TEGELINE 50 MG/ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION

La dose et la fréquence d’administration sont déterminées par votre médecin en fonction de votre maladie. Elles peuvent également varier en fonction de votre état de santé actuel et de votre poids.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser TEGELINE.

Le médecin adaptera la posologie de TEGELINE et le débit de perfusion en fonction de votre maladie initiale mais aussi en fonction de votre poids corporel, votre état de santé (hydratation, fonction des reins, maladies concomitantes, effets indésirables éventuels) et des autres médicaments que vous prenez. Informez votre médecin de tous les médicaments pris et des maladies que vous présentez ou avez présentées.

En fonction de l’indication de ce médicament, votre médecin sera amené à demander l’avis d’un centre de référence labellisé avant de débuter le traitement (notamment si vous souffrez d’une neuropathie motrice multifocale ou d’une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique) ou après avoir débuté le traitement (notamment si vous avez souffert de poussées aiguës de myasthénie).

Surveillance lors de l’administration de TEGELINE :

Pour éviter le risque de réaction, le médecin contrôlera le débit de la perfusion et l’adaptera à votre cas. Durant la perfusion, votre médecin mettra en place une surveillance médicale afin de détecter d’éventuels signes d’allergie ou la survenue d’autres réactions.

Pour éviter tout risque de réaction, TEGELINE vous sera administré d’abord lentement et vous devrez rester sous la surveillance d’un médecin ou d’une infirmière :

• · durant toute la perfusion et pendant au moins une heure après la fin de la perfusion, si vous possédez une faible quantité d’anticorps dans votre sang, si vous n’avez jamais reçu ce médicament auparavant ou si la dernière perfusion a été effectuée il y a plus de 8 semaines,

• · durant toute la perfusion et pendant au moins 20 minutes après la fin de la perfusion si vous avez reçu ce médicament récemment.

Si des signes d’allergies apparaissent, référez-vous à la Rubrique 4. pour connaître la conduite à tenir.

En cas de doute, vous devez appeler immédiatement votre médecin ou votre infirmière.

En fonction de votre réaction allergique, le médecin pourra décider de diminuer le débit de votre perfusion ou de l’arrêter. Il pourra également mettre en place un traitement de l’allergie s’il le juge nécessaire.

Groupes particuliers de patients :

Ce médicament peut provoquer ou aggraver une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë), ou une maladie du cœur et des vaisseaux sanguins (infarctus, accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire, ou thrombose veineuse profonde).

Les patients déjà atteints par une maladie ou qui présentent certains facteurs de risque doivent faire attention en utilisant ce médicament.

De ce fait, votre médecin surveillera vos reins et/ou votre cœur et vos vaisseaux sanguins:

• · si vous avez déjà une maladie des reins (insuffisance rénale),

• · si vous prenez certains médicaments qui peuvent être dangereux pour vos reins,

• · si vous avez un taux de sucre élevé (diabète),

• · si vous avez un volume de sang insuffisant dans le corps (hypovolémie),

• · si vous avez un poids trop élevé (obésité),

• · si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans,

• · si vous suivez un régime hypoglucidique (régime pauvre en sucres),

• · si vous avez déjà une affection cardiaque ou des vaisseaux sanguins,

• · si vous avez déjà une tension élevée (hypertension artérielle),

• · si vous êtes immobilisé sur une longue période,

• · si vous avez une maladie augmentant la viscosité sanguine.

Si vous présentez un des facteurs de prédisposition mentionné ci-dessus, l’utilisation de ce médicament peut diminuer le fonctionnement de vos reins. Pour prévenir ce risque, le médecin devra prévoir :

• · une hydratation correcte avant l'administration de TEGELINE,

• · de surveiller quotidiennement la diurèse (volume d'urine émis par 24 heures),

• · de doser votre taux de créatinine sérique et votre taux d’urée sanguin (mesure du fonctionnement du rein),

• · d'éviter d'associer certains médicaments diurétiques et certains médicaments qui sont toxiques pour les reins.

Ce risque étant le plus souvent rencontré avec des préparations contenant du sucre (saccharose, glucose et maltose), le médecin devra également envisager d’utiliser une autre préparation ne contenant pas de sucre.