HOLOXAN 2000 MG, POUDRE A USAGE PARENTERAL

La posologie d’HOLOXAN dépend :

• · De type de maladie que vous avez

• · De votre corpulence (une combinaison de votre taille et de votre poids)

• · De votre état de santé général

• · Des autres médicaments anticancéreux que vous recevez ou si vous suivez une radiothérapie.

Respecter la prescription de votre médecin.

L'ifosfamide est habituellement utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux ou de la radiothérapie à des doses moyennes de 1,5 à 3 g/m2/jour par cycles courts de 3 à 5 jours renouvelables toutes les 3 à 4 semaines. La dose totale à rechercher est de 5 à 10 g/m2/cycle.

En perfusion continue de 24 heures, la posologie recommandée varie de 5 à 8 g/m2/jour maximum, à renouveler toutes les 3 à 4 semaines.

La voie d'administration habituelle est la perfusion intraveineuse, de 30 minutes à 8 heures, en doses fractionnées réparties sur plusieurs jours. Les fortes doses sont administrées en perfusion continue de 24 heures.

Il est possible d'administrer l'ifosfamide quotidiennement à doses faibles pendant 10 jours consécutifs.

Le médicament préalablement reconstitué dans l'eau pour préparations injectables est introduit dans le liquide de perfusion (soluté injectable isotonique de glucose ou de chlorure de sodium).

Dans tous les cas, la concentration de l'ifosfamide ne doit pas dépasser 4%. Il est recommandé d'associer systématiquement la prise d'Uromitexan et/ou d'assurer une hydratation suffisante.

D'autres voies peuvent être utilisées comme la voie intra-artérielle.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de HOLOXAN 2000 mg, poudre pour usage parentéral que vous n’auriez dû

Il est peu probable que vous receviez plus HOLOXAN que vous n'auriez dû, car il vous sera administré par une personne formée et qualifiée. L’injection sera immédiatement arrêtée si une quantité trop importante d’HOLOXAN était donnée.

Si vous oubliez d’utiliser HOLOXAN 2000 mg, poudre pour usage parentéral

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser HOLOXAN 2000 mg, poudre pour usage parentéral

Sans objet.

Avant de débuter le traitement, votre médecin sera amené à pratiquer certains examens sanguins. Une surveillance régulière du bilan sanguin est nécessaire pendant toute la durée du traitement (avant chaque cycle) et à des intervalles réguliers adaptés.

Votre médecin peut être amené à vous prescrire certains médicaments pour prévenir ou guérir certains effets indésirables de Holoxan.

Vous devez prévenir votre médecin :

• · Si vous recevez déjà ou avez récemment reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie.

• · Si vous avez du diabète.

• · Si vous avez des problèmes de foie ou de reins. Votre médecin vérifiera le fonctionnement de votre foie et de vos reins en effectuant une analyse de sang.

• · Si vos glandes surrénales ont été enlevées.

• · Si vous avez des problèmes cardiaques ou avez subi une radiothérapie au niveau de votre cœur.

• · Si vous êtes en mauvaise santé ou êtes fragile.

• · Si vous êtes une personne âgée.

· Si vous recevez ou avez reçu un traitement au cisplatine avant ou pendant le traitement par ifosfamide

• La prise de ce médicament doit ÊTRE ÉVITÉE avec olaparib, phénytoïne et fosphénytoïne (voir Autres médicaments et HOLOXAN 1000 mg, poudre pour solution injectable)

• Faites attention avec HOLOXAN 2000 mg, poudre pour usage parentéral

  HOLOXAN peut avoir des effets sur votre sang et votre système immunitaire.

  Les cellules sanguines sont fabriquées dans la moelle osseuse. Trois types de cellules sanguines sont fabriqués :

  • · Les globules rouges, qui transportent l'oxygène à travers votre corps

  • · Les globules blancs, qui combattent l'infection, et

  • · Les plaquettes, qui aident votre sang à coaguler.

  Après avoir pris HOLOXAN, votre numération sanguine des trois types de cellules diminuera. Ceci est un effet secondaire inévitable d’HOLOXAN. Votre numération sanguine atteindra son niveau le plus bas environ 5 à 10 jours après le début de votre traitement par HOLOXAN et restera basse jusqu'à quelques jours après la fin du traitement. La plupart des patients retrouvent une numération sanguine normale dans les 21 à 28 jours. Si vous avez eu beaucoup de chimiothérapie dans le passé, le retour à la normale peut prendre un peu plus longtemps.

  Vous pouvez être plus susceptible de contracter des infections lorsque votre numération sanguine diminue. Essayez d'éviter tout contact étroit avec des personnes qui toussent, ont un rhume ou d'autres infections.

  Votre médecin vérifiera que le nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes est suffisamment élevé avant et pendant votre traitement par HOLOXAN.

  HOLOXAN peut affecter la cicatrisation des plaies. Gardez les cicatrices propres et sèches et vérifiez qu'elles guérissent normalement.

  Il est important de garder vos gencives en bonne santé, car des ulcères de la bouche et des infections peuvent survenir. Demandez conseil à votre médecin en cas de doute.

  HOLOXAN peut endommager la muqueuse de la vessie et provoquer des saignements dans l’urine. Votre médecin sait que cela peut arriver et, si nécessaire, il vous administrera un médicament appelé UROMITEXAN (Mesna) qui protégera votre vessie.

  UROMITEXAN (Mesna) peut vous être administré en une courte injection, ou mélangé à la solution pour perfusion avec HOLOXAN, ou en comprimés. Vous trouverez plus d’informations sur UROMITEXAN (Mesna) dans la notice d’information patient d’UROMITEXAN en comprimés ou injectable.

  La plupart des personnes recevant HOLOXAN avec UROMITEXAN (Mesna) ne développent pas de problème de vessie, mais votre médecin pourra vous demander de vérifier la présence de sang dans votre urine à l’aide d’une « bandelette réactive » ou d’un microscope. Si vous remarquez que vous avez du sang dans les urines, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

  HOLOXAN peut endommager vos reins et les empêcher de fonctionner correctement. Cela risque davantage de se produire si vous n'avez qu'un seul rein ou si vos reins sont déjà endommagés. Ceci est souvent temporaire et ils reviennent à la normale une fois le traitement par HOLOXAN arrêté. Parfois, les dommages sont permanents et plus graves.

  Votre médecin vérifiera les résultats de votre test à la recherche de lésions rénales.

  L’ifosfamide peut avoir un effet toxique sur le cerveau et la moelle épinière et provoquer une encéphalopathie (maladie du cerveau non inflammatoire). Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants, qui peuvent être des signes de toxicité du cerveau et de la moelle épinière :

  • · Confusion, somnolence, inconscience/coma, hallucination/délire, vision trouble, troubles de la perception, symptômes extrapyramidaux (comme des spasmes continus, des contractions musculaires, une agitation motrice, une lenteur des mouvements, des mouvements irréguliers), un manque de contrôle urinaire et des convulsions.

  Votre médecin ou votre infirmière peut vous surveiller à la recherche de signes et de symptômes de toxicité du cerveau et de la moelle épinière.

  Les médicaments anticancéreux et la radiothérapie peuvent augmenter le risque de développer d’autres cancers ; Cela peut prendre plusieurs années après l’arrêt de votre traitement.

  HOLOXAN peut endommager votre cœur ou affecter son rythme de battement. Cela augmente avec des doses plus élevées d'HOLOXAN, si vous êtes traité par radiothérapie ou par un autre médicament de chimiothérapie ou si vous êtes une personne âgée. Votre médecin surveillera étroitement votre cœur pendant le traitement.

  HOLOXAN peut provoquer une inflammation ou la formation de tissus cicatriciels dans les poumons. Cela peut se produire plus de six mois après votre traitement. Si vous commencez à avoir des difficultés à respirer, informez-en immédiatement votre médecin.

  HOLOXAN peut avoir des effets néfastes sur votre foie. Si vous avez un gain de poids soudain, des douleurs au foie et une jaunisse, informez-en immédiatement votre médecin.

  La perte de cheveux ou la calvitie peuvent survenir. Vos cheveux devraient repousser normalement, même s'ils peuvent avoir une texture ou une couleur différentes.

  HOLOXAN peut vous rendre malade ou sentir malade. Cela peut durer environ 24 heures après la prise d'HOLOXAN. Vous aurez peut-être besoin de médicaments pour cesser d'être malade ou de vous sentir malade. Parlez-en à votre médecin.

  En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.