IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 MG/12,5 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 MG/12,5 MG, COMPRIME PELLICULE ?

IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.

L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.

L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.

Les deux principes actifs d’IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.

IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 3.64 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • irbésartan

  • hydrochlorothiazide

Excipients

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • poloxamere 188

  • mais amidon pregelatinise

  • fer oxyde jaune

  • opadry rose 03a34089

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • lactose monohydrate

  • cellulose microcristalline

  • stearique acide

  • magnesium stearate

Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 MG/12,5 MG, COMPRIME PELLICULE ?

La posologie recommandée est d’un comprimé par jour. IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle. Votre médecin vous indiquera comment passer de votre précédent traitement à IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS :

  • · si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes,

  • · si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe de rein,

  • · si vous souffrez de problèmes cardiaques,

  • · si vous souffrez de problèmes hépatiques,

  • · si vous souffrez d'un diabète,

  • · si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) (les symptômes peuvent inclure transpiration, faiblesse, sensation de faim, vertiges, tremblements, maux de tête, rougeur ou pâleur, engourdissement, battements du cœur rapides et forts), en particulier si vous êtes traité(e) pour le diabète,

  • · si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED),

  • · si vous souffrez d'hyperaldostéronisme primaire (une condition liée à une forte production de l'hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquence une augmentation de la pression artérielle),

· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

    • o un « inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

    • o aliskiren,

  • · si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS,

  • · si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS, consultez immédiatement un médecin.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ».

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).

Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N’arrêtez pas de prendre ce médicament de votre propre initiative.

Vous devrez également prévenir votre médecin :

  • · si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel),

  • · si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du cœur anormalement rapides qui -pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS),

  • · si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque),

· si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie,

  • si vous constatez une diminution de votre vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux lors du traitement par IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome) et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à une semaine après la prise d’IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS. Sans traitement, cela peut entraîner une perte de vision permanente. Si vous étiez auparavant allergique à la pénicilline ou aux sulfamides, vous pouvez être plus à risque de développer cela. Vous devez arrêter votre traitement par IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS et consulter rapidement votre médecin.

  • L'hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.

Enfants et adolescents

IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents (de moins de 18 ans).

Autres médicaments et IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dans IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS peuvent avoir un effet sur d'autres médicaments. Les médicaments contenant du lithium ne doivent pas être pris avec IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS sans la surveillance de votre médecin.

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions :

Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions »).

Vous pouvez être amené(e) à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez :

  • · une supplémentation en potassium,

  • · des sels de régime à base de potassium,

  • · des médicaments d'épargne potassique, d'autres diurétiques,

  • · certains laxatifs,

  • · des médicaments pour le traitement de la crise de goutte,

  • · de la vitamine D en supplément thérapeutique,

  • · des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque,

  • · des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux tels que le répaglinide ou l’insuline),

  • · de la carbamazépine (un médicament pour le traitement de l'épilepsie).

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  • Il est également important de dire à votre médecin si vous prenez d'autres antihypertenseurs, des stéroïdes, des anticancéreux, des médicaments contre la douleur, des médicaments antiarthritiques ou des résines de colestyramine et de colestipol pour réduire le cholestérol dans le sang.

IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS avec des aliments et boissons

IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS peut être pris au cours ou en dehors des repas.

En raison de la présence d'hydrochlorothiazide dans IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS, si vous buvez de l'alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levez d'une position assise.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous êtes (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS avant que vous ne soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place d’IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS. IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d'allaiter. IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable qu’IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du traitement de l'hypertension artérielle. Si tel est votre cas, vous devez le signaler à votre médecin.

IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE CRISTERS contient du lactose et du sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Accident

  • Créatinine

  • Mal au coeur

  • Nerveux/nerveuse

  • Perte d'énergie

  • Tête qui tourne

  • Urée sanguine

  • Vomi

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Affection des organes de la reproduction

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Diarrhée

  • Douleur dans la poitrine

  • Dysfonctionnement sexuel NCA

  • Jaunisse

  • Oedème

  • Oedème périphérique

  • PA basse

Rare

  • Angioedème intestinal

Très rare

  • Affections respiratoires NCA

  • Poumon de choc

Fréquence indéterminée

  • Affections oculaires NCA

  • Agitation

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Anémie aplasique

  • Anémie hémolytique

  • Articulation douloureuse

  • Bruits dans la tête

  • Cancer de la peau

  • Cancer épidermode

  • Carcinome basocellulaire

  • Choc allergique

  • Constipation

  • Dépression

  • Déséquilibre électrolytique

  • Détresse respiratoire

  • Fièvre

  • Glaucome

  • Hypercholestérolémie

  • Hyperglycémie

  • Hyperkaliémie

  • Hypoglycémie

  • Hypotension orthostatique

  • Ictère obstructif

  • Indigestion

  • Inflammation de glande salivaire

  • Insuffisance rénale

  • Irritable

  • Kyste

  • Leucopénie

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Maladie de Lyell

  • Maladie des poumons

  • Myopie aiguë

  • Mélanome

  • Neutropénie

  • Nécrose

  • Néphrite

  • Oedème pulmonaire

  • Pancréatite

  • Paresthésie

  • Perturbation du goût

  • Polypes

  • Réaction anaphylactique

  • Rétention d'acide urique

  • Sodium sanguin diminué

  • Spasmes

  • Sucre urinaire

  • Syndrome de carence en potassium

  • Syndrome du LE

  • Thrombopénie

  • Toux

  • Triglycérides

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Trouble du sommeil

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tumeur bénigne

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Vascularite SAI

  • Vision jaune

  • Épanchement chorodien

Fréquence non détectée

  • Dépendance

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15