XENETIX 350 (350 MG D'IODE/ML), SOLUTION INJECTABLE

La dose injectée, qui peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée mais aussi selon votre poids, votre débit cardiaque et votre état général, est strictement déterminée par le médecin.

Mode et voie d’administration

Solution injectable par voie intravasculaire.

Si vous avez utilisé plus de XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL) que vous n’auriez dû

Il est très improbable que vous receviez une dose trop importante de XENETIX, car il vous sera administré en milieu médical par une personne qualifiée. En cas de surdosage, XENETIX peut être éliminé par une hémodialyse (opération visant à nettoyer le sang).

Si vous oubliez d’utiliser XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL)

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL)

Sans objet.

Faites attention avec XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL), solution injectable :

Comme tous les produits de contraste iodés et quelles que soient la voie d’administration et la dose, il existe une possibilité d’effets indésirables, qui peuvent être minimes mais qui peuvent engager le pronostic vital. Ces effets peuvent survenir dans l’heure ou, plus rarement, dans les 7 jours qui suivent l’administration. Ils sont souvent imprévisibles mais ont un risque augmenté si vous avez déjà présenté une réaction lors d’une précédente administration de produit de contraste iodé (voir rubrique 4 ‘‘Quels sont les effets indésirables éventuels ?’’).

Avant l’examen, vous devez informer votre médecin si vous êtes dans l’une des situations suivantes :

• · Si vous avez déjà présenté une éruption cutanée grave ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des lésions buccales après avoir pris XENETIX ou un autre produit de contraste iodé.

• · Si vous avez déjà fait une réaction à un produit de contraste iodé lors d’un examen.

• · Si vous souffrez d’un mauvais fonctionnement des reins (insuffisance rénale).

• · Si vous souffrez à la fois d’un mauvais fonctionnement des reins et du foie (insuffisance rénale et insuffisance hépatique).

• · Si vous souffrez d’un mauvais fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque) ou de toute autre maladie du cœur ou des vaisseaux.

• · Si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète).

• · Si vous avez une maladie du pancréas (pancréatite aiguë).

• · Si vous êtes asthmatique et si vous avez fait une crise d’asthme dans les 8 jours précédant l’examen.

• · Si vous souffrez d’épilepsie.

• · Si vous avez eu une attaque cérébrale, si vous avez eu dans un passé récent des saignements à l’intérieur du crâne (hémorragie intracrânienne).

• · Si vous avez une augmentation de la quantité de liquide à l’intérieur du cerveau (œdème cérébral).

• · Si vous souffrez d’une production excessive d’hormones provoquant une tension artérielle très élevée (phéochromocytome).

• · Si vous avez une maladie des muscles (myasthénie).

• · Si vous avez ou avez eu dans le passé une maladie de la thyroïde.

• · Si vous devez avoir prochainement un examen de la thyroïde ou un traitement à l’iode radioactif.

• · Si vous avez une maladie de la moelle osseuse (myélome, gammapathie monoclonale, myélome multiple ou maladie de Waldenström).

• · Si vous souffrez d’anxiété, de nervosité ou si vous avez des douleurs (les effets indésirables peuvent alors être augmentés).

• · Si vous buvez régulièrement de grandes quantités d’alcool ou si vous utilisez des drogues.

• · Si vous souffrez de toute autre maladie.

Prendre des précautions particulières avec XENETIX :

Des réactions cutanées graves, notamment le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse systémique avec éosinophilie (DRESS), le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), le syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique ou NET) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), potentiellement mortelles, ont été rapportées avec l’utilisation de XENETIX.

Si vous présentez une éruption cutanée grave ou l’un des symptômes cutanés ci-dessus, contactez votre médecin ou consultez immédiatement un médecin.

Troubles du système nerveux

Pendant ou peu de temps après la procédure d’imagerie, il est possible que vous présentiez un trouble cérébral à court terme appelé encéphalopathie. Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes liés à cette affection décrits à la rubrique 4.

Enfants

Des troubles thyroïdiens peuvent être observés après l’administration de Xenetix. Des précautions particulières doivent être prises chez les nouveau-nés, y compris ceux dont la mère a reçu Xenetix pendant la grossesse, ainsi que chez les nourrissons prématurés et les enfants en bas âge. Les médecins peuvent vérifier le fonctionnement de la glande thyroïde de l’enfant.

Autres médicaments et XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL),

Vous devez informer votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment :

• · un médicament pour traiter un taux de sucre élevé dans le sang (la métformine),

• · un médicament pour traiter une maladie du cœur ou une tension artérielle élevée (de la famille des bêta-bloquants ou des diurétiques),

• · un médicament utilisé notamment pour traiter certains cancers (interleukine-2).

Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL) avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous ne devez jamais recevoir XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL) si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être et que vous devez faire un examen de l’utérus et des trompes (conduits qui relient l’utérus aux ovaires).

Si vous êtes enceinte, ou si vous avez un retard des règles, vous devez impérativement le signaler au médecin avant de faire votre examen radiologique.

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si ce médicament a été administré à une femme enceinte ou à un nouveau-né, les médecins doivent vérifier la fonction thyroïdienne du bébé, car ce dernier pourrait présenter une sous-activité temporaire de la thyroïde (hypothyroïdie).

Allaitement

XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL) peut passer dans le lait maternel.

Vous ne devez pas allaiter pendant au moins 24 heures après l’administration de XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL).

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

XENETIX 350 (350 mg d’Iode/mL) contient

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par 100 mL, c’est-à-dire sans « sodium ».