HALDOL DECANOAS, SOLUTION INJECTABLE

Quelle quantité de médicament recevrez-vous ?

Votre médecin déterminera la quantité d’HALDOL DECANOAS dont vous avez besoin et la durée du traitement. Votre médecin ajustera la dose selon vos besoins et pourra également vous prescrire une forme d’halopéridol à prendre par voie orale. La dose de décanoate d’halopéridol que vous recevrez dépendra :

• · de votre âge

• · de l’état de vos reins ou votre foie

• · de la façon dont vous avez réagi précédemment à l’halopéridol

• · des autres médicaments que vous prenez.

Adultes

• · La dose initiale sera normalement comprise entre 25 mg et 150 mg.

• · Votre médecin pourra ajuster la dose par paliers de 50 mg toutes les 4 semaines de façon à trouver la dose qui vous convient le mieux (habituellement comprise entre 50 mg et 200 mg toutes les 4 semaines).

• · Vous ne recevrez pas plus de 300 mg toutes les 4 semaines.

Personnes âgées

• · Chez les personnes âgées, le traitement sera normalement commencé à une dose plus faible, habituellement comprise entre 12,5 mg et 25 mg toutes les 4 semaines.

• · La dose pourra être ajustée jusqu’à ce que le médecin trouve celle qui vous convient le mieux (habituellement comprise entre 25 mg et 75 mg toutes les 4 semaines).

• · Vous recevrez une dose supérieure à 75 mg toutes les 4 semaines dans le seul cas ou votre médecin estime que cela est sans danger.

Comment HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable est-il administré ?

HALDOL DECANOAS vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Il doit être administré par voie intramusculaire, c’est-à-dire injecté en profondeur dans un muscle. Une dose unique d’HALDOL DECANOAS fera normalement effet pendant 4 semaines. HALDOL DECANOAS ne doit pas être injecté dans une veine.

Si vous avez reçu plus d’HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable que vous n’auriez dû

Ce médicament vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère ; il est donc peu probable que vous receviez plus de médicament que vous n’auriez dû. En cas d’inquiétude, parlez-en avec le médecin ou l’infirmier/ère.

Si vous oubliez une dose ou si vous arrêtez d’utiliser HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable

Vous ne devez pas arrêter ce médicament sans que votre médecin ne vous ai dit de le faire car vos symptômes peuvent réapparaitre. Si vous manquez un rendez-vous, contactez immédiatement votre médecin pour fixer un nouveau rendez-vous.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.

Effets indésirables graves

HALDOL DECANOAS peut provoquer des problèmes cardiaques, des difficultés à contrôler les mouvements du corps ou des membres et un effet indésirable grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques ». Il peut également entraîner des réactions allergiques sévères et des caillots sanguins. Vous devez avoir connaissance des effets indésirables graves possibles pendant le traitement par HALDOL DECANOAS car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence, le cas échéant. Voir « Soyez attentif aux effets indésirables graves » dans la rubrique 4.

Personnes âgées et personnes atteintes de démence

Une légère augmentation de la mortalité et des accidents vasculaires cérébraux a été signalée chez les personnes âgées atteintes de démence prenant des antipsychotiques. Adressez-vous à votre médecin avant de recevoir HALDOL DECANOAS si vous êtes âgé(e), en particulier si vous souffrez de démence.

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez :

• · un rythme cardiaque lent, une maladie cardiaque, ou si quelqu’un de votre famille proche est décédé subitement à cause de problèmes cardiaques

• · une tension artérielle basse ou des vertiges lorsque vous vous levez ou vous asseyez

• · un faible taux de potassium ou de magnésium (ou d’un autre électrolyte) dans votre sang. Votre médecin déterminera comment traiter ce problème

• · des antécédents de saignement dans le cerveau, ou si votre médecin vous a indiqué que vous risquiez plus que les autres d’avoir un AVC

• · une épilepsie ou avez déjà fait des crises épileptiques (convulsions)

• · des problèmes de reins, de foie ou de thyroïde

• · un taux élevé de l’hormone appelée « prolactine » dans votre sang, ou un cancer pouvant être provoqué par des taux élevés de prolactine (comme le cancer du sein)

• · des antécédents de caillots sanguins, ou si un membre de votre famille a des antécédents de caillots sanguins

• · une dépression.

Vous pourriez avoir besoin d’une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d’HALDOL DECANOAS que vous recevez.

Si vous n’êtes pas sûr(e) de savoir si vous êtes concerné(e) par l’une des situations ci-dessus, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir HALDOL DECANOAS.

Contrôles médicaux

Votre médecin pourra décider de réaliser un électrocardiogramme (ECG) avant ou pendant votre traitement par HALDOL DECANOAS. L’ECG mesure l’activité électrique de votre cœur.

Analyses sanguines

Votre médecin pourra décider de contrôler les taux de potassium ou de magnésium (ou d’un autre électrolyte) dans votre sang avant ou pendant votre traitement par HALDOL DECANOAS.

Enfants et adolescents

HALDOL DECANOAS ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car il n’a pas été étudié chez ces classes d’âge.

Autres médicaments et HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

N’utilisez pas HALDOL DECANOAS si vous prenez d’autres médicaments pour traiter :

• · des problèmes cardiaques (comme l’amiodarone, le dofétilide, le disopyramide, la dronédarone, l’ibutilide, la quinidine et le sotalol)

• · une dépression (comme le citalopram et l’escitalopram)

• · une psychose (comme la fluphénazine, la lévomépromazine, la perphénazine, le pimozide, la prochlorpérazine, la promazine, le sertindole, la thiorizadine, la trifluopérazine, la triflupromazine et la ziprasidone)

• · une infection bactérienne (comme l’azithromycine, la clarithromycine, l’érythromycine, la lévofloxacine, la moxifloxacine et la télithromycine)

• · une infection fongique (comme la pentamidine)

• · le paludisme (comme l’halofantrine)

• · les nausées et vomissements (comme le dolasétron)

• · un cancer (comme le torémifène et le vandétanib).

Prévenez également votre médecin si vous prenez du bépridil (pour des douleurs thoraciques ou pour faire baisser votre tension artérielle) ou de la méthadone (comme antidouleur ou pour traiter une toxicomanie).

Ces médicaments pourraient augmenter le risque de problèmes cardiaques ; par conséquent, si vous prenez l’un de ces médicaments, parlez-en à votre médecin et n’utilisez pas HALDOL DECANOAS (voir « N’utilisez jamais HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable si »).

Une surveillance particulière pourrait être nécessaire si vous utilisez du lithium en même temps qu’HALDOL DECANOAS. Prévenez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre les deux médicaments si vous présentez :

• · une fièvre inexplicable ou des mouvements incontrôlables ;

• · une confusion, une désorientation, des maux de tête, des problèmes d’équilibre et des somnolences.

Ces signes indiquent une maladie grave.

Certains médicaments pourraient altérer le fonctionnement d’HALDOL DECANOAS ou augmenter le risque de problèmes cardiaques

Informez votre médecin si vous prenez :

• · de l’alprazolam ou de la buspirone (pour l’anxiété)

• · de la duloxétine, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la néfazodone, de la paroxétine, de la sertraline, du millepertuis (Hypericum perforatum) ou de la venlafaxine (pour la dépression)

• · du bupropion (pour la dépression ou l’aide à l’arrêt du tabac)

• · de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne (pour l’épilepsie)

• · de la rifampicine (pour une infection bactérienne)

• · de l’itraconazole, du posaconazole ou du voriconazole (pour une infection fongique)

• · du kétoconazole en comprimés (pour traiter le syndrome de Cushing)

• · de l’indinavir, du ritonavir ou du saquinavir (pour une infection par le virus de l’immunodéficience humaine, le VIH)

• · de la chlorpromazine ou de la prométhazine (pour des nausées et vomissements)

• · du vérapamil (pour la pression artérielle ou les problèmes cardiaques).

Prévenez également votre médecin si vous prenez un autre médicament pour faire baisser votre tension artérielle, tel qu’un diurétique.

Si vous prenez l’un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être modifier votre dose d’HALDOL DECANOAS.

HALDOL DECANOAS peut altérer le fonctionnement des types de médicaments suivants

Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour :

• · vous calmer ou vous aider à dormir (tranquillisants)

• · la douleur (antalgiques puissants)

• · la dépression (« antidépresseurs tricycliques »)

• · faire baisser votre tension artérielle (comme la guanéthidine et la méthyldopa)

• · des réactions allergiques sévères (adrénaline)

• · un trouble de déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) ou une narcolepsie (médicaments appelés « stimulants »)

• · une maladie de Parkinson (comme la lévodopa)

• · fluidifier le sang (phénindione).

Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir HALDOL DECANOAS si vous prenez l’un de ces médicaments.

HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable avec de l’alcool

La consommation d’alcool pendant le traitement par HALDOL DECANOAS peut entraîner des somnolences et une perte de vigilance. Vous devez donc faire attention à la quantité d’alcool que vous consommez. Parlez avec votre médecin de la consommation d’alcool pendant le traitement par HALDOL DECANOAS et indiquez-lui en quelle quantité vous en consommez.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse : si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin. Votre médecin pourra vous conseiller de ne pas utiliser HALDOL DECANOAS pendant votre grossesse.

Chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé HALDOL DECANOAS pendant les 3 derniers mois de la grossesse (dernier trimestre), les problèmes suivants pourraient survenir :

• · tremblements musculaires, raideur ou faiblesse des muscles ;

• · somnolences ou agitation ;

• · difficultés à respirer ou à s’alimenter.

La fréquence exacte de ces problèmes n’est pas connue. Si vous avez utilisé HALDOL DECANOAS pendant votre grossesse et que l’un de ces effets indésirables apparaît chez votre enfant, contactez votre médecin.

Allaitement : si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, parlez-en à votre médecin. En effet, de petites quantités du médicament pourraient passer dans le lait maternel et être absorbées par l’enfant. Votre médecin vous expliquera quels sont les risques et les bénéfices liés à l’allaitement pendant le traitement par HALDOL DECANOAS.

Fertilité : HALDOL DECANOAS pourrait augmenter le taux d’une hormone appelée « prolactine », ce qui pourrait altérer la fertilité masculine et féminine. Si vous avez des questions à ce sujet, adressez-vous à votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

HALDOL DECANOAS peut altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Des effets indésirables, tels que la somnolence, peuvent altérer votre vigilance, en particulier lors de la première utilisation ou après administration d’une dose élevée. Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas d’outils ou de machines sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin.

HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable contient de l’alcool benzylique et de l’huile de sésame

Ce médicament contient 15 mg d’alcool benzylique dans chaque ml de solution. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez une maladie hépatique ou rénale, ou si vous êtes enceinte ou allaitez. En effet, de grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et provoquer des effets indésirables (appelé « acidose métabolique »).

Ce médicament contient aussi de l’huile de sésame, qui peut dans de rares cas induire des réactions allergiques sévères.