GRAFALON 20 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

Votre traitement par GRAFALON a été prescrit par un médecin qualifié, ayant l’expérience des traitements immunosuppresseurs.

Vous recevrez GRAFALON à l’hôpital. GRAFALON vous sera administré en perfusion dans une veine. Avant de vous être injecté en perfusion, il sera dilué dans une solution de chlorure de sodium.

Les adultes et les enfants pourront recevoir l’une des doses suivantes, selon leur poids et leur situation médicale :

Si vous allez recevoir une greffe d’organe

La dose quotidienne est de 2 à 5 mg/kg de masse corporelle. Le traitement dure de 5 à 21 jours.

Si vous avez reçu une greffe d’organe

La dose quotidienne habituelle est de 3 à 5 mg/kg de masse corporelle. Votre traitement durera de 5 à 14 jours.

Si vous allez recevoir une greffe de cellules souches

La dose quotidienne habituelle est de 10 à 30 mg/kg de masse corporelle, administrée généralement entre jour -3 et jour -1 avant la greffe de cellules souches.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Les informations disponibles indiquent qu’il n’est pas nécessaire d’utiliser chez les patients pédiatriques une posologie différente de celle des adultes.

Si vous avez reçu plus de GRAFALON que vous n’auriez dû :

Le traitement par GRAFALON sera arrêté et les autres traitements immunosuppresseurs seront modifiés. Votre système immunitaire pouvant être affaibli après avoir reçu trop de GRAFALON, des médicaments destinés à empêcher le développement des infections pourront vous être administrés.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

N’utilisez jamais GRAFALON

• - si vous êtes allergique (hypersensible) à l’immunoglobuline de lapin anti-lymphocyte T humain ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

• - si vous souffrez d’une infection et si le traitement contre cette infection ne fonctionne pas,

• - si vous avez des problèmes empêchant les saignements de s'arrêter,

• - si vous avez une tumeur, sauf si vous recevez une greffe de cellules souches.

Avertissements et précautions

Il est important que vous préveniez votre médecin si vous êtes dans l’un des cas suivants. Vous pourrez peut-être recevoir GRAFALON mais vous devrez d’abord en discuter avec votre médecin.

• - Si vous avez par le passé connu des réactions allergiques à ces médicaments (immunosuppresseurs) ou aux protéines de lapin

• - Si vous avez une maladie du foie

• - Si vous avez des problèmes cardiaques.

Infections sous GRAFALON

GRAFALON affaiblit le système de défense de votre corps. Par conséquent, votre corps ne sera pas aussi performant qu'il l'est normalement pour lutter contre les infections. Votre médecin traitera ces infections comme il convient.

Autres médicaments et GRAFALON

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin. Ces médicaments peuvent interférer avec les effets de GRAFALON.

• - GRAFALON est utilisé en association avec d’autres médicaments immunosuppresseurs, comme des corticostéroïdes. La prise de GRAFALON en même temps que ces autres immunosuppresseurs peut augmenter les risques d’infection, de saignement anormal et d’anémie (affection du sang).

• - Vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants en raison de votre traitement immunosuppresseur. Si vous recevez un vaccin non vivant, prévenez votre médecin. Ces vaccins peuvent ne pas fonctionner aussi bien lorsqu’ils sont reçus en même temps que GRAFALON.

Grossesse et allaitement

Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l’être. S’il est nécessaire que vous preniez GRAFALON, votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices du traitement pendant la grossesse.

Prévenez votre médecin si vous allaitez. GRAFALON peut passer dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Rien ne suggère que GRAFALON diminue l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Informations importantes sur la fabrication de GRAFALON

Des composants d’origine humaine (des globules rouges, par ex.) sont utilisés pour produire GRAFALON. Par conséquent, des mesures sont prises pour empêcher la transmission d’agents infectieux aux patients. Il s’agit notamment d’une sélection soigneuse des donneurs, visant à exclure les personnes risquant de porter des infections, ainsi que de tests menés sur chaque don pour détecter les signes de virus/d’infections. La fabrication inclut également des étapes de traitement des composants d’origine humaine permettant d’inactiver ou d’éliminer les virus. Malgré ces précautions, la possibilité de la transmission d’infections ne peut être totalement exclue lors de l’administration de médicaments dont la production implique l’utilisation de composants d’origine humaine. Ceci est également valable pour les virus et autres infections nouvellement apparus ou encore inconnus.

Les mesures prises sont jugées efficaces pour les virus enveloppés tels que le virus d’immunodéficience humaine (VIH), le virus de l’hépatite B et le virus de l’hépatite C, et pour les virus dépourvus d’enveloppe que sont le virus de l’hépatite A et le parvovirus B19.

• - si vous êtes allergique (hypersensible) à l’immunoglobuline de lapin anti-lymphocyte T humain ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

• - si vous souffrez d’une infection et si le traitement contre cette infection ne fonctionne pas,

• - si vous avez des problèmes empêchant les saignements de s'arrêter,

• - si vous avez une tumeur, sauf si vous recevez une greffe de cellules souches.