RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, COMPRIME ENROBE

RESERVE A L'ADOLESCENT (15-17 ans) ET L'ADULTE.

1 comprimé (200 mg d'ibuprofène / 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures.

En cas de symptômes plus intenses, 2 comprimés (400 mg d'ibuprofène / 60 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 6 comprimés (1200 mg d'ibuprofène / 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par jour.

Dans tous les cas, ne jamais dépasser la posologie maximale de 6 comprimés par jour (soit 1200 mg d'ibuprofène et 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine par jour).

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé.

Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées (plus de 6 comprimés par jour (1200 mg/jour d’ibuprofène et 180 mg/jour de pseudoéphédrine).

Des signes de réaction allergique à ce médicament, notamment des problèmes respiratoires, un gonflement de la zone du visage et du cou (angioedème), une douleur thoracique ont été signalés avec l’ibuprofène. Arrêtez immédiatement de prendre RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé et contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences si vous constatez l’un de ces signes.

Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.

Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de 5 jours, et les contre-indications.

Des médicaments, tels que RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque augmente avec des doses élevées et un traitement de longue durée. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement (5 jours).

La pseudoéphédrine provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins (vasoconstriction). Ceci peut être associé à l’apparition soudaine des signes décrits ci-après nécessitant des soins médicaux immédiats :

• - Syndrome coronarien aigu (SCA) : Cela inclut des affections telles qu’une crise cardiaque ou un angor instable. Les deux sont associés à un type de douleur thoracique sévère causée par un blocage de l’apport sanguin à certaines parties du cœur. La douleur ou l’inconfort thoracique soudain (une sensation de pression ou d’oppression) peut se propager de votre poitrine à vos bras, à votre mâchoire, à votre cou, à votre dos ou à votre ventre. Vous pouvez également vous sentir étourdi ou ressentir un vertige, transpirer ou ressentir un essoufflement au repos. Arrêtez immédiatement d’utiliser RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/ PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé et consultez immédiatement un médecin si vous développez des symptômes qui peuvent être des signes de SCA.

• - Des cas de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) ont été rapportés suite à la prise de médicaments contenant de la pseudoéphédrine. PRES et RCVS sont des maladies rares qui peuvent entraîner une réduction de l’apport sanguin au cerveau. Arrêtez immédiatement l’utilisation de RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/ PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé et consultez un médecin immédiatement si vous présentez des symptômes qui peuvent être le signe de PRES RCVS (voir rubrique 4 « Effets indésirables possibles » pour les symptômes).

Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé. Si vous souffrez d’une perte soudaine de la vision ou d’une diminution de la vision, comme un angle mort ou un flou persistant, arrêtez de prendre RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical. Voir rubrique 4.

Une douleur abdominale soudaine ou des saignements par l’anus peuvent survenir avec RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé, suite à une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous présentez ces symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical. Voir rubrique 4.

Si vous avez une infection, veuillez consulter le chapitre « Infections» ci-dessous.

Infections

RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que RHINADVIL RHUME IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE, comprimé enrobé retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.