IRINOTECAN ACCORD 20 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

IRINOTECAN ACCORD vous sera administré par des professionnels de la santé.

Votre médecin pourra recommander la réalisation d’un test ADN avant l’administration de la première dose de IRINOTECAN ACCORD.

Certaines personnes sont génétiquement plus susceptibles de présenter certains effets indésirables liés à ce médicament.

D’autres médicaments destinés à prévenir les nausées, les vomissements, les diarrhées ou d’autres effets indésirables pourront vous être administrés au cours de votre traitement par IRINOTECAN ACCORD. Il est possible que vous ayez besoin de continuer à utiliser ces médicaments pendant au moins un jour après votre injection de IRINOTECAN ACCORD.

Informez vos soignants en cas de sensation de brûlure, de douleurs ou de gonflement autour de l’aiguille IV lors de l’injection de IRINOTECAN ACCORD. Si le médicament s’échappe de la veine, il peut provoquer des lésions tissulaires. Si vous ressentez une douleur ou si vous remarquez des rougeurs ou un gonflement au niveau du site de perfusion IV pendant l’administration de IRINOTECAN ACCORD, avertissez immédiatement votre professionnel de santé.

IRINOTECAN ACCORD doit être administré en perfusion dans vos veines pendant une durée de 30 à 90 minutes. La quantité de perfusion administrée dépend de votre âge, votre taille et votre état général. Elle dépend également des autres traitements que vous recevez pour votre cancer. Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m2).

• · Si vous avez été précédemment traité avec du 5-fluorouracile, vous serez normalement traité avec IRINOTECAN ACCORD seul à la dose de 350 mg/m2 toutes les 3 semaines.

• · Si vous n'avez pas reçu de chimiothérapie auparavant, vous recevrez normalement 180 mg/m2 d'IRINOTECAN ACCORD toutes les 2 semaines. Ceci sera suivi d'aide folinique et de 5-fluorouracile.

• · Si vous êtes traité avec IRINOTECAN ACCORD en association avec le cetuximab, vous recevrez normalement la même dose d'irinotecan que la dose administrée dans les précédents cycles de traitement. IRINOTECAN ACCORD ne doit pas être administré moins d’1 heure après la fin de la perfusion du cetuximab.

Ces posologies peuvent être modifiées par votre médecin en fonction de votre état général et des effets indésirables que vous pourrez ressentir.

Si vous avez reçu plus de IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû :

Il est peu probable que vous receviez trop d’IRINOTECAN ACCORD. Toutefois, dans le cas où cela se produit, vous pouvez présenter des troubles sanguins graves et une diarrhée. Toutes les mesures de soin possibles doivent être prises pour prévenir la déshydratation due à la diarrhée et traiter les complications infectieuses. Adressez-vous au médecin en charge de l’administration de votre médicament.

Si vous manquez une dose d’IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion:

Il est très important de recevoir toutes les doses prévues. Si vous manquez une dose, contactez votre médecin sans tarder.

Ce médicament peut entraîner des problèmes pour le fœtus s’il est pris au moment de la conception ou au cours d’une grossesse. Avant de débuter le traitement, votre médecin s’assurera que vous n’êtes pas enceinte.

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’irinotécan et son métabolite ont été retrouvés dans le lait maternel humain.

L'allaitement doit être interrompu pendant la durée du traitement par IRINOTECAN ACCORD.

Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.

• · si vous êtes allergique au chlorhydrate d’irinotécan trihydraté ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

• · si vous avez une autre maladie de l'intestin ou des antécédents d'obstruction intestinale,

• · si vous allaitez,

• · si vous avez une maladie grave du foie (taux de bilirubine supérieur à 3 fois la limite supérieure de la normale),

• · si vous avez une sévère myélosupression,

• · si vous avez une mauvaise santé générale (évaluée par un standard international, indice fonctionnel OMS supérieur à 2),

• · si vous prenez un remède naturel à base de millepertuis (Hypericum perforatum),

• · si vous avez ou avez récemment pris des vaccins vivants atténués (vaccins contre la fièvre jaune, la varicelle, le zona, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la tuberculose, le rotavirus, la grippe) et durant les 6 mois après avoir arrêté la chimiothérapie.