HYDROXYZINE ZENTIVA 25 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

A quoi sert le HYDROXYZINE ZENTIVA 25 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES - code ATC : N05BB01

Ce médicament est préconisé dans les manifestations mineures d'anxiété chez l’adulte, en prémédication avant anesthésie générale, dans le prurit, ainsi que dans le traitement de certaines insomnies chez l'enfant de plus de 6 ans.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 1.67 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • hydroxyzine (chlorhydrate d')

Excipients

  • titane dioxyde

  • lactose anhydre

  • macrogol 400

  • silice colloidale anhydre

  • opadry blanc oy-58900

  • hypromellose (type non precise)

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre HYDROXYZINE ZENTIVA 25 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable doit être pris à la dose efficace la plus faible et pendant la durée de traitement la plus courte possible.

Le comprimé n’est pas une forme adaptée à l’enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).

Adulte

· Traitement symptomatique de l'anxiété :

  • un demi-comprimé (12,5 mg), un demi-comprimé (12,5 mg) et 1 comprimé (25 mg). Il appartient au médecin prescripteur de décider si une dose plus importante doit être prise le soir.

· Traitement symptomatique du prurit :

  • Une dose initiale de 25 mg avant le coucher, suivie si nécessaire, de doses allant jusqu'à 25 mg 3 à 4 fois par jour.

  • · Prémédication à l'anesthésie générale : 100 mg.

Chez l’adulte, la dose maximale journalière est 100 mg.

Sujet âgé

La dose maximale journalière est 50 mg.

Insuffisant hépatique

Il est recommandé de diminuer la posologie de moitié.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Insuffisant rénal

Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin ; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Le comprimé n’est pas une forme adaptée à l’enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).

  • · Dans les insomnies d'endormissement chez l'enfant de plus de 6 ans : la posologie proposée à titre indicatif est de de 1 mg par kg et par jour, et le traitement sera de courte durée (2 semaines au maximum).

  • · Pour le traitement symptomatique du prurit : Chez l'enfant de 6 ans et plus : 1 mg par kg et par jour jusqu'à 2 mg par kg et par jour en doses fractionnées.

  • · Dans les autres indications chez l'enfant de 6 ans à 15 ans : la dose recommandée est 1 mg/kg/jour, soit suivant l’âge et le poids.

Chez l’enfant jusqu’à 40 kg, la dose maximale est 2 mg/kg/par jour.

Chez l’enfant de plus de 40 kg, la dose maximale est 100 mg par jour.

D'autres formes de ce médicament peuvent être plus adaptées aux enfants ; demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable.

HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable peut être associé à un risque accru de troubles du rythme cardiaque pouvant mettre en danger le pronostic vital. Par conséquent, si vous avez un problème cardiaque ou si vous prenez d’autres médicaments y compris des médicaments sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.

Si vous prenez HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé sécable, consultez immédiatement un médecin en cas de survenue de problèmes cardiaques comme des palpitations, des difficultés à respirer, une perte de connaissance. Le traitement par hydroxyzine devrait être arrêté.

Eviter les boissons ou autres médicaments contenant de l'alcool pendant la durée du traitement.

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans car ils pourraient ne pas être en mesure d'avaler des comprimés.

Dans le traitement des insomnies d'endormissement chez l'enfant de plus de 6 ans :

  • · ce médicament n'est pas adapté à toutes les formes d'insomnie de l'enfant. Seul votre médecin pourra déterminer s'il est indiqué chez votre enfant ;

  • · en cas de troubles de la vigilance (somnolence, difficultés de concentration par exemple), le lendemain matin suivant une prise, le traitement devra être interrompu ;

  • · en cas d'inefficacité, reprenez contact avec votre médecin.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament doit être utilisé avec prudence :

  • · chez les jeunes enfants (risque de convulsions) ;

  • · les personnes âgées ;

  • · en cas de maladie grave du foie ou des reins ;

  • · chez les patients souffrant de glaucome (augmentation de la pression dans l’œil), de rétention urinaire, de diminution de la motilité gastro-intestinale (digestion), de myasthénie grave (faiblesse musculaire), ou de démence.

Ce médicament est déconseillé chez le patient confus ou ayant d'autres troubles cognitifs.

Ce médicament n'est pas adapté à toutes les formes d'insomnie chez l'enfant. Signalez à votre médecin si votre enfant présente un ou plusieurs des signes cliniques suivants, qui peuvent orienter vers un autre traitement :

  • · ronflement sonore, troubles alimentaires, régurgitations (renvois) anormales ;

  • · éveils nocturnes prolongés (supérieurs à 15 minutes), ou éveils apparaissant dès la première partie de la nuit, sommeil agité entre les éveils, pleurs inconsolables ;

  • · fatigue diurne, siestes inopinées, activité excessive, ou troubles du comportement.

Le traitement doit être interrompu au moins 5 jours (7 jours chez le sujet âgé) avant la réalisation d’un test allergique ou d’un test de provocation bronchique à la méthacholine, afin d’éviter un effet sur le résultat du test.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Rare

  • A perdu connaissance

  • A perdu connaissance

  • Confus

  • Convulsions

  • Dyskinésie

  • Désorienté(e)

  • Hallucinant

  • Insomnie

  • Réaction de type anaphylactique

  • Spasme bronchique

  • Tremblement

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Urticaire géante

Très rare

  • Dermatite bulleuse

  • Démangeaisons

  • Eczéma

  • Maladie de Lyell

  • Peau rouge

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Éruption fixe

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Accélération cardiaque

  • Arythmie ventriculaire

  • Bilirubine

  • Enzyme hépatique

  • Gain pondéral anormal

  • Gamma GT

  • Hépatite

  • Pare

  • Syndrome du QT long

  • Torsades de pointes

  • Transaminases

Fréquence non détectée

  • Allergie

  • Bouche sèche

  • Constipation

  • Défaut d'accommodation

  • Fièvre

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Perte d'énergie

  • Réaction cutanée

  • Rétention urine

  • Se sent très mal

  • Somnolence

  • Vomi

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15