ICATIBANT PIRAMAL 30 MG, SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Si vous n’avez jamais utilisé Icatibant Piramal, votre première dose de ce médicament vous sera injectée par votre médecin ou votre infirmière. Votre médecin vous indiquera quand vous pouvez rentrer chez vous en toute sécurité.

Il est possible, uniquement après discussion avec votre médecin ou votre infirmière et suite à une formation adéquate sur la technique de l’injection sous-cutanée (injection sous la peau), que l’on vous autorise à vous auto-administrer Icatibant Piramal ou à ce qu’un proche vous injecte ce médicament en cas de crise d’AOH.

Il est important que l’injection sous-cutanée (sous la peau) d’Icatibant Piramal soit pratiquée dès les tout premiers symptômes d’angioedème. Le professionnel de santé qui s’occupe de vous vous montrera (à vous et/ou à votre proche) comment procéder à une injection de ce médicament en toute sécurité conformément aux instructions fournies dans cette notice.

Quand et à quelle fréquence devez-vous utiliser ICATIBANT PIRAMAL 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

Votre médecin a déterminé la dose exacte d’Icatibant Piramal et vous indiquera à quelle fréquence vous devez en prendre.

Utilisation chez les adultes

• · La dose recommandée d’Icatibant Piramal est d’une injection (3 ml, 30 mg) administrée en sous-cutané (sous la peau) dès que vous remarquez l’apparition d’une crise d’angioedème (par exemple en cas d’augmentation du gonflement cutané, notamment lorsqu’il affecte le visage et le cou, ou en cas de douleur abdominale plus importante).

• · Si vous ne ressentez aucun soulagement des symptômes 6 heures après l’injection, vous devez consulter un médecin concernant des injections supplémentaires d’Icatibant Piramal. Chez les adultes, jusqu’à 2 injections supplémentaires pourront être faites dans les 24 heures.

• · Vous ne devez pas recevoir plus de 3 injections en 24 heures et, si vous avez besoin de plus de 8 injections en un mois, vous devez consulter votre médecin.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

• · La dose recommandée d’Icatibant Piramal est d’une injection de 1 ml jusqu’à un maximum de 3 ml en fonction du poids, administrée en sous-cutané (sous la peau) dès que vous remarquez l’apparition d’une crise d’angioedème (par exemple, en cas d’augmentation du gonflement cutané, notamment lorsqu’il affecte le visage et le cou ou en cas de douleur abdominale plus importante).

• · Voir la section « Instructions d’utilisation » pour les informations sur la dose à injecter.

• · En cas de doute sur la dose à injecter, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

• · Si les symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas, appelez immédiatement un service d’urgences médicales.

Comment ICATIBANT PIRAMAL 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie doit-il être administré ?

Icatibant Piramal est conçu pour être administré par injection sous-cutanée (sous la peau). Chaque seringue ne doit être utilisée qu’une fois.

Ce médicament est injecté au moyen d’une aiguille courte dans le tissu adipeux, sous la peau, dans l’abdomen (ventre).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les instructions suivantes, présentées étape par étape, concernent :

• · l’auto-administration (adultes) ;

• · l’administration par un proche ou un professionnel de santé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 2 ans (pesant au moins 12 kg).

Ces instructions sont organisées comme suit :

1) Informations générales

2a) Comment préparer la seringue et l’aiguille pour les enfants et adolescents (2 à 17 ans) pesant

65 kg ou moins

2b) Comment préparer la seringue et l’aiguille pour l’injection (pour tous les patients)

3) Comment préparer le point d’injection

4) Comment injecter la solution

5) Instructions concernant l’élimination du kit d’injection

Injection d’ICATIBANT PIRAMAL 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie: instructions étape par étape

Si vous avez utilisé plus de ICATIBANT PIRAMAL 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ICATIBANT PIRAMAL 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ICATIBANT PIRAMAL 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

Sans objet.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Icatibant Piramal.

• · si vous souffrez d’angine de poitrine (réduction du débit sanguin vers le muscle cardiaque)

• · si vous avez récemment eu un accident vasculaire cérébral.

Les effets secondaires liés à Icatibant Piramal sont similaires aux symptômes de votre maladie. Informez-en immédiatement votre médecin si vous remarquez que les symptômes de la crise empirent après l’administration de ce médicament.

De plus :

• · Il est impératif que vous ou un proche ayez suivi une formation sur la technique de l’injection sous-cutanée (injection sous la peau) avant que vous ou un proche puissiez injecter ce médicament.

• · Immédiatement après une auto-administration d’Icatibant Piramal ou une administration par un proche formé, dans le cas d’un œdème laryngé (obstruction des voies respiratoires supérieures), vous devez vous rendre dans un établissement médical.

• · Si vos symptômes ne disparaissent pas après une injection d’Icatibant Piramal en auto-administration ou par un proche, consultez un médecin concernant des injections supplémentaires de ce médicament. Chez les patients adultes, jusqu’à 2 injections supplémentaires pourront être faites en 24 heures.