ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20MG/12,5MG, COMPRIME SECABLE

A quoi sert le ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20MG/12,5MG, COMPRIME SECABLE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BA02

  • · L'énalapril appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et il abaisse la pression artérielle en élargissant les vaisseaux sanguins.

  • · L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques et il abaisse la pression artérielle en augmentant l'excrétion urinaire.

  • · Les comprimés d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA contiennent une association d'énalapril et d'hydrochlorothiazide et sont utilisés pour le traitement de l'hypertension en cas de contrôle insuffisant par traitement par énalapril seul.

Votre médecin peut également vous prescrire ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA à la place de comprimés individuels d'énalapril et d'hydrochlorothiazide au même dosage.

Cette association fixe n'est pas adaptée pour un premier traitement de l'hypertension.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 3.42 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • hydrochlorothiazide

  • énalapril (maléate d')

Excipients

  • sodium bicarbonate

  • amidon pregelatinise

  • lactose monohydrate

  • mais amidon

  • magnesium stearate

Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20MG/12,5MG, COMPRIME SECABLE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes

La dose recommandée est d'un comprimé par jour.

Sujets âgés

Votre médecin adaptera la dose d'énalapril et d'hydrochlorothiazide soigneusement.

Problèmes rénaux

Votre médecin adaptera la dose d'énalapril et d'hydrochlorothiazide soigneusement.

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA peut être utilisé au cours ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez un grand nombre de comprimés en même temps, ou si vous pensez qu'un enfant a avalé un comprimé, demandez immédiatement conseil à un médecin. Les événements les plus probables en cas de surdosage sont des battements cardiaques excessivement rapides ou lents, des palpitations (un sentiment de battements cardiaques anormalement rapides ou irréguliers), un choc, une respiration rapide, de la toux, des nausées et des vomissements, des crampes, des vertiges, une somnolence et une confusion ou une anxiété, une miction excessive ou une incapacité à uriner.

Veuillez emporter cette notice, les comprimés restants et la boîte à l'hôpital ou chez votre médecin de manière à ce qu'ils sachent quels comprimés ont été consommés.

Si vous oubliez de prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Le traitement de l'hypertension est un traitement à long terme et vous devez consulter votre médecin avant d'interrompre le traitement. Une interruption ou l'arrêt du traitement pourrait entraîner l'augmentation de votre pression artérielle.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA :

  • · si vous souffrez de rétrécissement des artères (athérosclérose), de problèmes vasculaires cérébraux comme une attaque cérébrale ou un accident ischémique transitoire (AIT, une « mini attaque cérébrale ») ;

  • · si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ;

  • · si vous avez une hypotension, si vous suivez un régime restreint en sel ou si vous prenez des diurétiques ;

  • · si vous avez des taux anormaux d'eau et de sels minéraux (déséquilibre hydro-électrolytique) ;

  • · si vous souffrez d'une maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique), d'un rétrécissement de l'aorte (sténose aortique) ou d'autres formes de problème cardiaque appelées obstruction de la voie d'éjection ;

  • · si vous êtes soumis(e) à une aphérèse des LDL (élimination du cholestérol du sang par une machine) ;

  • · si vous subissez une désensibilisation à certains venins d'insectes, comme les piqûres d'abeille ou de guêpe ;

  • · si vous souffrez de diabète ;

  • · si vous souffrez de goutte, avez des taux élevés d'acide urique dans le sang ou êtes traité(e) par allopurinol ;

  • · si vous devez subir une anesthésie ;

  • · si vous avez souffert récemment de vomissements prolongés violents et/ou d'une diarrhée sévère ;

  • · si vous devez faire des analyses pour contrôler votre fonction parathyroïdienne ;

  • · si vous avez ou avez eu des problèmes hépatiques ou rénaux ou si vous avez un rétrécissement des artères rénales (sténose) ou un seul rein fonctionnel, ou si vous êtes hémodialysé(e) ;

  • · si vous souffrez d'une collagénose vasculaire comme le lupus érythémateux disséminé (LED) ou de sclérodermie, pouvant être associées à des rashs cutanés, douleurs des articulations, fièvre ;

  • · si vous avez des problèmes allergiques ou de l'asthme ;

  • · si vous prenez du lithium, utilisé dans le traitement de certaines maladies psychiatriques ;

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

    • o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple, valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète ;

    • o Aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par exemple, du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ».

· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) est augmenté :

    • o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d’organes greffés).

    • o racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée,

    • o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

  • · si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA ;

  • · si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient se produire dans les heures ou les semaines après la prise de ENALAPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA. En l’absence de traitement, cela peut provoquer une perte de la vision permanente. Si vous avez déjà souffert d’une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous risquez davantage de développer ces symptômes.

  • · si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris ENALAPRIL/ HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA, consultez immédiatement un médecin.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre bébé en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).

La prise d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA n'est généralement pas conseillée dans les cas suivants, c'est pourquoi vous devez informer votre médecin avant de prendre ce médicament :

  • · si vous avez eu récemment une transplantation de rein ;

  • · si vous avez des taux élevés de potassium dans le sang.

Référez-vous également à la rubrique « Autres médicaments et ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable » ci-dessous.

Prévenez votre médecin si vous êtes un athlète susceptible d’être soumis à un contrôle anti-dopage, car ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA contient un principe actif pouvant donner des résultats positifs lors des contrôles anti-dopage.

Les personnes âgées ou dénutries doivent être particulièrement vigilantes lors de l'utilisation d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA.

ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA peut présenter une efficacité réduite dans les populations noires.

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant.

Lors de la prise d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA :

Si vous présentez l'un des symptômes suivants, informez en votre médecin immédiatement :

  • · une sensation de vertiges après votre première prise. Quelques personnes ont réagi à leur première dose ou lors de l'augmentation de leur dose par une sensation de vertiges, de faiblesse, de défaillance, et de malaise ;

  • · un gonflement soudain des lèvres, du visage et du cou, éventuellement des mains et des pieds, une respiration sifflante ou un enrouement. Cet état est appelé angio-œdème. Il peut survenir à tout moment pendant le traitement. Les IEC sont à l'origine d'un nombre d'angio-œdème plus important chez les patients noirs que chez les autres patients ;

  • · une température élevée, une douleur de la gorge ou des ulcérations buccales (il peut s'agir de symptômes d'une infection due à la diminution du nombre des globules blancs) ;

  • · un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), qui peut être le signe d'une maladie du foie ;

  • · une toux sèche qui persiste longtemps. La toux a été rapportée lors de l'utilisation d'IEC mais peut également être un symptôme d'une autre maladie du système respiratoire haut.

Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable » et « Avertissements et précautions ») :

  • · Anesthésiques et médicaments pour le traitement de troubles mentaux ou de la dépression, médicaments pour traiter les maladies psychotiques, antidépresseurs tricycliques ou sédatifs.

  • · Lithium (médicament pour le traitement de certains troubles mentaux).

  • · Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) car ils peuvent empêcher votre tension artérielle d’être bien contrôlée et peut augmenter votre niveau de potassium dans le sang.

  • · Injections d’or (aurothiomalate de sodium), médicament contre la polyarthrite rhumatoïde.

  • · Médicaments pour traiter le cancer de la prostate (estramustine).

  • · Médicaments comme l’éphédrine, utilisés en cas de toux et de refroidissement, ou comme la noradrénaline et l’adrénaline, utilisés en cas d’hypotension, de choc, d’insuffisance cardiaque, d’asthme ou d’allergies.

  • · Médicaments hypoglycémiants comme l’insuline ou les médicaments pris par voie orale.

  • · Résine de cholestyramine et colestipol, substances actives pour abaisser le taux de lipides dans le sang.

  • · Corticostéroïdes, substances hormonales antiinflammatoires.

  • · Corticotropine (ACTH), utilisée principalement pour vérifier le bon fonctionnement des glandes surrénales.

  • · Relaxants musculaires (par exemple, chlorure de tubocurarine, médicaments pour relaxer les muscles utilisés pendant les opérations).

  • · Médicaments contre le cancer, comme le cyclophosphamide ou le méthotrexate.

  • · Médicaments pour traiter l’épilepsie (carbamazépine, oxcarbazépine).

  • · Produits de contraste iodés.

  • · Glycosides cardiaques (par exemple, digoxine, médicament pour renforcer le cœur).

  • · Médicaments qui ont pour effet secondaire de provoquer des anomalies dans la transmission du stimulus au cœur, comme les médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (par exemple, quinidine, procaïnamide, amiodarone, sotalol).

  • · Médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions ».

  • · Racécadotril (un médicament utilisé pour traiter la diarrhée).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Asthénie

  • Mal au coeur

  • Sensation vertigineuse

  • Toux

  • Yeux troubles

Fréquent

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Allergie

  • Angine de poitrine

  • Cancer de la peau

  • Créatinine

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur dans la poitrine

  • Dépendance

  • Dépression

  • Hypercholestérolémie

  • Hyperkaliémie

  • Hypotension orthostatique

  • Mal de tête

  • Mélanome

  • Oedème facial

  • PA basse

  • Perte d'énergie

  • Perturbation du goût

  • Respiration difficile

  • Rétention d'acide urique

  • Syndrome de carence en potassium

  • Triglycérides

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Urticaire géante

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Accident vasculaire cérébral

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Aplasie

  • Articulation douloureuse

  • Asthme

  • Bouche sèche

  • Bruits dans la tête

  • Confus

  • Constipation

  • Crise cardiaque

  • Démangeaisons

  • Désir sexuel diminué

  • Fièvre

  • Gaz

  • Goutte

  • Hypoglycémie

  • Hypomagnésémie

  • Impuissance

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Insuffisance rénale

  • Irritable

  • Nerveux/nerveuse

  • Nez qui coule

  • Occlusion intestinale

  • Palpitations

  • Pancréatite

  • Paresthésie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Protéine urinaire positive

  • Se sent très mal

  • Sodium sanguin diminué

  • Somnolence

  • Spasme bronchique

  • Tête qui tourne

  • Ulcère gastro-duodénal

  • Urticaire

  • Urée sanguine

  • Vomi

Rare

  • Agranulocytose

  • Aphte

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bilirubine

  • Calcul biliaire

  • Détresse respiratoire

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Hémoglobine

  • Hépatite

  • Infiltration pulmonaire

  • Inflammation de la langue

  • Insuffisance hépatique

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Lymphadénopathie

  • Maladie de Lyell

  • Maladie des poumons

  • Mort

  • Neutropénie

  • Nécrose

  • Néphrite

  • Oedème pulmonaire

  • Oligurie

  • Pancytopénie

  • Parésie

  • Pemphigus

  • Pneumonie

  • Pneumopathie allergique

  • Purpura

  • Rhinite

  • Rétention biliaire

  • Rêves anormaux

  • Stomatite

  • Syndrome de Raynaud

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Thrombopénie

  • Trouble du sommeil

  • Volume de globules concentrés

  • Éosinophilie

  • Érythrodermie

  • Érythème polymorphe

Très rare

  • Calcium sanguin augmenté

  • Poumon de choc

Fréquence indéterminée

  • Cancer épidermode

  • Carcinome basocellulaire

  • Glaucome

  • Myopie aiguë

  • Taux d'ADH inapproprié

  • Épanchement chorodien

Fréquence non détectée

  • Arthrite

  • Inflammation

  • Inflammation musculaire

  • Kyste

  • Leucocytose

  • Mal musculaire

  • Polypes

  • Tumeur bénigne

  • VS élevée

  • Vascularite SAI

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15