OPTIRAY 350 (350 MG I/ML), SOLUTION INJECTABLE EN FLACON

A quoi sert le OPTIRAY 350 (350 MG I/ML), SOLUTION INJECTABLE EN FLACON ?

PRODUIT DE CONTRASTE IODE (V : divers) - code ATC : V08AB07

Optiray 350 (350 mg I/mL), solution injectable en flacon est un produit de contraste, hydrosoluble, non ionique, d’osmolalité 790 mosm/kg.

Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.

Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).

Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • ioversol

Excipients

  • trometamol chlorhydrate

  • chlorhydrique acide solution 1n

  • calcium edetate de sodium

  • trometamol (sel non precise)

  • eau pour preparations injectables

  • sodium hydroxyde solution 1n

Comment prendre OPTIRAY 350 (350 MG I/ML), SOLUTION INJECTABLE EN FLACON ?

La dose injectée, qui peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée mais aussi selon votre poids, votre débit cardiaque et votre état général, est strictement déterminée par le médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Comme tous les produits de contraste iodés et quelles que soient la voie d’administration et la dose, il existe une possibilité d’effet indésirable, qui peut être minime mais qui peut aller jusqu’à engager le pronostic vital. Ces réactions peuvent survenir dans l’heure ou, plus rarement, jusqu’à 7 jours après l’administration. Elles sont souvent imprévisibles mais ont un risque augmenté si vous avez déjà présenté une réaction lors d’une précédente administration de produit de contraste iodé (voir rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). En conséquence, il convient de prévenir le médecin radiologue qui pratiquera l'injection si vous avez présenté un effet indésirable lors d'un examen radiologique antérieur avec un produit de contraste iodé.

Signalez également toute autre maladie dont vous souffrez afin que le médecin qui pratiquera l'injection puisse prendre les précautions d'emploi nécessaires.

Prévenez aussi votre médecin :

  • · si vous avez déjà présenté une réaction lors d’une précédente injection de produit de contraste iodé, par exemple nausées, vomissements, pression artérielle basse et troubles affectant la peau,

  • · si vous souffrez d’une insuffisance rénale (mauvais fonctionnement des reins) ; si vous avez du diabète, si vous avez un myélome,

  • · si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque (mauvais fonctionnement du cœur) ; d’insuffisance coronarienne, d’hypertension artérielle, de troubles circulatoires, ou d’une autre maladie du cœur, ou si vous avez eu une attaque cérébrale, et si vous êtes très âgé,

  • · si vous avez un taux élevé d’un acide aminé, l’homocystéine, en raison d’un métabolisme anormal,

  • · si vous souffrez à la fois d’une insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie) et rénale,

  • · si vous êtes asthmatique et si vous avez fait une crise d’asthme dans les 8 jours précédant l’examen,

  • · si vous souffrez de troubles neurologiques tels qu’épilepsie ou accident vasculaire cérébral, ou bien d’un phéochromocytome (production excessive d’hormone provoquant une hypertension artérielle sévère), ou d’une myasthénie (maladie auto-immune des muscles),

  • · si vous présentez une maladie de la thyroïde ou si vous avez des antécédents de maladie de la thyroïde,

  • · si vous êtes anxieux, nerveux ou souffrez de douleurs : dans ces situations les effets indésirables peuvent être majorés,

  • · si vous présentez une maladie du pancréas (pancréatite aiguë),

  • · si vous présentez une maladie de la moelle osseuse (gammapathie monoclonale : myélome multiple ou maladie de Waldenström),

  • · si vous avez une anomalie des globules rouges appelée anémie falciforme ou drépanocytose,

  • · si vous présentez un antécédent récent d’hémorragie intracrânienne,

  • · si vous présentez un œdème cérébral.

En cas d’alcoolisme ou de toxicomanie, il est important que votre médecin radiologue en soit prévenu.

Si vous devez avoir prochainement un examen de la thyroïde ou un traitement par iode radioactif, signalez-le au médecin radiologue.Des réactions cutanées graves incluant une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell ou NET) et une pustulose exanthématique aiguë (PEAG), pouvant engager le pronostic vital, ont été rapportées avec l’utilisation d’Optiray.

Pendant ou peu après la procédure d’imagerie, il est possible que vous présentiez un trouble cérébral à court terme appelé encéphalopathie. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes liés à cette pathologie décrits dans la rubrique 4.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Douleur

  • Injection

  • Mal au coeur

  • Peau rouge

  • Perturbation du goût

  • Réaction cutanée

  • Urticaire

  • Vomi

Rare

  • Allergie

Fréquence indéterminée

  • Crétinisme

Fréquence non détectée

  • A perdu connaissance

  • Angine de poitrine

  • Arrêt cardiorespiratoire

  • Bulle

  • Cathétérisme cardiaque

  • Choc allergique

  • Congestion nasale

  • Conjonctivite allergique

  • Convulsions

  • Créatinine

  • Desquamation

  • Désorienté(e)

  • Extravasation

  • Gonflement oculaire

  • Inflammation

  • Insuffisance rénale

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Irritation de la gorge

  • Lésion

  • Obstruction laryngée

  • Oedème

  • Oedème du larynx

  • Oedème pulmonaire

  • Oedème périorbitaire

  • PA basse

  • Paralysie

  • Paresthésie

  • Respiration difficile

  • Rhinite

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction locale

  • Sensation de gorge serrée

  • Spasme laryngé

  • Spasme vasculaire

  • Spasmes

  • Stridor

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Thrombose

  • Toux

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Troubles visuels NCA

  • Tête qui tourne

  • Épilepsie

  • Éruption cutanée

  • Éternuement

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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