VISIPAQUE 320 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE

La dose injectée, qui peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée mais aussi selon votre poids, votre débit cardiaque et votre état général, est strictement déterminée par le médecin.

Faites attention avec Visipaque 320 mg d'I/mL, solution injectable :

Comme tous les produits de contraste iodés et quelles que soient la voie d'administration et la dose, il existe une possibilité d'effet indésirable, qui peut être minime mais qui peut aller jusqu'à engager le pronostic vital. Ces réactions peuvent survenir dans l'heure ou, plus rarement, jusqu'à 7 jours après l'administration.

Elles sont souvent imprévisibles mais ont un risque augmenté si vous avez déjà présenté une réaction lors d'une précédente administration de produit de contraste iodé (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?). En conséquence, il convient de prévenir le médecin radiologue qui pratiquera l'injection si vous avez présenté un effet indésirable lors d'un examen radiologique antérieur avec un produit de contraste iodé.

Signalez également toute autre maladie dont vous souffrez afin que le médecin qui pratiquera l'injection puisse prendre les précautions d'emploi nécessaires.

Prévenez aussi votre médecin :

• · Si vous avez déjà présenté une réaction lors d'une précédente injection de produit de contraste iodé,

• · Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (mauvais fonctionnement des reins); si vous avez du diabète, si vous avez un myélome,

• · Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque (mauvais fonctionnement du cœur); d'insuffisance coronarienne, ou d'une autre maladie du cœur,

• · Si vous souffrez à la fois d'une insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie) et rénale,

• · Si vous êtes asthmatique et si vous avez fait une crise d'asthme dans les 8 jours précédant l'examen,

• · Si vous souffrez de troubles neurologiques tels qu’épilepsie ou accident vasculaire cérébral, ou bien d'un phéochromocytome (production excessive d'hormone provoquant une hypertension artérielle sévère), ou d'une myasthénie (maladie auto-immune des muscles),

• · Si vous présentez, pendant ou peu de temps après l’examen, un trouble cérébral à court terme appelé encéphalopathie (voir section 4),

• · Si vous présentez une maladie de la thyroïde ou si vous avez des antécédents de maladie de la thyroïde,

• · Si vous êtes anxieux, nerveux ou souffrez de douleurs dans ces situations les effets indésirables peuvent être majorés,

• · Si vous présentez une maladie du pancréas (pancréatite aiguë),

• · Si vous présentez une maladie de la moelle osseuse (gammapathie monoclonale : myélome multiple ou maladie de Waldenström),

• · Si vous présentez un antécédent récent d'hémorragie intracrânienne,

• · Si vous présentez un œdème cérébral.

• · En cas d'alcoolisme ou de toxicomanie, il est important que votre médecin radiologue en soit prévenu.

• · Si vous devez avoir prochainement un examen de la thyroïde ou un traitement par iode radioactif, signalez-le au médecin radiologue.

• · Des dysthyroïdies peuvent être observées après l’administration de Visipaque chez les enfants et les adultes. Les nourrissons peuvent également être exposés par la mère pendant la grossesse. Votre médecin peut avoir besoin d’effectuer des tests de la fonction thyroïdienne avant et / ou après l’administration de Visipaque.

• · Des effets indésirables cutanés sévères, parfois d’issue fatale ont été rapportés avec le VISIPAQUE, notamment des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SJS), de syndrome de Lyell (TEN), d’exanthème pustuleux aigu généralisé (AGEP), de syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).

• · Si vous présentez l’un des symptômes suivants : éruption cutanée sévère, démangeaisons, apparition de cloques, une desquamation ou des ulcères de la bouche ou des muqueuses, veuillez appeler ou consulter immédiatement votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.