COOLMETEC 40 MG/12,5 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le COOLMETEC 40 MG/12,5 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques – C09DA08

COOLMETEC contient deux substances actives, l’olmésartan médoxomil et l’hydrochlorothiazide, utilisées pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) :

  • · L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ». Il diminue la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.

  • · L’hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés « diurétiques thiazidiques » (médicaments qui augmentent la quantité d’urine que vous produisez). Il diminue la pression artérielle en aidant l’organisme à se débarrasser des liquides en excès en faisant en sorte que vos reins produisent plus d’urine.

COOLMETEC vous sera prescrit seulement si OLMETEC (olmésartan médoxomil seul) n’a pas suffisamment contrôlé votre pression artérielle. Les deux substances actives de COOLMETEC permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que si elles étaient prises seules.

Vous prenez peut-être déjà des médicaments pour traiter votre pression artérielle, mais votre médecin peut vous prescrire COOLMETEC pour la diminuer encore plus.

Une pression artérielle élevée peut être contrôlée par des médicaments comme COOLMETEC. Votre médecin vous a probablement aussi recommandé de modifier votre mode de vie afin de réduire davantage la pression artérielle (par exemple perdre du poids, arrêter de fumer, réduire votre consommation de boissons alcoolisées et de sel). Votre médecin peut aussi vous inciter à la pratique d’un exercice régulier, comme la marche ou la natation. Il est important de suivre les conseils de votre médecin.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • hydrochlorothiazide

  • olmésartan médoxomil

Excipients

  • titane dioxyde

  • cellulose hydroxypropyl faible substitue

  • fer oxyde jaune

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • cellulose hydroxypropyl

  • talc

  • lactose monohydrate

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre COOLMETEC 40 MG/12,5 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée de COOLMETEC 40 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est d’un comprimé par jour. Cependant, si votre pression artérielle n’est pas contrôlée, votre médecin peut décider d’augmenter la dose à un comprimé de COOLMETEC 40 mg/25 mg, comprimé pelliculé par jour.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre COOLMETEC.

Avant de prendre les comprimés, informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

  • · Un « inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.

  • · Aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais COOLMETEC 40 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ».

Avant de prendre les comprimés, informez votre médecin si vous êtes dans l’une des situations suivantes :

  • · Transplantation rénale.

  • · Maladie du foie.

  • · Insuffisance cardiaque ou problèmes avec vos valves cardiaques ou votre muscle cardiaque.

  • · Vomissements (haut-le-cœur) ou diarrhée abondante ou qui persiste depuis plusieurs jours.

  • · Traitement à forte dose par des médicaments qui augmentent la quantité d’urine que vous produisez (diurétiques) ou si vous suivez un régime pauvre en sel.

  • · Problèmes avec vos glandes surrénales (par exemple aldostéronisme primaire).

  • · Diabète.

  • · Lupus érythémateux (une maladie autoimmune).

  • · Allergies ou asthme.

  • · Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez COOLMETEC.

  • · Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris COOLMETEC, consultez immédiatement un médecin.

Contactez votre médecin si vous souffrez de l’un des symptômes suivants :

  • · Diarrhée sévère, persistante et induisant une perte de poids substantielle. Votre médecin pourra évaluer vos symptômes et décider de la conduite à tenir concernant la poursuite de votre traitement antihypertenseur.

  • · Baisse de la vision ou douleur dans l’œil. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression dans votre œil pouvant survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de COOLMETEC. Ceci peut entraîner des troubles permanents de la vision, en l’absence de traitement.

Votre médecin voudra peut-être vous voir plus souvent et faire des tests si vous êtes dans l’une de ces situations.

COOLMETEC peut entraîner une augmentation des taux de lipides et d’acide urique dans le sang (l’origine des crises de goutte – gonflement douloureux des articulations). Votre médecin voudra probablement faire des analyses de sang de temps en temps pour vérifier ces taux.

COOLMETEC peut modifier les taux de certaines substances chimiques de votre sang appelées « électrolytes ». Votre médecin voudra probablement faire des analyses de sang de temps en temps pour vérifier ces taux. Les signes de changement des électrolytes sont : soif, sécheresse de la bouche, douleurs musculaires ou crampes, fatigue musculaire, faible pression artérielle (hypotension), sensation de faiblesse, de paresse, de fatigue, envie de dormir ou agitation, nausées, vomissements, moindre envie d’uriner, rythme cardiaque rapide. Informez votre médecin si vous ressentez ces symptômes.

Comme avec tout médicament qui réduit la pression artérielle, une baisse excessive de la pression artérielle chez des patients présentant des perturbations de la circulation sanguine au niveau du cœur ou du cerveau peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Votre médecin doit donc vérifier votre pression artérielle avec précaution.

Si vous devez subir des examens de la glande parathyroïde, vous devez arrêter de prendre COOLMETEC avant que ces examens ne soient effectués.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. COOLMETEC est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir la rubrique « Grossesse »).

Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais COOLMETEC 40 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions »).

· Médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium dans le sang s’ils sont utilisés en même temps que COOLMETEC. Ces médicaments peuvent être :

    • o suppléments en potassium (ainsi que les substituts du sel contenant du potassium),

    • o médicaments qui augmentent la quantité d’urine que vous produisez (diurétiques),

    • o héparine (pour fluidifier le sang),

    • o laxatifs,

    • o corticostéroïdes,

    • o hormone adrénocorticotrophique (ACTH),

    • o carbénoxolone (un médicament utilisé pour soigner les ulcères de la bouche et de l’estomac),

    • o pénicilline G sodique (également appelée « benzylpénicilline », un antibiotique),

    • o certains médicaments utilisés pour soulager la douleur, comme l’aspirine ou les dérivés de l’acide salicylique.

  • · Lithium (un médicament utilisé pour soigner les changements d’humeur et certains types de dépression). L’utilisation de ce médicament en même temps que COOLMETEC peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera votre taux de lithium dans le sang.

  • · Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, médicaments utilisés pour soulager la douleur, les gonflements et les autres symptômes de l’inflammation, dont l’arthrite). L’utilisation de ces médicaments en même temps que COOLMETEC peut augmenter le risque d’insuffisance rénale et l’effet de COOLMETEC peut être diminué par les AINS.

  • · Médicaments pour dormir, sédatifs et antidépresseurs, dont l’utilisation en même temps que COOLMETEC peut entraîner une chute soudaine de la pression artérielle lors du passage en position debout.

  • · Certains médicaments tels que baclofène et tubocurarine, utilisés pour relâcher les muscles.

  • · Amifostine et d’autres médicaments utilisés pour soigner les cancers, tels que cyclophosphamide ou méthotrexate.

  • · Colestyramine et colestipol, médicaments utilisés pour diminuer les taux de lipides dans le sang.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Arthrite

  • Asthénie

  • Bronchite

  • Calcium sanguin augmenté

  • Confus

  • Constipation

  • Créatine phosphokinase sanguine

  • Douleur

  • Douleur dans la poitrine

  • Douleur osseuse

  • Enzyme hépatique

  • Gastroentérite

  • Hyperamylasémie

  • Hyperglycémie

  • Hypochlorémie

  • Hypomagnésémie

  • Infection urinaire

  • Irritable

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème périphérique

  • Perte d'énergie

  • Pharyngite

  • Rhinite

  • Sensation vertigineuse

  • Sodium sanguin diminué

  • Sucre urinaire

  • Syndrome de carence en potassium

  • Syndrome grippal

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • ASAT

  • Affections oculaires NCA

  • Angine de poitrine

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Articulation douloureuse

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Détresse respiratoire

  • Eczéma

  • Eczéma allergique

  • Gamma GT

  • Hypercholestérolémie

  • Hypercréatininémie

  • Hyperkaliémie

  • Hyperlipidémie

  • Hypertriglycéridémie

  • Hypotension orthostatique

  • Hématurie

  • Impuissance

  • Indigestion

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal musculaire

  • Myope

  • Oedème facial

  • PA basse

  • Palpitations

  • Peau rouge

  • Purpura

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction photosensible

  • Rétention d'acide urique

  • Somnolence

  • Spasmes

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Tête qui tourne

  • Urée sanguine

  • Vomi

  • Éruption cutanée

  • Étourdissement au lever

Rare

  • A perdu connaissance

  • Acide urique sanguin

  • Agitation

  • Agranulocytose

  • Anémie aplasique

  • Anémie hémolytique

  • Aplasie

  • Cholécystite aiguë

  • Convulsions

  • Dépression

  • Embolie

  • Faiblesse musculaire

  • Fièvre

  • Hémoglobine

  • Ictère obstructif

  • Indifférence

  • Infection

  • Infestation

  • Inflammation de glande salivaire

  • Insuffisance rénale

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Léthargie

  • Neutropénie

  • Nécrose

  • Néphrite

  • Oedème pulmonaire

  • Pancréatite

  • Paresthésie

  • Parésie

  • Pneumonie

  • Respiration difficile

  • Se sent très mal

  • Thrombose

  • Trouble du sommeil

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Vascularite SAI

  • Vascularite cutanée SAI

  • Vision jaune

  • Volume de globules concentrés

Très rare

  • Alcalose hypochlorémique

  • Paralysie intestinale

  • Poumon de choc

Fréquence indéterminée

  • Cancer de la peau

  • Cancer épidermode

  • Carcinome basocellulaire

  • Glaucome

  • Hépatite auto-immune

  • Kyste

  • Myopie aiguë

  • Mélanome

  • Polypes

  • Tumeur bénigne

  • Épanchement chorodien

Fréquence non détectée

  • Angiotensine II

  • Arrêt du traitement

  • Dépendance

  • Hypovolémie

  • Rhabdomyolyse

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15