PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 MG/0,625 MG, COMPRIME (PERINDOPRIL ERBUMINE)

Veuillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès devotre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de un comprimé une fois par jour.

Si vous souffrez d'insuffisance rénale, votre médecin pourra décider de modifier la posologie.

Il est préférable de prendre votre comprimé le matin avant le repas.

Avalez le comprimé avec un verre d’eau.

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche. L'effet le plus probable, en cas de surdosage, est une baisse de la pression artérielle.

Si une baisse importante de la pression artérielle se produit (associée à des nausées, vomissements, crampes, sensations vertigineuses, somnolence, état confusionnel, changements dans la quantité d’urine produite par les reins), allongez-vous avec les jambes surélevées.

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous oubliez de prendre une ou plusieurs doses de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé, prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé

Le traitement de l’hypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l’interrompre.

Si vous avez d’autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé :

• · si vous avez une sténose de l'aorte (rétrécissement du principal vaisseau alimentant le cœur) ou si vous avez une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère menant le sang au rein) ;

• · si vous avez une insuffisance cardiaque ou tout autre problème cardiaque ;

• · si vous avez des troubles rénaux ou si vous êtes sous dialyse;

• · si vous avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire) ;

• · si vous avez des problèmes de foie ;

• · si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie ;

• · si vous souffrez d'athérosclérose (durcissement des artères) ;

• · si vous souffrez d'hyperparathyroïdie (excès d’hormones parathyroïdennes) ;

• · si vous souffrez de goutte ;

• · si vous êtes diabétique ;

• · si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium ;

• · si vous prenez du lithium ou des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) car leur utilisation en même temps que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé doit être évitée (voir la rubrique « Autres médicaments et PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé ») ;

• · si vous êtes âgé ;

• · si vous avez présenté des réactions de photosensibilité ;

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

• • o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans - par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.

• • o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé ».

• · si vous êtes noir de peau, le risque de faire un angio-oedème est plus élevé et l’ efficacité hypotensive diminuée que dans la population non noire,

• · si vous êtes hémodialysé par des membranes à haute perméabilité,

· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) est augmenté :

• • o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée) ;

• • o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet des organes greffés et pour traiter le cancer).

• • o linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).

Angio-oedème

Des angio-œdèmes (réactions allergiques sévères avec un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer) ont été rapportés chez les patients traités par inhibiteurs de l'enzyme de conversion, dont PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA.

Ceci peut se produire à n’importe quel moment du traitement. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez tout de suite de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA et contactez immédiatement votre médecin. Voir rubrique 4.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé n’est pas recommandé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).

Informez également votre médecin que vous prenez PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé :

• · si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale ;

• · si vous avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements, ou si vous êtes déshydraté ;

• · si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du de cholestérol de votre sang avec une machine) ;

• · si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes ;

• · si vous devez subir un examen médical nécessitant une injection d'un produit de contraste iodé (une substance qui rend les organes comme le rein ou l'estomac visibles aux rayons X) ;

• · si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil et pourraient se produire dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA. En l’absence de traitement, cela peut provoquer une perte de la vision permanente. Si vous avez déjà souffert d’une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous risquez davantage de développer ces symptômes. Vous devez interrompre le traitement par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA et consulter un médecin.

Les sportifs doivent être avertis que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé contient un principe actif (indapamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Le traitement par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA peut être affecté par d’autres médicaments. Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions d’emploi particulières :

• · autres médicaments pour traiter la pression artérielle élevée, incluant un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions »), ou les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d’urine produite par les reins),

• · épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque : éplerenone et spironolactone aux doses comprises entre 12.5 mg et 50 mg par jour,

• · sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique). Voir rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 2 mg/0,625 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions »,

• · médicaments anesthésiants,

• · procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers) ;

• · allopurinol (pour le traitement de la goutte) ;

• · terfénadine, astémizole, mizolastine (antihistaminiques pour le rhume des foins ou les allergies) ;

• · corticostéroïdes utilisés pour traiter divers troubles dont l'asthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde ;

• · immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale pour prévenir le rejet (ex. : ciclosporine, tacrolimus) ;

• · médicaments pour le traitement du cancer ;

• · érythromycine en injection, moxifloxacine, sparfloxacine (antibiotiques) ;

• · halofantrine (utilisé pour traiter certains types de paludisme) ;

• · pentamidine (utilisé pour traiter la pneumonie) ;

• · vincamine (utilisé pour traiter des troubles symptomatiques cognitifs chez les personnes âgées, en particulier les troubles de la mémoire) ;

• · bépridil (utilisé pour traiter l'angine de poitrine) ;

• · médicaments utilisés pour des problèmes du rythme cardiaque (ex. : quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide, dofétilide, brétylium) ;

• · cisapride, diphemanil (utilisés pour traiter les troubles gastriques et digestifs),

• · digoxine ou autres digitaliques (pour le traitement de problème cardiaque) ;

• · baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant notamment lors de scléroses multiples)

• · médicaments pour traiter le diabète tels que l'insuline, la metformine ou les gliptines ;

• · calcium y compris les suppléments calciques ;

• · laxatifs stimulants (ex. : séné) ;

• · anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex. : ibuprofène) ou dose élevée de salicylates (ex. : acide acétylsalicylique) ;

• · amphotéricine B par injection (pour traiter une infection fongique sévère) ;

• · médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie (ex. : antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques (ex. : amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, halopéridol, dropéridol)) ;

• · tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn) ;

• · vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins) ;