GLUCIDION G 5, SOLUTION POUR PERFUSION

Votre médecin déterminera la quantité de GLUCIDION G 5 qui vous sera administrée.

Votre dose sera adaptée en fonction de vos besoins en eau, sels, électrolytes et glucose. Votre médecin déterminera la posologie qui vous convient le mieux. Les doses maximales qui seront prises en considération sont mentionnées ci-dessous.

Utilisation chez les adultes

Dose quotidienne maximale recommandée

Jusqu’à 40 ml par kg de poids corporel par jour, ce qui correspond à 4,0 g de glucose, 2,74 mmol de sodium et 1,07 mmol de potassium par kg de poids corporel par jour.

Débit de perfusion maximal recommandé

Le débit de perfusion maximal est de 2,5 ml par kg de poids corporel par heure, ce qui correspond à 0,125 g de glucose, 0,17 mmol de sodium et 0,07 mmol de potassium par kg de poids corporel par heure.

Utilisation chez les enfants

La dose est adaptée en fonction des besoins hydriques et électrolytiques de chaque individu.

Utilisation chez les patients âgés

Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ou rénale, votre médecin vous administrera GLUCIDION G 5 avec prudence.

Utilisation chez d’autres populations de patients particulières

Si vous souffrez de troubles du métabolisme du glucose ou si vous présentez une glycémie élevée et insulino-dépendante (hyperglycémie), votre médecin adaptera votre posologie en conséquence.

Ce médicament est destiné à une utilisation par voie intraveineuse (il est administré au moyen d'un petit tube inséré dans une veine). Son administration peut être réalisée dans une veine périphérique de grande taille et sous des conditions d'asepsie rigoureuses.

Votre médecin déterminera la durée pendant laquelle vous devez recevoir cette solution.

Si vous avez utilisé plus de GLUCIDION G 5, solution pour perfusion que vous n'auriez dû

Un surdosage en potassium peut avoir des conséquences tragiques donnant lieu éventuellement aux symptômes suivants:

• · paralysie, sensations de picotement, de fourmillement au niveau des membres, absence de réflexes, indifférence, faiblesse et lourdeur des jambes, faiblesse musculaire évoluant vers une paralysie et un arrêt respiratoire,

• · hypotension et décès par arrêt cardiaque, généralement précédé de troubles électriques au niveau du cœur apparaissant à l'électrocardiogramme, accélération et troubles sévères du rythme cardiaque.

Un surdosage en glucose peut entraîner :

• · un taux de sucre anormalement élevé dans le sang (hyperglycémie) ;

• · la présence de glucose dans les urines (glycosurie) ;

• · une concentration anormalement élevée de liquides corporels (hyperosmolarité) ;

• · des troubles de la conscience ou un état d’inconscience s’expliquant par des taux de sucre extrêmement élevés dans le sang ou par une concentration trop importante de liquides corporels (coma hyperglycémique hyperosmolaire) ;

• · une quantité d’eau insuffisante (déshydratation).

L’hyperglycémie sévère et l’hyponatrémie peuvent être fatales.

Un surdosage en sodium peut entraîner des effets indésirables généraux tels que : des nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, baisse de la sécrétion de salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatiences, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.

Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie (augmentation anormale du taux de sodium dans le sang) et doit être traitée en milieu spécialisé.

Les chlorures en excès dans l'organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonate avec un effet acidifiant.

Un surdosage hydro-électrolytique (eau et sels de l’organisme) peut entraîner un excès de liquide dans l'organisme accompagné :

• · d’une augmentation de la tension cutanée ;

• · de jambes lourdes et gonflées (congestion veineuse) ;

• · d’un gonflement des tissus (œdème), éventuellement associé à la présence d'eau dans les poumons (œdème pulmonaire) ou à une inflammation du cerveau (œdème cérébral) ;

• · d’une perturbation des taux d’électrolytes dans le sang, caractérisée notamment par des concentrations élevées de potassium (hyperkaliémie) ;

• · d’une perturbation de l'équilibre acido-basique.

Si vous développez l'un de ces symptômes, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Votre perfusion sera interrompue et votre médecin décidera si vous devez prendre un traitement supplémentaire (par exemple, administration d'insuline, réalisation d'une dialyse, prise de médicaments destinés à augmenter la production d’urine (diurétiques) ou de sels).

Si vous arrêtez d’utiliser GLUCIDION G 5, solution pour perfusion

Votre médecin décidera à quel moment la perfusion devra être arrêtée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser GLUCIDION G 5, solution pour perfusion.

Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.

La solution pour perfusion GLUCIDION G 5 est une solution hypertonique (dont la concentration est supérieure à celle du plasma sanguin). Si des signes d'irritation veineuse, d'inflammation de la paroi d'une veine ou de formation de caillot sanguin associée à une inflammation veineuse, apparaissent au niveau du site de perfusion, votre médecin envisagera de changer de site de perfusion. Votre médecin prendra des précautions particulières avec vous en cas d'atteinte de votre barrière hématoencéphalique, car dans ce cas ce médicament peut entraîner une augmentation de la pression dans votre crâne ou votre moelle épinière.

Lorsque cette perfusion vous sera administrée, votre médecin effectuera des prélèvements sanguins et urinaires pour contrôler :

• - les concentrations en substances chimiques dans votre sang comme le potassium, le sodium, le chlorure (électrolytes plasmatiques),

• - votre taux de sucre (glucose) (si nécessaire vous pourriez recevoir de l’insuline),

• - la quantité de fluide dans votre corps (votre équilibre hydrique),

• - l'acidité du sang et des urines (changements dans l'équilibre acido-basique).

Après un examen attentif, votre médecin déterminera si ce médicament vous convient en cas :

• · de maladie cardiaque (insuffisance cardiaque) ;

• · de défaillance des fonctions de vos reins ou de vos glandes surrénales (insuffisance corticosurrénale comme dans la maladie d'Addison, ou insuffisance rénale) ;

• · de drépanocytose ;

• · de déshydratation aiguë ;

• · de canalopathie musculaire aggravée par le potassium (maladie musculaire due à des anomalies des canaux ioniques du muscle comme la paralysie périodique hyperkaliémique, la paramyotonie congénitale, la myotonie aggravée par le potassium) ;

• · de blessures ou brûlures sévères étendues (car dans ces situations à risque, ce traitement peut entraîner une surcharge de votre organisme en potassium) ;

• · d’hypertension, notamment pré-éclampsie si vous êtes enceinte ;

• · de défaillance des fonctions de votre foie (insuffisance hépatique, cirrhose) ;

• · de situations de gonflement des tissus s’expliquant par la présence de liquides (syndrome œdémateux) ou d'eau dans les poumons (œdème pulmonaire) ;

• · d’obstruction du système urinaire ;

• · d’excès de substances acides dans le sang (acidose métabolique) ;

• · d’hyperaldostéronisme (sécrétion anormalement élevée d’une hormone, l’aldostérone) ;

• · d’hypervolémie (augmentation brutale du volume du sang circulant) ;

• · de taux anormalement faibles de sodium dans le sang (hyponatrémie) ;

• · de présence d’une grande quantité de sels (par exemple, de sodium) dans le sang (augmentation de l’osmolarité sérique) ;

• · de diabète sucré ou d’intolérance au glucose ;

• · de perturbation de votre métabolisme du glucose, des protéines (hypoprotéinémie) ;

• · d’autres affections et traitements (par exemple, corticoïdes) également associés à une rétention d’eau et de sodium.

Présence de potassium

Dans la mesure où cette solution contient du potassium, votre médecin devra vous administrer GLUCIDION G 5 par injection lente seulement après avoir obtenu la confirmation que vos reins fonctionnent correctement. Si vous êtes atteint d'insuffisance rénale, votre médecin devra utiliser GLUCIDION G 5 avec précaution. Pour cela, il réalisera des examens fréquents visant à déterminer votre taux de potassium dans le sang ainsi qu’une surveillance régulière de votre cœur au moyen d’un électrocardiogramme (ECG). Si des signes d'insuffisance rénale apparaissent au cours de la perfusion, votre médecin devra alors l’interrompre.

Hyponatrémie

Il existe un risque d’hyponatrémie aiguë (taux anormalement bas de sodium dans le sang) en particulier si vous souffrez d’une affection aiguë, de douleur, stress postopératoire, infection, brûlure, maladie du système nerveux central, d’insuffisance cardiaque, hépatique, rénale, si vous prenez des médicaments augmentant ce risque (voir « Autres médicaments et GLUCIDION G 5, solution pour perfusion »). Un suivi spécifique devra être assuré si vous recevez des volumes élevés de solution de GLUCIDION G 5, solution pour perfusion.

L’hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Si vous présentez un œdème cérébral, vous encourez un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.

Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une capacité réduite d’adaptation du volume cérébral à la pression (ex. à la suite d’une méningite, de saignements intracrâniens ou d’une contusion cérébrale) encourent un risque particulièrement élevé d’œdème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.

Risques liés à l’utilisation de GLUCIDION G 5 par une voie d’administration non approuvée telle que la voie sous-cutanée

L’utilisation de GLUCIDION G 5 par voie sous-cutanée peut provoquer des réactions au site de perfusion comme un érythème, un œdème voire une nécrose de la peau (mort des cellules tissulaires).

Précaution d’emploi

Si vous recevez également des transfusions sanguines, celles-ci devront vous être administrées au moyen d'un autre dispositif de perfusion.

Un apport adéquat en sels (notamment en potassium et en sodium) et en vitamines (notamment en vitamine B1) sera assuré.

Précautions d'emploi

Les solutions contenant du glucose ne doivent pas être administrées avant, pendant ou après une transfusion sanguine réalisée à l'aide du même dispositif de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination et d’hémolyse.