MIBG (123I) 74 MBq/ML, SOLUTION INJECTABLE

Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. MIBG (123I) sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.

Le spécialiste en médecine nucléaire en charge de l'examen déterminera la quantité de MIBG (123I) à administrer dans votre cas. Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour l’obtention des informations recherchées. La quantité à administrer habituellement recommandée pour un adulte est comprise entre 110 et 400 MBq (MBq : mégabecquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La quantité à administrer à un enfant ou à un adolescent sera adaptée à son poids.

Mode d’administration de MIBG (123I) et réalisation de l’examen

MIBG (123I) sera administré par une injection intraveineuse lente (injecté dans une veine sur plusieurs minutes). Vous serez constamment surveillé pendant l’administration car une augmentation sévère et soudaine de votre pression artérielle peut survenir si le produit est administré trop rapidement (voir rubrique 4).

Une seule injection est suffisante pour donner à votre médecin l'information dont il a besoin, mais vous pourrez aussi recevoir une injection de chlorure de sodium afin de réduire le risque de douleur au site d’injection (voir rubrique 4).

Les images sont effectuées entre 15 minutes et 24 heures après l’injection. Des images supplémentaires peuvent éventuellement être prises le jour suivant.

Durée de l’examen

Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée exacte de l’examen vous concernant.

Après l’administration de MIBG (123I) :

• · il vous sera demandé de boire autant que possible et d’uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre organisme

• · les enfants et les adolescents devront continuer à prendre le médicament nécessaire à bloquer l’accumulation de la radioactivité dans la thyroïde, conformément aux instructions du spécialiste de médecine nucléaire.

Le spécialiste en médecine nucléaire vous informera si vous devez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce médicament. Demandez au spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions.

Si vous avez reçu plus de MIBG (123I) 74 MBq/mL solution injectable que vous n’auriez dû :

Un surdosage est quasiment impossible car vous recevrez une seule dose de MIBG (123I) déterminée avec précision par le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen. Cependant, dans le cas d’un surdosage, vous recevrez le traitement approprié.

De plus, le spécialiste de médecine nucléaire supervisant l’examen peut vous recommander de boire abondamment et d’uriner fréquemment pour éliminer toute trace de radioactivité de votre organisme.

Si vous avez utilisé plus de MIBG (123I) 74 MBq/mL solution injectable que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser MIBG (123I) 74 MBq/mL solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de MIBG (123), demandez plus d’informations au spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.

N’utilisez jamais MIBG (123I) 74 MBq/mL solution injectable :

• · si vous êtes allergique à l’iobenguane (123I) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissement et précautions

Adressez-vous à votre spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir MIBG (123I) :

• · si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être,

• · si vous allaitez,

• · si vous avez des problèmes de reins,

• · si vous souffrez d’une maladie affectant votre système nerveux telle que la maladie de Parkinson ou un syndrome Parkinsonien.

Avant l’administration de MIBG (123I) 74 MBq/mL solution injectable :

• · votre médecin vous demandera de prendre un autre médicament contenant de l’iode non radioactif avant de recevoir MIBG (123I). Ce médicament empêchera la radioactivité de s’accumuler dans votre thyroïde.

• · vous devrez boire beaucoup d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l’examen.

• · votre médecin pourra vous demander d’arrêter certains traitements pouvant influencer l’examen (voir ci-dessous la rubrique « Autres médicaments et MIBG (123I) 74 MBq/mL solution injectable »)

Enfants et adolescents

Informez le spécialiste de médecine nucléaire si vous avez moins de 18 ans.

Autres médicaments et MIBG (123I) 74 MBq/mL solution injectable

Informez le spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, car il pourrait affecter la qualité des images et les résultats de l’examen.

Les médicaments ou les substances suivantes peuvent particulièrement affecter l’examen :

• · inhibiteurs calciques (tels que le diltiazem, la nifédipine ou le vérapamil) utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle et de troubles cardiaques

• · antidépresseurs tricycliques (tels que l’amitriptyline ou l’imipramine) utilisé dans le traitement de la dépression

• · médicaments utilisés dans le traitement du nez bouché ou de la toux (tels que la phényléphrine, l’éphédrine ou la phénylpropanolamine)

• · la réserpine et le labétalol : utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle

• · médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux dont le nom de la substance active se termine par « azine » telle que la prométhazine, la lévomépromazine ou la perphénazine.

• · la cocaïne (stupéfiant)

MIBG (123I) 74 MBq/mL solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de MIBG (123I) que vous pourriez être enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire en charge de l’examen.

Grossesse

Le spécialiste en médecine nucléaire administrera uniquement ce produit durant la grossesse si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.

Allaitement

Le médecin pourra décider de repousser l’examen jusqu’à la fin de l’allaitement. Si ce n’est pas possible, votre médecin vous demandera de cesser d’allaiter pendant 3 jours et d’éliminer le lait tiré, jusqu’à la disparition de la radioactivité de votre organisme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est jugé peu probable que MIBG (123I) puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

MIBG (123I) 74 MBq/mL solution injectable contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon, c’est-à-dire qu’il est pratiquement « sans sodium ».