IOPAMIRON 300 (300 MG D'IODE/ML), SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le IOPAMIRON 300 (300 MG D'IODE/ML), SOLUTION INJECTABLE ?

Classe pharmacothérapeutique - PRODUIT DE CONTRASTE IODE

Produit de contraste tri-iodé, hydrosoluble, non ionique code ATC : V : divers

Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.

Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).

Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 6.54 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • iopamidol

Excipients

  • calcium edetate de sodium dihydrate

  • trometamol (sel non precise)

  • eau pour preparations injectables

  • chlorhydrique acide 32%

Comment prendre IOPAMIRON 300 (300 MG D'IODE/ML), SOLUTION INJECTABLE ?

La dose injectée, qui peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée mais aussi selon votre poids et votre état général, est strictement déterminée par le médecin.

Si vous avez utilisé plus de IOPAMIRON 300 (300 mg d’Iode par mL), solution injectable que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser IOPAMIRON 300 (300 mg d’Iode par mL), solution injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser IOPAMIRON 300 (300 mg d’Iode par mL), solution injectable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Comme tous les produits de contraste iodés et quelles que soient la voie d'administration et la dose, il existe une possibilité d'effet indésirable, qui peut être minime mais qui peut aller jusqu'à engager le pronostic vital. Ces réactions peuvent survenir dans l'heure ou, plus rarement, jusqu'à 7 jours après l'administration. Elles sont souvent imprévisibles mais ont un risque augmenté si vous avez déjà présenté une réaction lors d'une précédente administration de produit de contraste iodé (voir rubrique 4).

En conséquence, il convient de prévenir le médecin radiologue qui pratiquera l'injection si vous avez présenté un effet indésirable lors d'un examen radiologique antérieur avec un produit de contraste iodé.

Signalez également toute autre maladie dont vous souffrez afin que le médecin qui pratiquera l'injection puisse prendre les précautions d'emploi nécessaires.

Prévenez aussi votre médecin :

  • · Si vous avez déjà présenté une réaction lors d'une précédente injection de produit de contraste iodé,

  • · Si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des vésicules et/ou des lésions dans la bouche après avoir reçu Iopamiron ou un autre produit de contraste iodé.

  • · Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (mauvais fonctionnement des reins) ; si vous avez du diabète, si vous avez un myélome,

  • · Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque (mauvais fonctionnement du cœur) ; d'insuffisance coronarienne, ou d'une autre maladie du cœur,

  • · Si vous êtes asthmatique et si vous avez fait une crise d'asthme dans les 8 jours précédant l'examen,

  • · Si vous souffrez de troubles neurologiques tels qu’épilepsie ou accident vasculaire cérébral, ou bien d'un phéochromocytome (production excessive d'hormone provoquant une hypertension artérielle sévère), ou d'une myasthénie (maladie auto-immune des muscles),

  • · Si vous présentez une maladie de la thyroïde ou si vous avez des antécédents de maladie de la thyroïde,

  • · Si vous êtes anxieux, nerveux ou souffrez de douleurs dans ces situations les effets indésirables peuvent être majorés,

  • · Si vous présentez une maladie du pancréas (pancréatite aiguë),

  • · Si vous présentez une maladie de la moelle osseuse (gammapathie monoclonale : myélome multiple ou maladie de Waldenström),

  • · Si vous souffrez de drépanocytose,

  • · Si vous présentez un antécédent récent d'hémorragie intracrânienne,

  • · Si vous présentez un œdème cérébral,

  • · Si vous êtes âgé ou si l’examen est destiné à un bébé.

En cas d'alcoolisme ou de toxicomanie, il est important que votre médecin radiologue en soit prévenu.

Pendant ou peu après la procédure d’imagerie, vous pouvez être atteint d’un trouble cérébral de courte durée appelé encéphalopathie. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes liés à cette affection décrits dans la section 4.

Des troubles de la thyroïde peuvent être observés après administration de Iopamiron. Des précautions particulières doivent être prises chez le nouveau-né, incluant ceux dont la mère a reçu du Iopamiron durant sa grossesse, et chez le prématuré. Le médecin peut effectuer un contrôle du fonctionnement de la thyroïde de votre enfant.

Si vous devez avoir prochainement un examen de la thyroïde ou un traitement par iode radioactif, signalez-le au médecin radiologue.

Faites particulièrement attention avec Iopamiron :

Des réactions cutanées sévères incluant le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée ont été signalées en association avec l’administration de Iopamiron.

Demandez immédiatement un avis médical si vous remarquez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser IOPAMIRON 300 (300 mg d’Iode par mL), solution injectable.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal de tête

Fréquent

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Allergie

  • Arrêt cardiaque

  • Douleur

  • Douleur au cou

  • Injection intrathécale

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Urticaire géante

  • Vomi

Peu fréquent

  • Battements prématurés

  • Bouche sèche

  • Créatinine

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur au site d'injection

  • Douleur dans la poitrine

  • Démangeaisons

  • Fibrillation auriculaire

  • Fibrillation ventriculaire

  • Fièvre

  • Hypertension

  • Insuffisance rénale aiguë

  • PA basse

  • Peau rouge

  • Perturbation du goût

  • Sensation de froid

  • Tachycardie ventriculaire

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Éruption cutanée

Rare

  • Angiographie

  • Asthme

  • Confus

  • Fréquence cardiaque basse

  • Injection

  • Issues fatales

  • Oedème pulmonaire

  • Paresthésie

  • Spasme bronchique

  • Spasmes

Très rare

  • Extravasation

  • Oedème

Fréquence indéterminée

  • A perdu connaissance

  • A perdu connaissance

  • Accident ischémique transitoire

  • Accélération cardiaque

  • Agitation

  • Apnée

  • Arrêt cardiorespiratoire

  • Augmentation de taille de glande salivaire

  • Choc

  • Coma

  • Conjonctivite

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Désorienté(e)

  • Détresse respiratoire

  • Encéphalopathie

  • Faiblesse musculaire

  • Frissons

  • Inflammation

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance respiratoire

  • Ischémie

  • Méningite aseptique

  • Méningite bactérienne

  • Nerveux/nerveuse

  • Nécrose cutanée

  • Nécrose épidermique

  • Oedème du larynx

  • Oedème facial

  • Paralysie

  • Paralysie d'un côté du corps

  • Perte de vision temporaire

  • Photophobie

  • Poumon de choc

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Respiration arrêtée

  • Respiration difficile

  • Rigidité

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction de type anaphylactique

  • Réaction de type méningite

  • ST sous-décalé

  • Salive augmentée

  • Se sent très mal

  • Syndrome de Kounis

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome des loges

  • Thrombopénie

  • Troubles de l'audition

  • Troubles visuels NCA

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Asthénie

  • Cyanose

  • Difficulté à avaler

  • Dissection de l'artère coronaire

  • Faible poids

  • Hypothyrodie

  • Infection

  • Infestation

  • Langue épaisse

  • Maladie de Lyell

  • Mort

  • Pharyngite

  • Pâleur

  • Rhinite

  • Réaction cutanée

  • Réanimation

  • Sensation de gorge serrée

  • Sifflements

  • Spasme laryngé

  • Symptôme respiratoire

  • Thrombose

  • Toux

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Vasodilatation

  • Éternuement

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15