PRETERAX 2,5 MG/0,625 MG, COMPRIME PELLICULE (PERINDOPRIL ARGININE)

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de un comprimé une fois par jour. Votre médecin pourra être amené à augmenter la posologie à 2 comprimés par jour ou si vous souffrez d’insuffisance rénale, à modifier la posologie. Le comprimé doit être avalé avec un verre d’eau en une prise quotidienne, de préférence le matin et avant le repas.

La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé

Si vous avez pris plus de PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche. L’évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l’hypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des nausées, vomissements, crampes, sensations vertigineuses, somnolence, état confusionnel, changements dans la quantité d’urine produite par les reins), elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes relevées.

Si vous oubliez de prendre PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, le jour suivant reprenez simplement votre traitement comme d’habitude.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé

Le traitement de l’hypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l’interrompre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé :

• · si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de l’artère principale alimentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l’artère rénale (rétrécissement de l’artère rénale),

• · si vous avez une insuffisance cardiaque ou tout autre problème cardiaque,

• · si vous avez des troubles rénaux ou si vous êtes sous dialyse,

• · si vous ressentez une diminution de la vision ou des douleurs oculaires. Il peut s’agir de symptômes d’accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien), ou d’une augmentation de la pression dans l’œil, et peuvent survenir dans les heures ou les semaines suivant la prise de PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg. Cela peut entrainer une perte de la vision, si elle n’est pas traitée. Si vous avez déjà une allergie à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez être plus à risque de développer cela,

• · si vous avez des troubles musculaires, notamment des douleurs, une sensibilité, une faiblesse ou des crampes,

• · si vous avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),

• · si vous avez une maladie du foie,

• · si vous souffrez d’une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,

• · si vous souffrez d’athérosclérose (durcissement des artères),

• · si vous souffrez d’hyperparathyroïdie (excès d'hormones parathyroïdiennes),

• · si vous souffrez de goutte,

• · si vous êtes diabétique,

• · si vous suivez un régime hyposodé ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium,

· si vous prenez du lithium ou des épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) ou des suppléments potassiques car leur utilisation avec PRETERAX doit être évitée (voir la rubrique

• « Autres médicaments et PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé»),

• · si vous êtes âgé(e),

• · si vous avez présenté des réactions de photosensibilité,

• · si vous avez une réaction allergique sévére avec un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut rendre difficile la déglutition ou la respiration (angioedème), pouvant apparaître à n’importe quel moment au cours du traitement, arrêtez votre traitement et contactez immédiatement votre médecin.

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

• • o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans - par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

• • o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé».

• · si vous êtes noir de peau, le risque de faire un angioedème est plus élevé et l’efficacité hypotensive diminuée que dans la population non noire,

• · si vous êtes hémodialysé(e) par des membranes à haute perméabilité,

· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedème est augmenté :

• • o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),

• o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d’organes transplantés et pour traiter le cancer),

• o sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique.

• o linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).

Angioedème

Des angioedèmes (réactions allergiques sévères avec un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer) ont été rapportés chez les patients traités par inhibiteurs de l'enzyme de conversion, dont PRETERAX.

Ceci peut se produire à n’importe quel moment du traitement. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez tout de suite de prendre PRETERAX et contactez immédiatement votre médecin. Voir rubrique 4.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir la rubrique « Grossesse et Allaitement »).

Informez également votre médecin que vous prenez PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé:

• · si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,

• · si vous avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes déshydraté(e),

• · si vous devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à supprimer le cholestérol sanguin avec une machine),

• · si vous devez subir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d’une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes,

• · si vous devez subir un examen médical nécessitant une injection d’un agent de contraste iodé (une substance qui rend les organes comme le rein ou l’estomac visibles aux rayons X),

• · si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux lors du traitement par PRETERAX. Ce pourrait être un signe que vous développez un glaucome, c’est-à-dire une pression accrue dans votre œil ou vos yeux. Vous devez arréter votre traitement par PRETERAX et consulter votre médecin.

Les sportifs doivent être avertis que PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé contient un principe actif (indapamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Le traitement par PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg peut être affecté par d’autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions. Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions d’emploi particulières :

• · autres médicaments pour traiter une hypertension, incluant un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé» et «Avertissements et précautions») ou les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d’urine produite par les reins),

• · épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque : éplerenone et spironolactone aux doses comprises entre 12.5mg et 50mg par jour,

• · médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique “Avertissements et précautions”,

• · sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique). Voir rubriques « Ne prenez jamais PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions »,

• · médicaments anesthésiants,

• · produits de contraste iodés,

• · antibiotiques utilisés pour traiter des infections bactériennes (ex : moxifloxacine, sparfloxacine, l'érythromycine injectable),

• · méthadone (utilisée pour traiter les addictions),

• · procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers),

• · allopurinol (pour le traitement de la goutte),