ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 MG/12,5 MG, COMPRIME SECABLE

A quoi sert le ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 MG/12,5 MG, COMPRIME SECABLE ?

Les comprimés d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ contiennent une association d'énalapril et d'hydrochlorothiazide et sont utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle quand l'énalapril utilisé seul se montre insuffisamment efficace.

Votre médecin peut également vous prescrire des comprimés d’ENALAPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ à la place de comprimés séparés contenant les mêmes doses d'énalapril et d'hydrochlorothiazide.

Cette association à dose fixe ne convient pas pour le traitement initial.

Vous devez contacter votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.

L'énalapril fait partie d'un groupe de médicaments appelés les « inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » (IEC) et il diminue la pression artérielle en provoquant une dilatation des vaisseaux sanguins.

L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments appelés les diurétiques et il diminue la pression artérielle en augmentant l'élimination d'urine.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 3.64 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • hydrochlorothiazide

  • énalapril (maléate d')

Excipients

  • phosphate dicalcique dihydrate

  • sodium bicarbonate

  • talc

  • lactose monohydrate

  • mais amidon

  • magnesium stearate

Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 MG/12,5 MG, COMPRIME SECABLE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Adultes

La posologie recommandée est de 1 comprimé une fois par jour.

Sujets âgés

Votre médecin ajustera soigneusement la dose d’énalapril et d’hydrochlorothiazide.

Insuffisance rénale

Votre médecin ajustera soigneusement la dose d’énalapril et d’hydrochlorothiazide.

Si vous prenez d'autres diurétiques

Si vous prenez actuellement d'autres diurétiques, votre médecin vous informera d’arrêter de les prendre 2 à 3 jours avant de commencer à prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ.

Mode d'administration

Il faut avaler les comprimés avec un verre d'eau.

ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut être pris au moment des repas ou à jeun.

La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

Si vous avez pris plus d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez un grand nombre de comprimés à la fois ou si vous pensez qu'un enfant a avalé des comprimés, consultez immédiatement un médecin. Un surdosage risque de provoquer une diminution de la pression artérielle, des battements cardiaques extrêmement rapides ou lents, des palpitations (sensation que les battements cardiaques sont anormalement rapides ou irréguliers), un choc, une accélération de la respiration, une toux, des nausées et des vomissements, des crampes, des sensations vertigineuses, une sensation de somnolence et de confusion ou d'anxiété, une excrétion excessive d'urine ou une incapacité d'uriner. Emportez cette notice, les comprimés restants et la boîte avec vous à l'hôpital ou chez le médecin, pour que le personnel soignant puisse savoir quels comprimés ont été consommés.

Si vous oubliez de prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable :

Le traitement de l'hypertension est un traitement de longue durée dont l'interruption doit être discutée avec le médecin. La suspension ou l'arrêt de votre traitement risque de provoquer une augmentation de votre pression artérielle.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ENALAPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ :

  • · si vous présentez un rétrécissement du calibre des artères (athérosclérose), des troubles vasculaires cérébraux tels qu'accident vasculaire cérébral ou attaque ischémique transitoire (« mini accident vasculaire cérébral »),

  • · si vous souffrez d’une maladie, se manifestant par un approvisionnement sanguin réduit du muscle cardiaque, habituellement en raison de maladies des vaisseaux coronaires (cardiopathie ischémique),

  • · si vous souffrez d'insuffisance cardiaque,

  • · si votre pression artérielle est basse, si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez des diurétiques (pour éliminer l'eau),

  • · si vous avez des taux anormaux d'eau et de sels minéraux dans l'organisme (déséquilibre hydro-électrolytique) se manifestant entre autres par des nausées, des crampes abdominales et/ou des vomissements, des maux de tête, un œdème (gonflement), une faiblesse musculaire et/ou des tremblements,

  • · si vous avez une maladie du myocarde (cardiomyopathie hypertrophique), un rétrécissement de la principale artère (aorte) qui irrigue le corps à partir du cœur (rétrécissement aortique), un rétrécissement de l’artère qui irrigue le seul rein fonctionnel, si vous avez subi une transplantation rénale ou d'autres formes d'une maladie cardiaque appelée « obstruction du tractus d'éjection »,

  • · si vous subissez des aphérèses des LDL (élimination du cholestérol du sang à l'aide d'une machine),

  • · si vous suivez un traitement de désensibilisation aux piqûres de certains insectes, par exemple piqûre d'abeille ou de guêpe,

  • · si vous êtes diabétique,

  • · si vous souffrez de goutte avec des taux élevés d'acide urique dans le sang ou bien si vous êtes traité par l'allopurinol,

  • · si vous allez être anesthésié,

  • · si vous avez récemment souffert de vomissements prolongés et violents et/ou d'une grave diarrhée,

  • · si vous devez avoir des examens en vue d'une exploration de la fonction parathyroïdienne,

  • · si vous avez ou avez eu des problèmes hépatiques ou rénaux ou vous avez un rétrécissement du calibre des artères rénales (sténose de l'artère rénale), si vous avez un seul rein fonctionnel ou si vous êtes traité par hémodialyse,

  • · si vous avez une maladie vasculaire du collagène telle que lupus érythémateux disséminé (LED) ou sclérodermie, qui peuvent s'accompagner de rougeurs cutanées, de douleurs articulaires et de fièvre,

  • · si vous prenez un médicament réduisant les réponses immunitaires de l’organisme (immunosuppresseur) ou du procaïnamide, médicament utilisé entre autres pour traiter les troubles du rythme cardiaque,

  • · si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ,

  • · si vous avez des problèmes d'allergie ou d'asthme,

  • · si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, consultez immédiatement un médecin,

  • · si vous prenez du lithium, utilisé pour traiter les troubles psychiatriques,

· si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être accru :

    • o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée,

    • o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le cancer (par ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR),

    • o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète,

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

    • o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbesartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

    • o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais ENALAPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ».

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ n’est pas recommandé pendant l’allaitement.

Dans les situations suivantes, l'utilisation d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ n'est généralement pas recommandée. Vous devez donc informer votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament :

  • · si vous avez récemment reçu une greffe du rein,

  • · si vous avez trop de potassium dans le sang, votre taux de potassium doit être surveillé pendant le traitement. Les facteurs de risque des valeurs de potassium élevées comprennent une diminution de la fonction rénale, l’âge (> 70 ans), une déshydratation, une insuffisance cardiaque aiguë, une acidification du sang (acidose métabolique), un diabète, une prise concomitante de diurétiques épargneurs de potassium, de supplément de potassium ou de substituts du sel contenant du potassium ou une prise concomitante de médicaments qui augmentent la concentration de potassium dans le sang. Il est également possible que vous développiez des taux faibles de potassium sanguin se manifestant par une augmentation de la pression artérielle, des troubles du rythme cardiaque, etc. (par ex. à cause d’interactions médicamenteuses, de perte excessive d'urine, etc.).

Voir aussi la rubrique « Autres médicaments et ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable » ci-dessous.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Les patients âgés (> 70 ans) ou souffrant de malnutrition doivent être particulièrement prudents lorsqu’ils utilisent ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ.

ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ peut être moins efficace chez les sujets noirs.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Asthénie

  • Mal au coeur

  • Sensation vertigineuse

  • Toux

  • Yeux troubles

Fréquent

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Allergie

  • Angine de poitrine

  • Créatinine

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur dans la poitrine

  • Dépression

  • Hypercholestérolémie

  • Hyperkaliémie

  • Hypotension orthostatique

  • Mal de tête

  • PA basse

  • Perte d'énergie

  • Perturbation du goût

  • Respiration difficile

  • Rétention d'acide urique

  • Syndrome de carence en potassium

  • Triglycérides

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Urticaire géante

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Accident

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Agitation

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Aplasie

  • Articulation douloureuse

  • Asthme

  • Bouche sèche

  • Bruits dans la tête

  • Confus

  • Constipation

  • Crise cardiaque

  • Démangeaisons

  • Désir sexuel diminué

  • Déséquilibre électrolytique

  • Fièvre

  • Gaz

  • Goutte

  • Hypoglycémie

  • Hypomagnésémie

  • Iléus

  • Impuissance

  • Indigestion

  • Inflammation de glande salivaire

  • Insomnie

  • Insuffisance rénale

  • Irritable

  • Nerveux/nerveuse

  • Nez qui coule

  • Palpitations

  • Pancréatite

  • Paresthésie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Protéine urinaire positive

  • Se sent très mal

  • Sodium sanguin diminué

  • Somnolence

  • Spasme bronchique

  • Tête qui tourne

  • Ulcère gastro-duodénal

  • Urticaire

  • Urée sanguine

  • Vascularite nécrosante

  • Vision jaune

  • Vomi

Rare

  • Agranulocytose

  • Aphte

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bilirubine

  • Détresse respiratoire

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Hémoglobine

  • Hépatite

  • Infiltration pulmonaire

  • Inflammation de la langue

  • Inflammation de la vésicule biliaire

  • Insuffisance hépatique

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Lithiase

  • Lymphadénopathie

  • Maladie de Lyell

  • Mort

  • Neutropénie

  • Nécrose hépatique

  • Néphrite

  • Oedème pulmonaire

  • Oligurie

  • Pancytopénie

  • Parésie

  • Pemphigus

  • Pneumonie

  • Pneumopathie allergique

  • Purpura

  • Rhinite

  • Réaction anaphylactique

  • Rêves anormaux

  • Stomatite

  • Syndrome de Raynaud

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Thrombopénie

  • Trouble du sommeil

  • Volume de globules concentrés

  • Éosinophilie

  • Érythrodermie

  • Érythème polymorphe

Très rare

  • Angioedème intestinal

  • Calcium sanguin augmenté

  • Poumon de choc

Fréquence indéterminée

  • Arthrite

  • Cancer de la peau

  • Cancer épidermode

  • Carcinome basocellulaire

  • Facteur antinucléaire

  • Glaucome

  • Inflammation

  • Inflammation musculaire

  • Leucocytose

  • Mal musculaire

  • Myopie aiguë

  • Mélanome

  • Sucre urinaire

  • Taux d'ADH inapproprié

  • Vascularite SAI

  • Vitesse de sédimentation

  • Épanchement chorodien

Fréquence non détectée

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Dépendance

  • Infection

  • Infestation

  • Kyste

  • Polypes

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Tumeur bénigne

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15