IMATINIB ARROW LAB 400 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le IMATINIB ARROW LAB 400 MG, COMPRIME PELLICULE ?

IMATINIB ARROW LAB est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types de cancer.

IMATINIB ARROW LAB est un traitement chez les adultes et les enfants :

  • · leucémie myéloïde chronique (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux, (appelés cellules myéloïdes), commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB ARROW LAB inhibe la croissance de ces cellules ;

  • · leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie aiguë lymphoblastique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés lymphoblastes) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB ARROW LAB inhibe la croissance de ces cellules.

IMATINIB ARROW LAB est aussi un traitement chez l’adulte :

  • · syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD). Il s’agit d’un groupe de maladies du sang pour lesquelles des cellules du sang commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB ARROW LAB inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies ;

  • · syndrome hyperéosinophilique (SHE) et/ou de la leucémie chronique à éosinophiles (LCE). Ce sont des maladies pour lesquelles des cellules du sang (appelées éosinophiles) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB ARROW LAB inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies ;

  • · tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST). GIST est un cancer de l'estomac et des intestins. Il résulte de la croissance cellulaire incontrôlée des tissus de support de ces organes. IMATINIB ARROW LAB inhibe la croissance de ces cellules ;

  • · dermatofibrosarcome protuberans (DFSP). Le dermatofibrosarcome est un cancer du tissu sous la peau dans lequel certaines cellules commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB ARROW LAB inhibe la croissance de ces cellules.

Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utilisées pour désigner ces maladies.

Si vous avez des questions sur comment IMATINIB ARROW LAB agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 609.64 €

Le taux de remboursement est de 100 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • imatinib (mésilate d')

Excipients

  • fer oxyde jaune

  • opadry marron 03a565002

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • talc

  • sodium stearyl fumarate

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Comment prendre IMATINIB ARROW LAB 400 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Votre médecin vous a prescrit IMATINIB ARROW LAB car vous souffrez d’une maladie grave. IMATINIB ARROW LAB peut vous aider à lutter contre cette maladie.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Il est important de le faire aussi longtemps que votre médecin ou votre pharmacien vous le dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous ne devez pas arrêter de prendre IMATINIB ARROW LAB à moins que votre médecin vous l’ait dit. Si vous ne pouvez prendre ce médicament alors que votre médecin vous l’a prescrit ou vous pensez que vous n’en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.

Quelle dose d’IMATINIB ARROW LAB prendre ?

Utilisation chez les adultes

Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés vous devrez prendre.

  • · Si vous êtes traité(e) pour une LMC

En fonction de votre état, la dose usuelle pour débuter est soit 400 mg soit 600 mg à prendre une fois par jour.

  • · Si vous êtes traité(e) pour un GIST

La dose initiale est de 400 mg à prendre une fois par jour.

Pour les LMC et les GIST, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement. Si votre dose est de 800 mg par jour, vous devrez prendre un comprimé le matin et un comprimé le soir.

  • · Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive

La dose initiale est de 600 mg à prendre une fois par jour.

  • · Si vous êtes traité(e) pour un SMD/SMP

La dose initiale est de 400 mg à prendre une fois par jour.

  • · Si vous êtes traité(e) pour un SHE/LCE

La dose initiale est de 100 mg à prendre une fois par jour. Votre médecin peut décider d’augmenter la dose initiale à 400 mg, à prendre une fois par jour, en fonction de votre réponse au traitement.

  • · Si vous êtes traité(e) pour un DFSP

La dose est de 800 mg par jour, soit prendre un comprimé le matin et un second le soir.

Une dose de 400 mg peut être prise soit en 1 comprimé de 400 mg ou 4 comprimés de 100 mg.

Une dose de 600 mg est à prendre en 1 comprimé de 400 mg plus 2 comprimés de 100 mg.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Votre médecin vous dira combien de comprimés d’IMATINIB ARROW LAB donner à votre enfant. La dose d’IMATINIB ARROW LAB à avaler dépendra de l’état de votre enfant, de sa taille et de son poids. La dose quotidienne totale à avaler chez l’enfant ne doit pas dépasser 800 mg dans la LMC et 600 mg dans la LAL Ph-positive. Le traitement peut être donné à votre enfant soit en une seule prise par jour ou bien la dose quotidienne peut être répartie en deux prises (la moitié le matin et l’autre moitié le soir).

Quand et comment prendre IMATINIB ARROW LAB ?

  • · Prenez IMATINIB ARROW LAB au cours d’un repas, cela vous aidera à protéger votre estomac des problèmes avec IMATINIB ARROW LAB.

  • · Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d’eau.

Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous pouvez les dissoudre dans un verre d’eau plate ou de jus de pomme :

  • · prenez environ 200 mL pour chaque comprimé de 400 mg ;

  • · remuez avec une cuillère jusqu’à dissolution complète des comprimés ;

  • · lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite la totalité du contenu du verre. Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.

Combien de temps prendre IMATINIB ARROW LAB ?

Continuez à prendre IMATINIB ARROW LAB tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira.

Si vous avez pris plus d’IMATINIB ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez nécessiter une surveillance médicale. Emportez avec vous la boîte de votre traitement.

Si vous oubliez de prendre IMATINIB ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé

  • · Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois s’il est presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée.

  • · Continuez votre traitement selon la posologie habituelle.

  • · Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre IMATINIB ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IMATINIB ARROW LAB 400 mg, comprimé pelliculé :

  • · si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur ;

  • · si vous recevez un traitement par lévothyroxine car vous avez subi une chirurgie de la thyroïde ;

  • · si vous avez déjà eu ou pouvez avoir actuellement une hépatite B. En effet, IMATINIB ARROW LAB pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d’infection avant l’instauration du traitement ;

  • · si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion quand vous prenez IMATINIB ARROW LAB, contactez votre médecin. Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins connue sous le nom de microangiopathie thrombotique (MAT).

Si l’une de ces situations vous concerne, parlez-en à votre médecin avant de prendre IMATINIB ARROW LAB.

Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par IMATINIB ARROW LAB. Il est important de couvrir les zones de la peau exposées au soleil et d’utiliser un écran solaire avec un facteur de protection solaire (FPS) élevé. Ces précautions doivent également être appliquées chez les enfants.

Au cours de votre traitement avec IMATINIB ARROW LAB, dites immédiatement à votre médecin si vous prenez du poids très rapidement. IMATINIB ARROW LAB peut faire que votre corps va retenir plus d’eau (rétention d’eau sévère).

Pendant que vous prenez IMATINIB ARROW LAB, votre médecin surveillera régulièrement si ce médicament agit. Des examens sanguins seront réalisés et vous serez régulièrement pesé pendant que vous prendrez IMATINIB ARROW LAB.

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Anémie

  • Articulation douloureuse

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur musculosquelettique

  • Eczéma

  • Gain pondéral anormal

  • Indigestion

  • Inflammation cutanée

  • Mal au coeur

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie

  • Oedème

  • Oedème périorbitaire

  • Perte d'énergie

  • Spasmes

  • Thrombopénie

  • Trouble de la peau

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Conjonctivite

  • Constipation

  • Crise blastique

  • Cytopénie

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Fièvre

  • Frissons

  • Gaz

  • Hypoesthésie

  • Hémorragie

  • Hémorragie de la conjonctive

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Hémorragie nasale

  • Inflammation de l'estomac

  • Insomnie

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Leucémie chronique myélocytaire

  • Mal de tête

  • Neutropénie fébrile

  • Oedème facial

  • Pancytopénie

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Peau sèche

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pneumonie

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Respiration difficile

  • Rigidité

  • Réaction photosensible

  • Sensation vertigineuse

  • Toux

  • Transpiration nocturne

  • Troubles du goût

  • Yeux troubles

  • Épanchement pleural

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Angoisse

  • Aplasie

  • Appétit augmenté

  • Articulation rigide

  • Ascite

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bleu

  • Bruits dans la tête

  • Calcium sanguin augmenté

  • Cellulite

  • Difficulté à avaler

  • Douleur dans la poitrine

  • Douleur dans les yeux

  • Douleur rénale

  • Dur d'oreille

  • Dépression

  • Déshydratation

  • Ecchymoses

  • Entérite

  • Extrémités froides

  • Folliculite

  • Fonction sexuelle anormale

  • Fréquence urinaire

  • Goutte

  • Grippe

  • Herpès

  • Hyperbilirubinémie

  • Hyperglycémie

  • Hypertension

  • Hypomélanose

  • Hypophosphatémie

  • Hypotrichose

  • Hématome

  • Hématome sous-dural

  • Hématurie

  • Hémorragie cérébrale

  • Hémorragie rétinienne

  • Hémorragie sclérale

  • Hépatite

  • Infection

  • Infection des sinus

  • Infection urinaire

  • Infestation

  • Inflammation

  • Inflammation de l'oesophage

  • Inflammation des lèvres

  • Inflammation des paupières

  • Inflammation muqueuse

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Irritation des yeux

  • Jambes sans repos

  • Jaunisse

  • Lymphadénopathie

  • Lymphocytopénie

  • Migraine

  • Méléna

  • Nécrose osseuse

  • Oedème du scrotum

  • Oedème maculaire

  • Oedème orbitaire

  • Oedème pulmonaire

  • Ongles cassés

  • PA basse

  • Palpitations

  • Pancréatite

  • Pharyngite

  • Psoriasis

  • Purpura

  • Pétéchies

  • Rash pustuleux

  • Règles abondantes

  • Règles irrégulières

  • Régurgitation de gaz

  • Rétention d'acide urique

  • Sciatique

  • Se sent très mal

  • Sodium sanguin diminué

  • Somnolence

  • Stomatite

  • Syndrome de Raynaud

  • Syndrome de carence en potassium

  • Thrombocytose

  • Tremblement

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles d'hyperpigmentation

  • Troubles de l'appétit

  • Troubles de la mémoire

  • Tête qui tourne

  • Ulcère à l'estomac

  • Urticaire

  • Vomissements de sang

  • Zona

  • Éosinophilie

  • Épanchement

  • Érythrodermie

Rare

  • Angine de poitrine

  • Anémie hémolytique microangiopathique

  • Arrêt cardiaque

  • Arthrite

  • Cataracte

  • Confus

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Douleur pleurale

  • Faiblesse musculaire

  • Fibrillation auriculaire

  • Fibrose pulmonaire

  • Flou papillaire

  • Glaucome

  • Hyperkaliémie

  • Hypertension pulmonaire

  • Hypomagnésémie

  • Hémorragie pulmonaire

  • Iléus

  • Inflammation du côlon

  • Kyste

  • Kyste hémorragique ovarien

  • Mycose

  • Nécrose hépatique

  • Névrite optique

  • Pemphigus

  • Polypes

  • Pression du LCR augmentée

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Rhabdomyolyse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome de Sweet

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Trouble musculaire

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tumeur bénigne

  • Urticaire géante

  • Vascularite SAI

  • Épanchement péricardique

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Choc allergique

  • Diverticulite

  • Embolie

  • Gonflement du cerveau

  • Hémorragie du vitré

  • Insuffisance respiratoire

  • Insuffisance rénale chronique

  • Kératose de type lichen plan

  • Lichen plan

  • Maladie de Lyell

  • Maladie des poumons

  • Nécrose de la tumeur

  • Occlusion intestinale

  • Perforation GI

  • Pseudoporphyrie

  • Péricardite

  • Retard de croissance

  • Réactivation de l'hépatite B

  • Saignement d'une tumeur

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie

  • Tamponnade

  • Thrombose

Fréquence non détectée

  • ASAT

  • Alanine aminotransférase

  • Arrêt du traitement

  • Bilirubine

  • Chimiothérapie

  • Dépendance

  • Hépatite fulminante

  • Hépatotoxicité

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance hépatique aiguë

  • Insuffisance rénale

  • Mal musculaire

  • Mort

  • Rapport normalisé international

  • Traitement symptomatique

  • Transaminases

  • Transplantation hépatique

  • Tumeur gastro-intestinale

  • Érythème noueux

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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