SOPHIDONE LP 4 MG, GELULE A LIBERATION PROLONGEE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La posologie dépendra de l’intensité de votre douleur et peut varier en fonction des personnes. Les doses doivent être adaptées à chaque personne et faire l’objet d’une évaluation régulière par le médecin.

Une augmentation de l’intensité de la douleur peut nécessiter une augmentation de la dose quotidienne. Veuillez suivre les instructions de votre médecin.

Si vous avez des pics douloureux entre deux doses de SOPHIDONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée, vous pouvez avoir besoin d’un antalgique à action rapide.

SOPHIDONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée n’est pas adapté pour cela. Dans ce cas, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez l’impression que l’effet de SOPHIDONE L.P. est trop fort ou si vous ressentez toujours les douleurs, consultez votre médecin.

Avertissements et précautions

Faites attention avec SOPHIDONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée :

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SOPHIDONE L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée si :

-vous ou un membre de votre famille avez déjà consommé de façon abusive ou avez été dépendant(e) à l'alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction ») ;

-vous fumez

-vous avez déjà eu des troubles de l'humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou si vous avez été suivi(e) par un psychiatre pour d'autres maladies mentales.

Ce médicament contient de l'hydromorphone gui est un médicament opioïde. L'usage répété d'analgésiques opioïdes est susceptible de diminuer l'efficacité du médicament (vous vous y habituez).

L'utilisation répétée de SOPHIDONE LP peut entraîner une dépendance et un abus, ce gui peut conduire à un surdosage engageant le pronostic vital. Si vous craignez être dépendant(e) à SOPHIDONE LP, il est important que vous consultiez votre médecin

Mises en garde spéciales

Cette forme pharmaceutique ne constitue pas un traitement d'urgence de la douleur.

Votre médecin accompagnera ce traitement d’une surveillance adaptée à son utilisation.

Ce médicament peut provoquer des problèmes respiratoires ou aggraver des problèmes déjà existants pendant le sommeil. Ces problèmes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil dû à un essoufflement, des difficultés à rester endormi ou une somnolence excessive en journée. Si vous ou quelqu'un d'autre observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose pourra être envisagée par votre médecin. En cas de traitement prolongé et répété par l'hydromorphone, il est impératif de ne pas arrêter brutalement le traitement, car cela expose à la survenue d'un syndrome de sevrage.

Comme d’autres opioïdes, l’hydromorphone peut affecter la production normale d’hormones dans l'organisme comme le cortisol ou les hormones sexuelles en particulier si vous avez pris des doses élevées sur de longues périodes.

L'augmentation progressive des doses, lorsqu'elle est nécessaire et même si elles sont élevées, n'expose pas le plus souvent au risque d'apparition d'une dépendance.

Ce médicament, lorsqu'il est mal utilisé, peut entraîner une dépendance physique et psychique.

Une toxicomanie ou un alcoolisme antérieur ou actuel n'empêchent pas la prescription d’hydromorphone si celle-ci est nécessaire.

Si vous devez subir une opération chirurgicale, informez votre médecin que vous prenez ce médicament

Il est recommandé de ne pas boire d’alcool ou de prendre de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement par SOPHIDONE.

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé avec précaution :

• · Chez les enfants de 7 à 15 ans,

• · Chez les personnes âgées,

• · Si vous présentez une insuffisance respiratoire,

• · Si vous présentez une insuffisance rénale,

• · Si vous présentez une diminution du volume total de sang (hypovolémie),

• · Si vous présentez une augmentation du volume de la prostate ou de difficultés à uriner,

• · Si vous présentez un traumatisme crânien (en cas de pression élevée dans le crâne),

• · En cas de constipation : signalez-la à votre médecin pour qu’il vous donne un traitement adapté,

• · Si vos glandes surrénales ne produisent pas assez d’hormones (insuffisance surrénalienne ou maladie d’Addison).