IMATINIB EG 100 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

A quoi sert le IMATINIB EG 100 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques et immunomodulateurs, inhibiteurs des protéines kinases - code ATC : L01A01.

IMATINIB EG est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types de cancer.

IMATINIB EG est un traitement chez les adultes et les enfants :

  • · Leucémie myéloïde chronique (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux, (appelés cellules myéloïdes), commencent à se multiplier de manière incontrôlée.

  • · Leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph-positive). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie aiguë lymphoblastique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux (appelés lymphoblastes) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB EG inhibe la croissance de ces cellules.

IMATINIB EG est aussi un traitement chez l’adulte pour :

  • · Syndromes myéloprolifératifs/myélodysplasiques (SMP/SMD). Il s’agit d’un groupe de maladies du sang pour lesquelles des cellules du sang commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB EG inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies.

  • · Syndrome hyperéosinophilique (SHE) et/ou leucémie chronique à éosinophiles (LCE). Ce sont des maladies pour lesquelles des cellules du sang (appelées éosinophiles) commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB EG inhibe la croissance de ces cellules dans un certain sous-groupe de ces maladies.

  • · Dermatofibrosarcome protuberans (DFSP). Le DFSP est un cancer du tissu sous la peau dans lequel certaines cellules commencent à se multiplier de manière incontrôlée. IMATINIB EG inhibe la croissance de ces cellules.

Dans la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utilisées pour désigner ces maladies.

Si vous avez des questions sur la façon dont agit IMATINIB EG ou la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 307.79 €

Le taux de remboursement est de 100 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • imatinib (mésilate d')

Excipients

  • fer oxyde jaune

  • opadry marron 03a565002

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • talc

  • sodium stearyl fumarate

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Comment prendre IMATINIB EG 100 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

Votre médecin vous a prescrit IMATINIB EG car vous souffrez d’une maladie grave. IMATINIB EG peut vous aider à lutter contre cette maladie.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Il est important de le faire aussi longtemps que votre médecin ou votre pharmacien vous le dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Après chaque administration des comprimés pelliculés, veuillez réinsérer la rayonne purifiée dans le flacon afin d'empêcher toute détérioration physique des comprimés pelliculés.

Quelle dose d’IMATINIB EG prendre ?

Utilisation chez les adultes

Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés vous devrez prendre.

· Si vous êtes traité(e) pour une LMC :

  • o En fonction de votre état la dose usuelle pour débuter est soit 400 mg soit 600 mg :

      • o Pour 400 mg prendre 4 comprimés une fois par jour.

      • o Pour 600 mg prendre 6 comprimés une fois par jour.

· Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive :

  • La dose initiale est de 600 mg, ce qui correspond à :

    • o 6 comprimés de 100 mg une fois par jour.

· Si vous êtes traité(e) pour un SMD/SMP :

  • La dose initiale est de 400 mg, ce qui correspond à :

    • o 4 comprimés de 100 mg une fois par jour.

· Si vous êtes traité(e) pour un SHE/LCE :

  • La dose initiale est de 100 mg, ce qui correspond à un comprimé de 100 mg une fois par jour. Votre médecin peut décider d’augmenter la dose à 400 mg, ce qui correspond à :

    • o 4 comprimés de 100 mg une fois par jour, en fonction de votre réponse au traitement.

· Si vous êtes traité(e) pour un DFSP :

  • La dose est de 800 mg par jour, ce qui correspond à :

    • o 4 comprimés de 100 mg le matin et 4 comprimés de 100 mg le soir.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Votre médecin vous dira combien de comprimés d’IMATINIB EG donner à votre enfant. La dose d’IMATINIB EG à avaler dépendra de l’état de votre enfant, de sa taille et de son poids.

La dose quotidienne totale à avaler chez l’enfant ne doit pas dépasser 800 mg dans la LMC et 600 mg dans la LAL Ph-positive. Le traitement peut être donné à votre enfant soit en une seule prise par jour ou bien la dose quotidienne peut être répartie en deux prises (la moitié le matin et l’autre moitié le soir).

Quand et comment prendre IMATINIB EG ?

  • · Prenez IMATINIB EG au cours d’un repas. Cela vous aidera à protéger votre estomac des problèmes liés à la prise d’IMATINIB EG.

  • · Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d’eau.

Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous pouvez les dissoudre dans un verre d’eau plate ou de jus de pomme :

  • o Prenez environ 50 ml pour chaque comprimé de 100 mg.

  • o Remuez avec une cuillère jusqu’à dissolution complète des comprimés.

  • o Lorsque les comprimés sont complètement dissous, buvez tout de suite la totalité du contenu du verre. Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.

Combien de temps prendre IMATINIB EG ?

Continuez à prendre IMATINIB EG tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira.

Si vous avez pris plus d’IMATINIB EG 100 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin.

Vous pourriez nécessiter une surveillance médicale. Emportez avec vous la boîte de votre traitement.

Si vous oubliez de prendre IMATINIB EG 100 mg, comprimé pelliculé sécable :

  • · Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois s’il est presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée.

  • · Continuez votre traitement selon la posologie habituelle.

  • · Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre IMATINIB EG 100 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ne cessez pas de prendre IMATINIB EG sauf si votre médecin vous l'indique. Si vous n'êtes pas en mesure de prendre le médicament prescrit par votre médecin ou si vous sentez que vous n’en avez plus besoin, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre IMATINIB EG :

  • · si vous avez ou avez eu un problème au foie, aux reins ou au cœur ;

  • · si vous recevez un traitement par lévothyroxine car vous avez subi une chirurgie de la thyroïde ;

  • · si vous avez déjà eu ou pourriez avoir actuellement une hépatite B. En effet, IMATINIB EG pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients seront étroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signe d’infection avant l’instauration du traitement.

  • · si vous présentez des ecchymoses, des saignements, de la fièvre, de la fatigue et une confusion quand vous prenez Glivec, contactez votre médecin. Cela peut être un signe de lésion des vaisseaux sanguins connue sous le nom de microangiopathie thrombotique (MAT).

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Anémie

  • Articulation douloureuse

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Eczéma

  • Gain pondéral anormal

  • Indigestion

  • Inflammation cutanée

  • Mal au coeur

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie

  • Oedème

  • Oedème périorbitaire

  • Perte d'énergie

  • Spasmes

  • Thrombopénie

  • Trouble de la peau

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Conjonctivite

  • Constipation

  • Crise blastique

  • Cytopénie

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Dépendance

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Fièvre

  • Frissons

  • Gaz

  • Hypoesthésie

  • Hémorragie

  • Hémorragie de la conjonctive

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Hémorragie nasale

  • Inflammation de l'estomac

  • Insomnie

  • Insuffisance cardiaque, congestive

  • Leucémie chronique myélocytaire

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Neutropénie fébrile

  • Oedème facial

  • Pancytopénie

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Peau sèche

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pneumonie

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Respiration difficile

  • Rigidité

  • Réaction photosensible

  • Sensation vertigineuse

  • Toux

  • Transpiration nocturne

  • Troubles du goût

  • Yeux troubles

  • Épanchement pleural

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Angoisse

  • Aplasie

  • Appétit augmenté

  • Articulation rigide

  • Ascite

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bleu

  • Bruits dans la tête

  • Calcium sanguin augmenté

  • Cellulite

  • Difficulté à avaler

  • Douleur dans la poitrine

  • Douleur dans les yeux

  • Douleur rénale

  • Dur d'oreille

  • Dépression

  • Déshydratation

  • Ecchymoses

  • Extrémités froides

  • Folliculite

  • Fonction sexuelle anormale

  • Fréquence urinaire

  • Gastroentérite

  • Goutte

  • Grippe

  • Herpès

  • Hyperbilirubinémie

  • Hyperglycémie

  • Hypertension

  • Hypomélanose

  • Hypophosphatémie

  • Hypotrichose

  • Hématome

  • Hématome sous-dural

  • Hématurie

  • Hémorragie cérébrale

  • Hémorragie rétinienne

  • Hémorragie sclérale

  • Hépatite

  • Impuissance

  • Infection

  • Infection des sinus

  • Infection urinaire

  • Infestation

  • Inflammation de l'oesophage

  • Inflammation des lèvres

  • Inflammation des paupières

  • Inflammation muqueuse

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Irritation des yeux

  • Jambes sans repos

  • Jaunisse

  • Lymphadénopathie

  • Lymphocytopénie

  • Migraine

  • Méléna

  • Nécrose osseuse

  • Oedème du scrotum

  • Oedème maculaire

  • Oedème orbitaire

  • Oedème pulmonaire

  • Ongles cassés

  • PA basse

  • Palpitations

  • Pancréatite

  • Pharyngite

  • Psoriasis

  • Purpura

  • Pétéchies

  • Rash pustuleux

  • Rhinopharyngite

  • Règles abondantes

  • Règles irrégulières

  • Régurgitation de gaz

  • Rétention d'acide urique

  • Sciatique

  • Se sent très mal

  • Sodium sanguin diminué

  • Somnolence

  • Stomatite

  • Syndrome de Raynaud

  • Syndrome de carence en potassium

  • Thrombocytose

  • Tremblement

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles d'hyperpigmentation

  • Troubles de l'appétit

  • Troubles de la mémoire

  • Tête qui tourne

  • Ulcère à l'estomac

  • Urticaire

  • Vomissements de sang

  • Zona

  • Éosinophilie

  • Épanchement

  • Érythrodermie

Rare

  • Angine de poitrine

  • Anémie hémolytique microangiopathique

  • Arrêt cardiaque

  • Arthrite

  • Cataracte

  • Confus

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Douleur pleurale

  • Faiblesse musculaire

  • Fibrillation auriculaire

  • Fibrose pulmonaire

  • Flou papillaire

  • Glaucome

  • Hyperkaliémie

  • Hypertension pulmonaire

  • Hypomagnésémie

  • Hémorragie pulmonaire

  • Iléus

  • Inflammation du côlon

  • Kyste

  • Kyste hémorragique ovarien

  • Mycose

  • Nécrose hépatique

  • Névrite optique

  • Pemphigus

  • Polypes

  • Pression du LCR augmentée

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Rhabdomyolyse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome de Sweet

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Trouble musculaire

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tumeur bénigne

  • Urticaire géante

  • Vascularite SAI

  • Épanchement péricardique

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Choc allergique

  • Diverticulite

  • Embolie

  • Gonflement du cerveau

  • Hémorragie du vitré

  • Insuffisance respiratoire

  • Insuffisance rénale chronique

  • Kératose de type lichen plan

  • Lichen plan

  • Maladie de Lyell

  • Maladie des poumons

  • Nécrose de la tumeur

  • Occlusion intestinale

  • Perforation GI

  • Péricardite

  • Retard de croissance

  • Réactivation de l'hépatite B

  • Saignement d'une tumeur

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome mains-pieds secondaire à la chimiothérapie

  • Tamponnade

  • Thrombose

Fréquence non détectée

  • ASAT

  • Alanine aminotransférase

  • Arrêt du traitement

  • Bilirubine

  • Chimiothérapie

  • Douleur musculosquelettique

  • Hépatite fulminante

  • Hépatotoxicité

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance hépatique aiguë

  • Insuffisance rénale

  • Mort

  • Rapport normalisé international

  • Traitement symptomatique

  • Transaminases

  • Transplantation hépatique

  • Tumeur gastro-intestinale

  • Érythème noueux

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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