TOFRANIL 25 MG, COMPRIME ENROBE

A quoi sert le TOFRANIL 25 MG, COMPRIME ENROBE ?

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur tricyclique. Inhibiteur de la recapture de la noradrenaline et de la sérotonine. Inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine – Code ATC: N06AA02

Chaque comprimé enrobé contient 25 mg de chlorhydrate d'imipramine.

Tofranil appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques. Inhibiteur de la recapture de la noradrénaline et de la sérotonine. Inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine.

Tofranil est utilisé dans :

  • · le traitement des épisodes dépressifs

  • · dans les douleurs neuropathiques de l'adulte.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 3.59 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • imipramine (chlorhydrate d')

Excipients

  • titane dioxyde

  • povidone k30

  • silice colloidale aerosil 200

  • lactose (nature non precisee)

  • glycerol anhydre

  • cellulose microcristalline avicel ph 101

  • fer oxyde rouge

  • macrogol 8000

  • talc

  • mais amidon

  • stearique acide

  • magnesium stearate

  • saccharose (nature non precisee)

  • silice colloidale aerosil 200 v

  • hypromellose 603

  • copolymere vinylacetate vinylpyrrolidone

Comment prendre TOFRANIL 25 MG, COMPRIME ENROBE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Durée du traitement

Dans la dépression, le traitement est habituellement de plusieurs mois (de l'ordre de 6 mois).

Mode et voie d'administration

Tofranil est administré oralement avec de l'eau.

Si vous avez pris plus de TOFRANIL 25 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Tofranil, comprimé que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. Emmenez l'emballage et tout comprimé restant avec vous.

Si vous oubliez de prendre TOFRANIL 25 mg, comprimé enrobé

Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée

Si vous arrêtez de prendre TOFRANIL 25 mg, comprimé enrobé

N'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin. En cas d'arrêt brutal du traitement, vous pouvez ressentir dans les premiers jours des symptômes tels que : troubles du sommeil, anxiété, sensations vertigineuses, nausées, maux de tête, malaises.

Pour éviter la survenue de ces troubles, votre médecin vous conseillera dans la plupart des cas de réduire progressivement les doses sur plusieurs semaines.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à utiliser TOFRANIL 25 mg, comprimé enrobé :

  • · Si vous souffrez ou avez déjà souffert de maladies cardiaques ou vasculaires (vaisseaux sanguins)

  • · Si vous souffrez ou avez déjà souffert de maladies psychiatriques ou de troubles de l'humeur tels

  • · que la psychose

  • · Si vous avez eu des convulsions (récemment ou par le passé)

  • · Si vous souffrez de trouble panique

  • · Si vous souffrez d'épilepsie ou prenez des médicaments pour traiter l'épilepsie (par exemple, barbituriques, phénytoïne, carbamazépine) ou si vous êtes en sevrage alcoolique

  • · Si vous souffrez de lésions cérébrales

  • · Si vous recevez un traitement électroconvulsif

  • · Si vous souffrez d'un trouble de la prostate quelconque

  • · Si vous souffrez d'une maladie rénale ou hépatique

  • · Si vous souffrez de constipation chronique

  • · Si vous souffrez d'hyperthyroïdie ou prenez des médicaments pour traiter un trouble thyroïdien puisque des problèmes cardiaques peuvent survenir

  • · Si vous souffrez d'hypotension ou si vous n'avez pas fait vérifier votre tension artérielle récemment

  • · Si vous avez des antécédents d'augmentation de la pression intra-oculaire (glaucome)

  • · Si vous souffrez de constipation chronique (surtout si vous êtes âgé)

  • · Si vous avez des problèmes provoqués par un faible taux de globules blancs

  • · Si vous souffrez d'une tumeur de la surrénale (par exemple, un phéochromocytome ou un neuroblastome) car une augmentation importante de la pression artérielle peut survenir

  • · Si vous portez des lentilles de contact (sécrétion réduite de larmes)

  • · Si vous avez de la fièvre ou une douleur cardiaque (angine)

  • · Si vous avez une anesthésie locale ou générale programmée

  • · Si vous avez des caries dentaires qui est resté non traitée pendant un certain temps (car l’imipramine peut aggraver la situation)

  • · Tofranil doit être utilisé avec prudence lorsqu’il est administré de manière concomitante avec la buprénorphine car le risque de syndrome sérotoninergique, qui est une maladie potentiellement mortelle, est accru (voir rubrique « Autres médicaments et TOFRANIL 25 mg, comprimé enrobé »).

Votre médecin voudra peut-être effectuer des tests sanguins réguliers et vérifier votre fonction cardiaque et hépatique pendant que vous prenez l'imipramine.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'imipramine n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans dans l'épisode dépressif. L'imipramine ne doit de ce fait généralement pas être utilisée chez les patients de moins de 18 ans.

Ne pas interrompre brutalement le traitement, en raison du risque d'apparition d'un syndrome de sevrage (voir Comment prendre TOFRANIL 25 mg, comprimé enrobé- Risque de syndrome de sevrage).

Comme pour tous les autres antidépresseurs, l'action de ce médicament ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours. II est donc important de poursuivre le traitement régulièrement, même en l'absence d'amélioration immédiate, sauf avis contraire de votre médecin.

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'autoagression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces pensées peuvent être majorées la première fois que vous prenez un antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais généralement après 2 semaines environ ou plus de traitement.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de pensées dans les cas suivants :

  • · si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé.

  • · si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les jeunes adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

Contactez immédiatement votre médecin ou aller directement à l'hôpital le plus proche si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice.

Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.

Autres médicaments et TOFRANIL 25 mg, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou envisagez de prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Vous devez également dire à votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants :

Autres médicaments anti-dépresseurs :

  • · Anti-dépresseurs appelés IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) tels que le moclobémide.

  • · Anti-dépresseurs appelés ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) tels que le citalopram, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine et la sertraline.

Médicaments cardiovasculaires :

  • · Médicaments pour l'hypertension artérielle tels que la guanéthidine, la débrisoquine, la béthanidine, la réserpine, la clonidine ou l'alpha-méthyldopa.

  • · Médicaments contre les battements cardiaques irréguliers tels que ceux contenant de la quinidine.

  • · Adrénaline, noradrénaline ou norépinéphrine, qui est principalement utilisée pour traiter l'hypotension en cas d'urgence.

  • · Médicaments pour traiter des troubles de la coagulation tels que l'acenocoumarol, l'apixaban,

  • · le dabigatran, la fluindione, la phenindione, le rivaroxaban, le tioclomarol ou la warfarine.

  • · Médicaments utilisés pour traiter les douleurs thoraciques (angine de poitrine) tels que le trinitrate de glycéryle et le dinitrate d'isosorbide.

  • · Médicaments pouvant affecter les taux d'imipramine dans votre sang. Ces médicaments sont les barbituriques, la carbamazépine, la phénytoïne et la nicotine.

Autres médicaments:

  • · Médicaments contre le rhume, les problèmes de sinus, contenant des décongestionnants tels que l'éphédrine, la phényléphrine ou la phénylpropanolamine

  • · Antihistaminiques pour le rhume des foins ou les allergies

  • · L’isoprénaline utilisée pour traiter l'asthme

  • · Contraceptifs oraux ou œstrogènes, par exemple, traitements hormonaux substitutifs (THS)

  • · Cimétidine (un médicament anti-ulcéreux)

  • · Méthylphénidate (utilisé dans le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) de l'enfant

  • · Disulfirame ou alprazolam (pour traiter l’alcoolisme)

  • · Barbituriques, tranquillisants (tels que les phénothiazines, la thioridazine ou les benzodiazépines), anesthésiques généraux ou locaux

  • · Traitements de la maladie de Parkinson tels que le bipéridène

  • · Médicaments pour traiter l'épilepsie tels que la carbamazépine ou la phénytoïne

  • · Nicotine trouvée dans les cigarettes ou dans les médicaments utilisés pour le sevrage tabagique.

  • · Médicaments pour traiter les troubles psychiatriques (neuroleptiques) tels que la chlorpromazine et la thioridazine

  • · Médicaments qui augmentent le besoin d'uriner (diurétiques) tels que l'amiloride, le bendrofluazide, le frusémide.

  • · Un médicament utilisé pour traiter le VIH: le ritonavir

  • · Médicaments utilisés pour réduire la faim comme la sibutramine

  • · Médicaments utilisés pour détendre les muscles tels que le baclofène

  • · Médicaments utilisés pour soulager la douleur (analgésiques) tels que le néfopam, le tramadol, la codéine, la dihydrocodéine et le dextropropoxyphène

  • · Médicaments utilisés pour contrôler le glaucome (un trouble oculaire) tels que l'apraclonidine ou la brimonidine.

  • · Médicaments anticancéreux (médicaments antinéoplasiques) tels que l'altrétamine

  • · Médicament utilisé pour le traitement de l'éjaculation précoce chez l'homme (Dapoxetine)

  • · Médicament utilisé pour traiter l'obésité (Orlistat)

  • · Dopamine par injection, voie orale ou sous-cutanée,

  • · Buprénorphine : ce médicament peut interagir avec Tofranil et vous pouvez ressentir des symptômes tels que contractions involontaires et rythmiques des muscles, y compris les muscles qui contrôlent le mouvement de l'œil, agitation, hallucinations, coma, transpiration excessive, tremblements, exagération des réflexes, augmentation de la tension musculaire, température supérieure à 38 ° C. Contactez votre médecin lorsque vous ressentez de tels symptômes.

TOFRANIL 25 mg, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de l'alcool

L'absorption de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament

Grossesse

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Ce médicament passe en faibles quantités dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de survenue d'effets indésirables tels que troubles visuels, somnolence et autres symptômes nerveux centraux associés à la prise de ce médicament.

Dans de telles situations, la conduite ou l'utilisation de machines doivent être évitées.

TOFRANIL 25 mg, comprimé enrobé contient du lactose et du sucrose

Si votre médecin vous a indiqué que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Bouche sèche

  • Bouffée de chaleur

  • Constipation

  • Hypotension orthostatique

  • Intoxication

  • Lésion

  • Nerveux/nerveuse

  • Tachycardie sinusale

  • Tremblement

Fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Agitation

  • Angoisse

  • Bloc de branche

  • Confus

  • Défaut d'accommodation

  • Délire

  • Désorienté(e)

  • ECG anormal

  • Eczéma allergique

  • Hallucinant

  • Hypomanie

  • Impuissance

  • Mal de tête

  • Manie

  • Palpitations

  • Pare

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Réduction de production de larmes

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Sécheresse des yeux

  • Sédation

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de l'éjaculation

  • Trouble de la libido

  • Trouble de la peau

  • Trouble du sommeil

  • Troubles de conduction

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Dilatation des pupilles

  • Hyperhidrose

  • Mal au coeur

  • Vomi

Rare

  • Asthénie

  • Convulsions

  • Démangeaisons

  • Fièvre

  • Gain pondéral anormal

  • Oedème

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Psychose

Très rare

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Agranulocytose

  • Agression

  • Anorexie mentale

  • Arythmie ventriculaire

  • Ataxie

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bruits dans la tête

  • Cardiomyopathie

  • Carie dentaire

  • Crise cardiaque

  • Dysarthrie

  • EEG anormal

  • Fibrillation ventriculaire

  • Galactorrhée

  • Glaucome

  • Glucose anormal

  • Hyperglycémie

  • Hypoglycémie

  • Hépatite

  • Insuffisance cardiaque

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Myoclonie

  • Paralysie intestinale

  • Perte de poids

  • Pneumopathie allergique

  • Purpura

  • Pétéchies

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction photosensible

  • Rétention urine

  • Spasme vasculaire

  • Stomatite

  • Syndrome du QT long

  • Syndrome sérotoninergique

  • Tachycardie ventriculaire

  • Taux d'ADH inapproprié

  • Thrombopénie

  • Torsades de pointes

  • Trouble extrapyramidal

  • Troubles d'hyperpigmentation

  • Ulcère

  • Électrocardiogramme

  • Éosinophilie

Fréquence indéterminée

  • Comportement suicidaire

  • Mort subite

  • Perturbation du goût

Fréquence non détectée

  • Arrêt du traitement

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Dépression

  • Fracture

  • Insomnie

  • Irritable

  • Se sent très mal

  • Trouble dépressif

  • Épilepsie

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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