UPFEN 200 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le UPFEN 200 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES - code ATC : N02B.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène.

Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que :

  • · maux de tête,

  • · états grippaux,

  • · douleurs dentaires,

  • · courbatures,

  • · règles douloureuses.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après :

  • · Enfants : 3 jours ;

  • · Adultes : 5 jours en cas de douleur, 3 jours en cas de fièvre.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Ce médicament peut être délivré sans ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • ibuprofène

Excipients

  • titane dioxyde

  • phosphate tricalcique

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • carnauba cire

  • mais amidon pregelatinise

  • sorbique acide

  • docusate sodique

  • carmin indigo laque aluminique

  • hypromellose (type non precise)

  • polysorbate 20

  • cellulose microcristalline

  • eau purifiee

  • abeille cire

  • opaglos ag-7350

  • sepifilm 803

Comment prendre UPFEN 200 MG, COMPRIME PELLICULE ?

ADAPTE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 20 KG (environ 6 ans).

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé ?).

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (voir ci-dessous).

Si vous avez l'impression que l'effet d'UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé, est trop fort ou trop faible : consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Population1

Dose par prise

Délai minimum entre deux prises2

Dose maximale sur 24 heures

Enfants de 20 à 30 kg

(environ 6 à 11 ans)

1 comprimé

(soit 200 mg)

6 heures

3 comprimés par jour

(soit 600 mg par jour)

Enfants de plus de 30 kg

(à partir de 11 à 12 ans)

1 à 2 comprimés

(soit 200 à 400 mg)

6 heures

6 comprimés par jour

(soit 1200 mg par jour)

Adultes3

1 à 2 comprimés

(soit 200 à 400 mg)

6 heures

6 comprimés par jour

(soit 1200 mg par jour)

1 L’âge approximatif indiqué par rapport au poids n’est donné qu’à titre indicatif. Chez l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).

2 Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.

3 Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé.

Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.

Veuillez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé si vous :

  • · avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).

  • · avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.

  • · avez une infection, veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.

La tension artérielle doit être étroitement surveillée au début et tout au long du traitement.

Les patients doivent être informés des signes d'effets indésirables cardiovasculaires graves (par exemple, des douleurs thoraciques, essoufflement, faiblesse, troubles de l'élocution) et des mesures à prendre s'ils se produisent.

Il faut être prudent avec l'utilisation d’UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé, chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien (PAC), ou immédiatement avant ou après une chirurgie cardiaque, en tenant compte notamment des médicaments concomitants.

Infections

UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir aussi la rubrique « AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN EN CAS »).

Si vous êtes une femme, UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé.

Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN EN CAS :

  • · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique "Ne prenez jamais UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants"),

  • · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves,

  • · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),

  • · de maladie du cœur, du foie ou du rein,

  • · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau,

  • · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine, des médicaments tels que les héparines, le nicorandil, le cobimétinib, le déférasirox et les médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique "Autres médicaments et UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé"),

  • · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique "Autres médicaments et UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé").

AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :

  • · de troubles de la vue, PREVENEZ VOTRE MEDECIN,

  • · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE,

  • · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique "Quels sont les effets indésirables éventuels ?"), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.

Réactions cutanées

  • · Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé. Arrêtez de prendre UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé et consultez immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.

Les patients prenant UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé, doivent être surveillés pour des signes ou symptômes de réactions hépatiques cliniquement significatifs. Si de tels signes ou symptômes se développent, le traitement par UPFEN 200 mg, comprimé pelliculé, doit être interrompu.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Constipation

  • Crohn

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Gaz

  • Hémorragie

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Indigestion

  • Inflammation de l'estomac

  • Mal au coeur

  • Mort

  • Perforation

  • Stomatite

  • Ulcère

  • Vomi

  • Vomissements de sang

Rare

  • Hépatite

  • Mal de tête

  • Transaminases

  • Troubles visuels

  • Tête qui tourne

Très rare

  • Maladie de Lyell

  • Syndrome de Stevens-Johnson

Fréquence indéterminée

  • Allergie

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Réaction photosensible

  • Éosinophilie

Fréquence non détectée

  • Accident vasculaire cérébral

  • Acidose métabolique

  • Agranulocytose

  • Anémie hémolytique

  • Choc allergique

  • Crise cardiaque

  • Crise d'asthme

  • Démangeaisons

  • Hypertension

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance rénale

  • Méningite aseptique

  • Néphrite tubulo-interstitielle

  • Oedème

  • Oligurie

  • Pare

  • Syndrome du LE

  • Thrombopénie

  • Trouble du tissu conjonctif

  • Urticaire chronique

  • Urticaire géante

  • Varicelle

  • Éruption cutanée

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15