CUTAQUIG 165 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le CUTAQUIG 165 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE ?

Qu'est-ce que CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable ?

CUTAQUIG appartient à une classe de médicaments appelée "immunoglobulines humaines normales". Les immunoglobulines sont également appelées "anticorps", ce sont des protéines présentes dans le sang des personnes en bonne santé. Les anticorps font partie du système immunitaire (les défenses naturelles du corps), ils aident le corps à combattre les infections.

Comment CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable agit-il ?

CUTAQUIG contient des immunoglobulines qui ont été préparées à partir du sang de personnes en bonne santé. Le médicament agit exactement de la même manière que les immunoglobulines naturellement présentes dans votre sang.

Dans quel cas CUTAQUIG 165 mg/mL, solution injectable est-il utilisé ?

CUTAQUIG est utilisé chez les patients qui n'ont pas assez d'anticorps pour combattre les infections et qui, de ce fait, ont tendance à être régulièrement malades. L'administration régulière de doses suffisantes de CUTAQUIG permet de ramener à une valeur normale des taux d'immunoglobulines anormalement bas (thérapie de substitution).

CUTAQUIG est prescrit aux adultes et aux enfants (âgés de 0 à 18 ans) dans les cas suivants :

  • · Traitement des patients nés avec une capacité réduite ou une incapacité à produire des immunoglobulines (Déficit immunitaire primitif).

  • · Patients présentant un déficit acquis en anticorps (Déficit immunitaire secondaire) dû à une maladie et/ou un traitement spécifique et qui présentent des infections sévères ou récurrentes.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • immunoglobuline humaine normale plasmatique

Excipients

  • maltose

  • polysorbate 80

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre CUTAQUIG 165 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE ?

Votre dosage et votre vitesse de perfusion seront déterminés par votre médecin qui adaptera la posologie en fonction de votre poids, des traitements précédents éventuels et de votre réponse aux traitements. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.

Traitement de substitution des déficits immunitaires primitifs :

Votre médecin déterminera si vous avez besoin d'une dose de charge (pour les adultes et les enfants) d'au minimum 1,2 à 3,0 g/kg de poids corporel répartie sur plusieurs jours. Après cela, vous recevrez CUTAQUIG régulièrement et passerez d'une administration quotidienne à une administration pouvant aller de tous les jours jusqu’à une semaine sur deux. La dose cumulée par mois sera d'environ 2,4 à 4,8 mL/kg de poids corporel. Votre professionnel de la santé pourra adapter la dose en fonction de votre réponse au traitement.

Traitement de substitution des déficits immunitaires secondaires :

La dose recommandée de CUTAQUIG sera administrée à intervalles répétés (environ une fois par semaine) pour parvenir à une dose mensuelle cumulée de l'ordre de 1,2-2,4 mL/kg. Il peut être nécessaire d'administrer chaque dose unique sur des sites anatomiques différents. Votre professionnel de la santé pourra adapter la dose en fonction de votre réponse au traitement.

Ne modifiez pas la dose ou l'intervalle entre les administrations sans en avoir parlé à votre médecin. Si vous pensez que vous devriez recevoir CUTAQUIG plus fréquemment ou moins fréquemment, parlez-en à votre médecin. Si vous pensez avoir oublié une dose, contactez votre médecin le plus rapidement possible.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser CUTAQUIG.

Vous pourriez être allergique (hypersensible) aux immunoglobulines sans le savoir.

Les vraies réactions allergiques, comme une chute soudaine de la pression artérielle ou un choc anaphylactique (une chute importante de la pression artérielle accompagnée d'autres symptômes tels qu'un gonflement de la gorge, des difficultés à respirer et une éruption cutanée), sont rares, mais elles peuvent se produire occasionnellement même si vous avez déjà reçu des immunoglobulines humaines et que vous les aviez bien tolérées. Cela peut se produire si vous n'avez pas suffisamment d'immunoglobulines de type A (IgA) dans le sang (déficit en IgA) et si vous avez des anticorps anti-IgA.

Informez votre médecin ou votre professionnel de la santé avant le traitement si vous souffrez d'un déficit en immunoglobulines de type A (IgA). CUTAQUIG contient des quantités résiduelles d'IgA qui pourraient provoquer une réaction allergique.

Dans ces rares cas, des réactions allergiques, comme une chute soudaine de la pression artérielle ou un choc, peuvent survenir (voir également rubrique 4).

Les signes et symptômes de ces réactions allergiques rares sont les suivants :

  • · Sensation de tête légère, étourdissements ou syncope

  • · Eruption cutanée et démangeaisons, gonflement dans la bouche ou la gorge, difficultés à respirer, respiration sifflante

  • · Fréquence cardiaque anormale, douleurs dans la poitrine, coloration bleue des lèvres ou des doigts et des orteils

  • · Vision floue

Si ces signes apparaissent pendant la perfusion de CUTAQUIG, avertissez-en immédiatement votre médecin. Il décidera s'il est nécessaire de ralentir la vitesse de perfusion ou de l'arrêter totalement.

Avertissez votre médecin si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou de maladie vasculaire, de caillots sanguins, si votre sang est épais ou si vous êtes resté immobile pendant de longues périodes. Ces situations peuvent augmenter le risque que vous ayez un caillot de sang après avoir utilisé CUTAQUIG. Informez également votre médecin des médicaments que vous utilisez, car certains d'entre eux, notamment ceux qui contiennent des œstrogènes (p. ex., la pilule), peuvent augmenter le risque de caillot sanguin. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes et symptômes tels qu'un essoufflement, des douleurs dans la poitrine, des douleurs et un gonflement dans un membre, une faiblesse ou un engourdissement d'un côté du corps après avoir reçu CUTAQUIG.

Appelez votre médecin si vous présentez les signes et symptômes suivants : des maux de tête sévères, une raideur de la nuque, une somnolence, de la fièvre, une photophobie, des nausées et des vomissements après avoir reçu CUTAQUIG. Il pourrait s’agir de signes de méningite aseptique. Votre médecin décidera si des examens supplémentaires sont nécessaires et si vous devez continuer à utiliser CUTAQUIG.

CUTAQUIG contient des anticorps de groupes sanguins susceptibles de provoquer la destruction des globules rouges et donc une anémie (faible nombre de globules rouges).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Réaction au site d'injection

Fréquent

  • Abdomen gonflé

  • Ecchymoses

  • Induration

  • Mal au coeur

  • Réaction locale

Rare

  • Articulation douloureuse

  • Choc allergique

  • Chute

  • Créatine sanguine

  • Douleur abdominale

  • Haptoglobine

  • Hémoglobine

  • Hémoglobine libre

  • Immunoglobulines

  • Mal musculaire

  • Perfusion

  • Réaction cutanée

  • Test de Coombs positif

  • Transaminitis

  • Trouble de la peau

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Accident vasculaire cérébral

  • Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif NCA

  • Allergie

  • Asthénie

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur au site d'injection

  • Démangeaisons

  • Fièvre

  • Frissons

  • Gêne thoracique

  • Hypertension

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Méningite aseptique

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème facial

  • PA basse

  • Peau rouge

  • Perte d'énergie

  • Pâleur

  • Respiration difficile

  • Rougeurs du visage

  • Se sent très mal

  • Sensation de froid

  • Sensation vertigineuse

  • Spasme bronchique

  • Thrombose veineuse profonde

  • Toux

  • Tremblement

  • Urticaire

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15