre GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable :

En cas d’interruption ou d’arrêt de votre traitement, vous devez être conscient que l’effet de diminution de votre taux de sucre dans le sang n’est plus obtenu ou que votre diabète s’aggravera. Continuez à prendre GLIMEPIRIDE SANDOZ tant que votre médecin ne vous a pas dit d’arrêter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable si :

• · vous vous rétablissez d’une blessure, d’une intervention chirurgicale, d’une infection avec fièvre, ou de toute autre forme de stress, informez votre médecin car un changement temporaire de votre traitement peut être nécessaire,

• · vous avez un problème sévère au niveau de votre foie ou de vos reins.

Si vous n’êtes pas sûr que l’une de ces situations vous concerne, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre GLIMEPIRIDE SANDOZ.

Une baisse du taux d’hémoglobine et une destruction des globules rouges (anémie hémolytique) peuvent survenir chez les patients porteurs d’un déficit enzymatique en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).

Les informations disponibles sur l’utilisation GLIMEPIRIDE SANDOZ chez les patients de moins de 18 ans sont limitées. Par conséquent, son utilisation chez ces patients n’est pas recommandée.

Informations importantes sur l’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)

Lorsque vous prenez GLIMEPIRIDE SANDOZ, une hypoglycémie peut survenir (faible taux de sucre dans le sang). Veuillez lire les informations supplémentaires ci-dessous sur l’hypoglycémie, ses signes et sa prise en charge.

Les facteurs suivants peuvent favoriser la survenue d’une hypoglycémie :

• · sous-alimentation, horaires de repas irréguliers, saut de repas ou retard dans la prise d’un repas ou période de jeûne,

• · modification de votre régime alimentaire,

• · prise de plus de GLIMEPIRIDE SANDOZ que ce dont vous avez besoin,

• · fonction rénale diminuée,

• · maladie sévère du foie,

• · si vous souffrez de troubles hormonaux particuliers (troubles de la glande thyroïde, de la glande hypophysaire ou du cortex surrénalien),

• · consommation d’alcool (en particulier en l’absence de repas),

• · prise de certains autres médicaments (voir ci-dessous « Autres médicaments et GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable »),

• · si vous augmentez votre activité physique et que vous ne mangez pas suffisamment ou que vous mangez des aliments contenant moins de glucides qu’habituellement.

Les signes de l’hypoglycémie incluent :

• · sensation de faim, maux de tête, nausées, vomissements, lenteur, somnolence, troubles du sommeil, agitation, agressivité, difficultés de concentration, diminution de la vigilance et du temps de réaction, dépression, confusion, troubles de la vue et de la parole, difficulté à articuler, tremblements, paralysie partielle, troubles sensitifs, sensations vertigineuses, sensation d’impuissance,

• · les signes suivants peuvent également survenir : transpiration, peau moite, anxiété, accélération du pouls, hypertension artérielle, palpitations, douleur intense et soudaine dans la poitrine pouvant irradier dans les régions voisines (angine de poitrine et troubles du rythme cardiaque).

Si votre taux de sucre dans le sang continue de baisser, vous pouvez présenter un état de confusion importante (délire), des convulsions, une perte de la maitrise de soi, une respiration courte et rapide, un ralentissement de votre rythme cardiaque, vous pouvez perdre connaissance. Le tableau clinique d’une diminution sévère du taux de sucre dans le sang peut ressembler à une attaque cérébrale.

Traitement de l’hypoglycémie

Dans la plupart des cas, les signes d’un taux diminué de sucre dans le sang disparaissent très rapidement après l’ingestion de sucre, par exemple des morceaux de sucre, une boisson sucrée ou un thé sucré.

Vous devez donc toujours avoir du sucre (par exemple des morceaux de sucre) avec vous. Par contre, rappelez-vous que les édulcorants de synthèse ne sont pas efficaces. Contactez votre médecin ou allez à l’hôpital si la prise de sucre n’est pas efficace ou en cas de réapparition des symptômes.

Tests de laboratoire

Votre taux de sucre dans le sang ou dans les urines doit être contrôlé régulièrement. Votre médecin peut également vous demander de faire des analyses de sang pour vérifier le nombre de cellules sanguines ainsi que votre fonction hépatique.

Enfants et adolescents

L’utilisation de GLIMEPIRIDE SANDOZ n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Votre médecin peut être amené à modifier la dose de GLIMEPIRIDE SANDOZ si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent diminuer ou augmenter l’effet de GLIMEPIRIDE SANDOZ sur votre taux de sucre dans le sang.

Les médicaments suivants peuvent augmenter l’effet de diminution du taux de sucre dans le sang de GLIMEPIRIDE SANDOZ. Cela peut entrainer un risque d’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) :

• · autres médicaments pour traiter le diabète (tels que l’insuline ou la metformine),

• · médicaments pour traiter la douleur et l’inflammation (phénylbutazone, azopropazone, oxyphenbutazone, dérivés de l’acide acétylsalicylique),

• · médicaments pour traiter les infections urinaires (tels que certains sulfamides à longue durée d’action),

• · médicaments pour traiter les infections bactériennes et fongiques (tétracyclines, chloramphénicol, fluconazole, miconazole, les quinolones, clarithromycine),

• · médicaments pour empêcher la coagulation du sang (les dérivés coumariniques tels que la warfarine),

• · médicaments favorisant le développement musculaire (anabolisants),

• · médicaments utilisés pour la thérapie de substitution par hormones sexuelles masculines,

• · médicaments pour traiter la dépression (fluoxétine, inhibiteurs de la MAO),

• · médicaments diminuant les taux élevés de cholestérol (fibrates),

• · médicaments diminuant la tension artérielle (inhibiteurs de l’enzyme de conversion),

• · médicaments appelés anti-arythmiques utilisés pour contrôler un rythme cardiaque irrégulier (disopyramide),

• · médicaments pour traiter la goutte (allopurinol, probénécide, sulfinpyrazone),

• · médicaments anticancéreux (cyclophosphamide, ifosfamide, trofosfamide),

• · médicaments utilisés pour la perte de poids (fenfluramine),

• · médicaments utilisés pour améliorer la circulation, en cas d’administration intraveineuse de fortes doses (pentoxifylline),

• · médicaments pour traiter les allergies nasales telles que le rhume des foins (tritoqualine),

• · médicaments de type sympatholytiques pour traiter l’hypertension artérielle, l’insuffisance cardiaque ou les symptômes prostatiques.

Les médicaments suivants peuvent diminuer l’effet de diminution du taux de sucre dans le sang de GLIMEPIRIDE SANDOZ. Ceci peut entrainer un risque d’hyperglycémie (augmentation du taux de sucre dans le sang) :

• · médicaments contenant des hormones sexuelles féminines (oestrogènes, progestatifs),

• · médicaments favorisant la production d’urine (diurétiques thiazidiques),

• · médicaments utilisés pour stimuler la glande thyroïde (comme la lévothyroxine),

• · médicaments pour traiter les allergies et l’inflammation (glucocorticoïdes),

• · médicaments pour traiter les troubles mentaux sévères (chlorpromazine et autres dérivés de la phénothiazine),

• · médicaments utilisés pour augmenter le rythme cardiaque, pour le traitement de l’asthme ou de la congestion nasale, de la toux et du rhume, médicaments utilisés pour la perte de poids, ou utilisés en urgence lorsque le pronostic vital est engagé (adrénaline et sympathomimétiques),

• · médicaments pour traiter les taux élevés de cholestérol (acide nicotinique),

• · médicaments pour traiter la constipation lorsqu’ils sont utilisés au long cours (laxatifs),

• · médicaments pour traiter l’épilepsie (phénytoïne),

• · médicaments pour traiter la nervosité et les troubles du sommeil (barbituriques),

• · médicaments pour traiter une pression élevée dans l’œil (acétazolamide),

• · médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou un faible taux de sucre dans le sang (diazoxide),

• · médicaments pour traiter les infections, la tuberculose (rifampicine),

• · médicaments pour traiter les diminutions sévères des taux de sucre dans le sang (glucagon).

Les médicaments suivants peuvent augmenter ou diminuer l’effet de diminution du taux de sucre dans le sang de GLIMEPIRIDE SANDOZ :

• · médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac (appelés anti-H2),

• · médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ou l’insuffisance cardiaque tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous prenez ces médicaments car ils peuvent aussi masquer les signes d’hypoglycémie.

GLIMEPIRIDE SANDOZ peut augmenter ou diminuer les effets des médicaments suivants :

• · médicaments empêchant la coagulation du sang (les dérivés coumariniques tels que la warfarine).

Le colesevelam, un médicament pour réduire le cholestérol, a un effet sur l’absorption de GLIMEPIRIDE SANDOZ. Pour éviter cet effet, vous devez prendre GLIMEPIRIDE SANDOZ au moins 4 heures avant le colesevelam.

GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable avec de l’alcool

La prise d'alcool peut augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant du glimépiride de façon imprévisible.

Grossesse et allaitement

Grossesse

GLIMEPIRIDE SANDOZ ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

GLIMEPIRIDE SANDOZ peut passer dans le lait maternel. GLIMEPIRIDE SANDOZ ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre capacité à vous concentrer ou à réagir peut être altérée si votre taux de sucre dans le sang est abaissé (hypoglycémie) ou augmenté (hyperglycémie) ou si, du fait de l’une de ces conditions, vous présentez des troubles visuels. Dans ces situations, vous pouvez être un danger pour vous-même ou pour d'autres personnes (par exemple en conduisant un véhicule ou en utilisant des machines). Demandez conseil à votre médecin pour la conduite de véhicules en particulier si vous :

• · présentez de fréquents épisodes d'hypoglycémie,

• · présentez peu ou pas de signes d’alerte d'une hypoglycémie.

GLIMEPIRIDE SANDOZ 1 mg, comprimé sécable contient du lactose et du sodium.

Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».