IBUPROFENE ZENTIVA LAB 400 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Si vous avez une infection, consultez un médecin sans tarder si les symptômes (tels que la fièvre et la douleur) persistent ou s’aggravent (voir rubrique 2).

Le médecin traitant décide de la durée du traitement.

Dans les maladies rhumatismales, l’utilisation d’IBUPROFENE ZENTIVA LAB pendant une période plus longue peut être nécessaire.

IBUPROFENE ZENTIVA LAB 400 mg est contre-indiqué chez les adolescents pesant moins de 40 kg ou chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

La dose d’ibuprofène dépend de l’âge et du poids corporel du patient. La dose unique maximale pour les adultes ne doit pas dépasser 800 mg d’ibuprofène.

Maladies rhumatismales

Adultes :

La dose recommandée est de 1 200 mg–1 800 mg d’ibuprofène par jour en plusieurs prises. Des doses plus faibles peuvent être prescrites par votre médecin. En fonction de la nature et de la sévérité de votre maladie, le médecin peut temporairement augmenter la dose de votre médicament jusqu’à une dose maximale de 2 400 mg par jour, administrés en 3 ou 4 prises.

Adolescents à partir de 40 kg de poids corporel (12 ans) :

La dose recommandée doit être ajustée en fonction du poids : 20 mg/kg jusqu’à une dose maximale de 40 mg/kg de poids corporel par jour (dose maximale temporaire de 2 400 mg par jour) en 3 à 4 prises. Votre médecin vous conseillera en conséquence.

Douleurs légères à modérées et fièvre

Adultes et adolescents de poids corporel ≥ 40 kg (12 ans et plus) :

1 comprimé d’IBUPROFENE ZENTIVA LAB 400 mg administré en une dose unique ou 3 fois par jour avec un intervalle d’au moins 6 heures entre les prises. La posologie dans les céphalées migraineuses doit être : 1 comprimé administré en une dose unique, si nécessaire 1 comprimé administré avec un intervalle d’au moins 6 heures entre les prises. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3 comprimés d’IBUPROFENE ZENTIVA LAB 400 mg (1 200 mg d’ibuprofène).

Douleurs menstruelles

Adultes et adolescentes de poids corporel ≥ 40 kg (12 ans et plus) :

1 comprimé d’IBUPROFENE ZENTIVA LAB 400 mg administré 1 à 3 fois par jour, avec un intervalle d’au moins 6 heures entre les prises selon les besoins. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3 comprimés d’IBUPROFENE ZENTIVA LAB 400 mg (1 200 mg d’ibuprofène).

Sujets âgés

Si vous êtes âgé(e), vous serez plus exposé(e) aux effets indésirables, notamment aux saignements et aux perforations du tube digestif, qui peuvent avoir une issue fatale. Votre médecin vous conseillera en conséquence.

Insuffisance hépatique ou rénale

Si vous présentez une réduction de la fonction rénale ou hépatique, consultez toujours votre médecin avant d’utiliser IBUPROFENE ZENTIVA LAB. Votre médecin vous conseillera en conséquence.

Mode d’administration

Avalez le comprimé avec un verre d’eau, de préférence après un repas. Si vous avez l’estomac sensible, il est recommandé de prendre ce médicament avec de la nourriture.

Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE ZENTIVA LAB 400 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE ZENTIVA LAB que vous n’auriez dû ou si un enfant a pris ce médicament de façon accidentelle, contactez toujours un médecin ou l’hôpital le plus proche pour avoir un avis concernant le risque encouru et des conseils sur la conduite à tenir.

Les symptômes peuvent inclure des nausées, des douleurs à l’estomac, des vomissements (pouvant être striés de sang) ou, plus rarement, une diarrhée. De plus, des maux de tête, un saignement gastro-intestinal, une vision trouble, des bourdonnements d’oreilles, une confusion et des mouvements saccadés des yeux ainsi qu’une exacerbation de l’asthme chez les asthmatiques peuvent également être observés. A fortes doses, une somnolence, une excitation, une désorientation, des douleurs thoraciques, des palpitations, une perte de conscience, des convulsions (principalement chez les enfants), un vertige, une faiblesse et des sensations vertigineuses, du sang dans les urines, une hypotension, une hyperkaliémie, une acidose métabolique, une augmentation du temps de prothrombine/de l’INR, une insuffisance rénale aiguë, une atteinte hépatique, une dépression respiratoire, une cyanose, une sensation de corps froid et des problèmes respiratoires ont été rapportés.

Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE ZENTIVA LAB 400 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre IBUPROFENE ZENTIVA LAB 400 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IBUPROFENE ZENTIVA LAB :

• · si vous avez des problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques ;

• · si vous souffrez d’asthme bronchique ;

• · si vous souffrez d’allergies, de rhume des foins, de polypes nasaux ou de troubles respiratoires chroniques obstructifs en raison d’un risque accru de réactions allergiques ;

• · si vous avez un trouble héréditaire du pigment rouge du sang, l’hémoglobine (porphyrie) ;

• · si vous avez un lupus érythémateux disséminé (trouble du système immunitaire) ou une connectivite mixte (risque de méningite aseptique) ;

• · si vous avez une maladie ulcéreuse inflammatoire du tube digestif telle que la maladie de Crohn ou une rectocolite hémorragique ;

• · si vous avez des troubles de la formation des cellules sanguines ;

• · si vous avez des problèmes avec le mécanisme normal de coagulation du sang ;

• · si vous venez de subir une intervention chirurgicale majeure ;

• · si vous êtes dans les six premiers mois d’une grossesse ;

• · si vous allaitez ;

• · si vous avez une infection — voir la rubrique « Infections » ci-dessous ;

• · des signes de réaction allergique à ce médicament, y compris des problèmes respiratoires, un gonflement du visage et du cou (oedème de Quincke), des douleurs thoraciques ont été rapportés avec l’ibuprofène. Arrêtez immédiatement d’utiliser IBUPROFENE ZENTIVA LAB et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de l’hôpital le plus proche si vous remarquez l’un de ces signes.

Infections

IBUPROFENE ZENTIVA LAB peut masquer les signes d’infections tels que la fièvre et la douleur. Il est donc possible qu’IBUPROFENE ZENTIVA LAB puisse retarder le traitement approprié de l’infection, ce qui pourrait entraîner un risque accru de complications. Cela a été observé dans le cas de pneumonies causées par des bactéries et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de l’infection persistent ou s’aggravent, consultez un médecin sans tarder.

Sujets âgés

Si vous êtes âgé(e), vous serez plus exposé(e) aux effets indésirables, notamment aux saignements et aux perforations du tube digestif, qui peuvent avoir une issue fatale.

Effets sur le cœur et le cerveau

Les médicaments anti-inflammatoires/antidouleurs comme l’ibuprofène peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, en particulier lorsqu’ils sont utilisés à fortes doses. Ne dépassez pas la dose ou la durée de traitement recommandée.

Vous devez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre IBUPROFENE ZENTIVA LAB :

• · si vous avez des problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque, une angine de poitrine (douleur thoracique), ou si vous avez une crise cardiaque, un pontage coronarien, une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou dans les pieds due à un rétrécissement ou une obstruction des artères) ou un type d’accident vasculaire cérébral (y compris un « mini-AVC » ou un accident ischémique transitoire « AIT ») ;

• · si vous avez une pression artérielle élevée, un diabète, un taux élevé de cholestérol, si vous avez des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral ou si vous êtes fumeur/euse.

Ulcères, perforation et saignement dans l’estomac ou les intestins

Si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac ou des intestins, notamment si celui-ci s’est compliqué d’une perforation ou s’est accompagné d’un saignement, vous devez être attentif à tout symptôme inhabituel au niveau de l’abdomen et le signaler immédiatement à votre médecin, surtout si ces symptômes surviennent au début du traitement. En effet, le risque de saignement ou d’ulcération du tube digestif est plus élevé dans ce cas, notamment chez les patients âgés. En cas de saignement ou d’ulcération du tube digestif, le traitement doit être arrêté.

Un saignement, une ulcération ou une perforation de l’estomac ou des intestins peuvent survenir sans aucun signe d’alerte, même chez les patients qui n’ont jamais eu de tels problèmes auparavant. Cela peut également être fatal.

Le risque d’ulcères, de perforation ou de saignement dans l’estomac ou les intestins augmente généralement avec les doses plus fortes d’ibuprofène. Le risque augmente également si certains autres médicaments sont pris en même temps que l’ibuprofène (voir Autres médicaments et IBUPROFENE ZENTIVA LAB 400 mg, comprimé pelliculé, ci-dessous).

Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes.

Réactions cutanées

Des réactions cutanées graves y compris la dermatite exfoliative, l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d’hypersensibilité), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées en association avec le traitement par IBUPROFENE ZENTIVA LAB. Arrêtez d’utiliser IBUPROFENE ZENTIVA LAB et consulter immédiatement un médecin si vous notez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4..

Pendant la varicelle, il est conseillé d’éviter l’utilisation de ce médicament.

Effets sur les reins

L’ibuprofène peut provoquer des problèmes de fonction rénale, même chez les patients qui n’ont jamais eu de problèmes rénaux auparavant. Cela peut entraîner un gonflement des jambes et même une insuffisance cardiaque ou une hypertension chez les personnes prédisposées.

L’ibuprofène peut provoquer des lésions rénales, notamment chez les patients qui ont déjà des problèmes rénaux, cardiaques ou hépatiques ou qui prennent des diurétiques ou des IEC, ainsi que chez les personnes âgées. L’arrêt de l’ibuprofène permet toutefois généralement la guérison.

Autres précautions

Très rarement, des réactions d’hypersensibilité aiguë sévères (par exemple, choc anaphylactique) ont été observées. Arrêtez immédiatement le traitement dès les premiers signes de réaction d’hypersensibilité après la prise d’IBUPROFENE ZENTIVA LAB et prévenez immédiatement votre médecin.

L’ibuprofène peut inhiber temporairement la fonction des plaquettes sanguines (agrégation plaquettaire) et allonger le temps de saignement. Les patients souffrant de troubles de la coagulation sanguine doivent donc être surveillés attentivement.

L’utilisation prolongée de tout type d’antidouleur pour des maux de tête peut les aggraver. Si cette situation est présente ou suspectée, arrêtez de prendre l’ibuprofène et consultez votre médecin. Le diagnostic de céphalées par abus médicamenteux (CAM) doit être suspecté chez les patients qui présentent des maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l’utilisation régulière de médicaments contre les maux de tête.

IBUPROFENE ZENTIVA LAB peut diminuer vos chances de devenir enceinte. Vous devez informer votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des problèmes pour devenir enceinte.