CLAIRYG 50 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION

A quoi sert le CLAIRYG 50 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique : antisérums et immunoglobulines : immunoglobulines humaines normales pour administration intravasculaire, code ATC : J06BA02

CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion, contient des anticorps.

CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion, appartient à la classe des médicaments appelée immunoglobulines. Ces médicaments contiennent des anticorps humains, produits par notre système immunitaire.

Les anticorps humains contenus dans CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion, aident votre corps à lutter contre les infections ou à équilibrer votre système immunitaire.

Dans le cas où vous ne pouvez pas avoir assez d'anticorps, les anticorps fournis par CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion, peuvent se substituer aux anticorps manquants. Les anticorps de CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion, étant isolés de plasma humains fonctionnent exactement comme s'il s'agissait de vos propres anticorps.

Ce type de médicament peut également être utilisé si votre système immunitaire est déséquilibré et a besoin d’être contrôlé (maladie autoimmune). Dans ce cas, CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion, vous apporte des anticorps supplémentaires qui vont réguler votre système immunitaire.

CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion est utilisé chez les patients n’ayant pas assez d’anticorps dans leur sang et notamment chez 2 types de patients :

1. Chez les patients qui souffrent d’un déficit congénital d'anticorps, nommé déficit immunitaire primitif 2. Chez les patients qui souffrent d’une maladie du sang induisant une absence de production d'anticorps et atteints d’infections sévères ou récurrentes

CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion est également utilisé chez les patients ayant un déséquilibre dans leur système immunitaire entrainant des troubles inflammatoires (maladie auto-immune) comme traitement immuno-modulateur et notamment chez 4 types de patients :

1. Chez les patients n’ayant pas assez de plaquettes sanguines (Thrombopénie immune primaire) :

  • · et qui ont un risque élevé de saignement (hémorragie),

  • · ou qui doivent subir une opération chirurgicale dans un futur proche.

2. Chez les patients qui souffrent d’une maladie aiguë associée à de multiples inflammations des nerfs périphériques dans tous le corps (syndrome de Guillain Barré et polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques).

3. Chez les patients, plus particulièrement les jeunes enfants qui souffrent d’une maladie aiguë provoquant une inflammation des vaisseaux qui menace plusieurs organes du corps (maladie de Kawasaki).

4. Chez les patients qui souffrent d'une maladie rare caractérisée par une faiblesse asymétrique des membres qui progresse lentement, sans perte sensorielle (neuropathie motrice multifocale, NMM).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • immunoglobuline humaine normale plasmatique

Excipients

  • mannitol

  • glycine

  • polysorbate 80

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre CLAIRYG 50 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion, doit être administré en perfusion intraveineuse (perfusion dans la veine) par un médecin ou un infirmier, en général à l’hôpital.

Une surveillance sera nécessaire durant la perfusion et au moins 20 minutes après la fin de celle-ci.

Posologie et fréquence d'administration

La dose et la fréquence d’administration sont déterminées par votre médecin en fonction de votre maladie.

Elles peuvent également varier en fonction de votre état de santé actuel et de votre poids.

Votre médecin calculera la dose correcte pour vous selon votre poids corporel. Il pourra également ajuster votre dose si vous êtes maigre ou en surpoids.

Mode d’administration

Ce médicament vous sera perfusé dans les veines.

Pendant la première demi-heure, le débit de la perfusion sera lent. Il pourra être augmenté progressivement si l’administration se déroule sans effet indésirable.

Si vous avez utilisé plus de CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière. Votre sang peut devenir trop épais notamment si vous présentez certains risques (tels que le patient âgé de plus de 65 ans ou le patient ayant un problème aux reins).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Les mêmes indications, doses et fréquences de perfusion s’appliquent aux adultes et aux enfants et adolescents (de 0 à - 18 ans).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avertissements et précautions

A chaque administration de CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion à un patient, le nom et le numéro de lot du produit doivent être enregistrés afin de maintenir un lien entre le patient et le numéro de lot du médicament.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

  • · Certains effets indésirables peuvent être liés au débit de perfusion. Le débit de perfusion recommandé doit être respecté.

  • · En cas d’effets indésirables, le débit d’administration doit être diminué ou la perfusion arrêtée.

  • · Chez les patients présentant un risque d’insuffisance rénale aiguë ou de réaction thromboembolique, les IgIV doivent être administrées avec un débit de perfusion et une dose minimaux.

  • · En cas d’obésité définie par un IMC ≥ 30, la dose thérapeutique d’Ig IV administrée en cas d’immunomodulation doit être réduite de 20% ou adaptée au poids maigre calculé afin d’éviter les complications rénales aigües liées à l’augmentation de la pression oncotique et de la viscosité sanguine.

  • · A chaque dispensation et administration de CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion, il est indispensable d'enregistrer notamment le numéro du lot administré au patient, ainsi que la date d'administration.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Rare

  • Affections respiratoires NCA

  • Créatinine sanguine augmentée

  • Douleur oropharyngée

  • Lymphocytopénie

  • Perfusion

  • Test de Coombs indirect positif

  • Toux

Très rare

  • Accident vasculaire cérébral embolique

  • Crise cardiaque

  • Thrombose veineuse profonde

Fréquence indéterminée

  • Réaction cutanée

Fréquence non détectée

  • Adolescence

  • Allergie

  • Anémie hémolytique

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Choc allergique

  • Chute

  • Créatinine

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Déficit immunitaire

  • Démangeaisons

  • Démyélinisation

  • Détresse respiratoire

  • Eczéma

  • Embolie pulmonaire

  • Fièvre

  • Frissons

  • Groupe sanguin A

  • Hypertension

  • Hyperthermie

  • Immunoglobulines

  • Inflammation au site de perfusion

  • Injection

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Méningite aseptique

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Peau rouge

  • Poumon de choc

  • Purpura

  • Rash érythémateux

  • Réaction de type méningite

  • Réaction indésirable

  • Se sent très mal

  • Sensation de froid

  • Sensation vertigineuse

  • Spasme bronchique

  • Thrombopénie

  • Thrombose veineuse

  • Transfusion

  • Trouble de la peau

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15