IMUKIN 2000000 UI (0,1 MG), SOLUTION INJECTABLE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

IMUKIN doit être administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée) et peut être administré par un médecin ou une infirmière. Vous pouvez également administrer vous-même IMUKIN ou faire pratiquer l’injection par un membre de votre famille. Vous devrez alors, vous ou le membre de votre famille, être formé par un médecin ou une infirmière pour réaliser ce type d’injection.

Chaque flacon de 0,5 ml contient 100 microgrammes d’interféron gamma – Ib humain recombinant.

La dose d’IMUKIN recommandée pour le traitement des patients atteints de granulomatose chronique familiale ou d’ostéopétrose progressive sévère est de 50 microgrammes/m2 chez les patients dont la surface corporelle est supérieure à 0,5 m2 et de 1,5 microgrammes/kg chez les patients dont la surface corporelle est inférieure ou égale à 0,5 m2.

Votre médecin déterminera la dose d’IMUKIN dont vous aurez besoin pour traiter la granulomatose chronique familiale ou l’ostéopétrose progressive sévère.

Vous devez injecter (ou vous faire injecter) sous la peau la quantité exacte d’IMUKIN qui vous a été prescrite par votre médecin. Vous devez effectuer les injections 3 fois par semaine (par exemple, lundi, mercredi et vendredi), de préférence le soir. Les sites d’injection recommandés sont la partie supérieure du bras ou le haut de la cuisse.

Vérifiez toujours la quantité de solution d’IMUKIN avant d’effectuer l’injection.

N’utilisez pas IMUKIN si vous observez des petites particules ou un changement de coloration de la solution.

Ne mélangez pas IMUKIN avec d’autres médicaments.

Ne pas agiter vigoureusement les flacons d’IMUKIN.

Si vous avez utilisé plus de IMUKIN 2 X 106 UI (0,1 mg), solution injectable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin si vous avez utilisé plus d’IMUKIN que la dose prescrite par votre médecin.

Les symptômes suivants peuvent apparaître si une quantité excessive d’IMUKIN a été injectée :

• · effets indésirables impliquant le système nerveux central, notamment difficultés à réfléchir et à marcher et sensations vertigineuses ;

• · si vous souffrez d’une maladie cardiaque, celle-ci peut s’aggraver transitoirement ;

· des pathologies du sang peuvent survenir pendant le traitement par IMUKIN. Celles-ci comprennent :

• • o un changement temporaire du nombre de certaines cellules sanguines ;

• • o une augmentation des concentrations sanguines de certaines substances (enzymes hépatiques et triglycérides).

Ces changements peuvent être détectés par votre médecin par une analyse sanguine.

Ces symptômes disparaîtront avec une réduction de la posologie ou l’interruption du traitement par IMUKIN.

Si vous oubliez d’utiliser IMUKIN 2 X 106 UI (0,1 mg), solution injectable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Faites vos injections aux heures indiquées par votre médecin. Vous pouvez toujours l’administrer le même jour ou le lendemain.

Contactez votre médecin si vous pensez être resté trop longtemps sans prendre une dose de médicament.

Si vous arrêtez d’utiliser IMUKIN 2 X 106 UI (0,1 mg), solution injectable

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Veuillez informer votre médecin si vous arrêtez d’utiliser IMUKIN.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser IMUKIN 2 X 106 UI (0,1 mg), solution injectable :

• · si vous avez une maladie cardiaque car des doses supérieures à la posologie normale peuvent aggraver l’état de votre cœur (voir la rubrique 3 pour des informations sur la posologie) ;

• · si vous souffrez de troubles convulsifs et/ou d’une altération des fonctions du système nerveux central ;

• · si votre foie ne fonctionne pas de façon efficace (insuffisance hépatique) ;

• · si vos reins ne fonctionnent pas de façon efficace (insuffisance rénale) ;

• · si votre moelle osseuse ne produit pas des cellules sanguines en quantité suffisante (insuffisance médullaire) ;

• · si vous êtes allergique au latex car le bouchon du flacon en verre contient du caoutchouc naturel (un dérivé du latex) qui peut provoquer des réactions allergiques.

Consultez votre médecin si l’une des mises en garde ci-dessus vous concerne aujourd’hui ou vous a concerné dans le passé.

Vous devez éviter d’utiliser IMUKIN en même temps que d’autres médicaments à base de protéines. Vous devez également éviter d’utiliser IMUKIN au moment d’une vaccination. Si vous avez des questions à ce sujet, consultez votre médecin.

Vous devez continuer à faire les tests effectués dans le cadre de la surveillance de la granulomatose chronique familiale et de l’ostéopétrose progressive sévère. Il est nécessaire de vérifier étroitement votre numération formule sanguine, la composition de vos urines, ainsi que la fonction de vos reins et de votre foie, avant et pendant le traitement.

Des concentrations élevées d’interféron gamma-1b dans l’organisme sont susceptibles d’altérer la fertilité chez l’homme et chez la femme.