IRINOTECAN MEDAC 20 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

IRINOTECAN MEDAC vous sera administré par des professionnels de santé.

Votre médecin pourra recommander la réalisation d’un test ADN avant l’administration de la première dose d’IRINOTECAN MEDAC. Certaines personnes sont génétiquement plus susceptibles de présenter certains effets indésirables liés à ce médicament.

La quantité d’IRINOTECAN MEDAC que vous recevrez dépend de nombreux facteurs, notamment de votre taille et de votre poids, de votre état de santé général ou de vos autres problèmes de santé, et du type de cancer ou de maladie traité(e). Votre médecin déterminera la dose nécessaire et le calendrier de traitement.

IRINOTECAN MEDAC sera injecté dans une veine, c’est-à-dire administré par voie intraveineuse (IV). Vous recevrez cette injection dans une clinique ou un hôpital. IRINOTECAN MEDAC doit être administré lentement et la perfusion IV complète pourra prendre jusqu’à 90 minutes.

D’autres médicaments destinés à prévenir les nausées, les vomissements, les diarrhées ou d’autres effets indésirables pourront vous être administrés au cours de votre traitement par IRINOTECAN MEDAC. Il est possible que vous ayez besoin de continuer à utiliser ces médicaments pendant au moins un jour après votre injection d’IRINOTECAN MEDAC.

Si le médicament s’échappe de la veine, il peut provoquer des lésions tissulaires. Si vous ressentez une brûlure ou si vous remarquez des rougeurs ou un gonflement au niveau du site d’injection pendant l’administration d’IRINOTECAN MEDAC, avertissez immédiatement votre professionnel de santé.

Il existe à ce jour plusieurs calendriers de traitement recommandés pour IRINOTECAN MEDAC. Il est habituellement administré soit une fois toutes les 3 semaines (IRINOTECAN MEDAC utilisé seul), soit une fois toutes les 2 semaines (IRINOTECAN MEDAC en association avec la chimiothérapie à base de 5-fluorouracile/acide folinique).

La dose dépendra d’un certain nombre de facteurs, notamment du calendrier de traitement, de votre taille et de votre poids, de votre âge et de votre état de santé général, de vos numérations sanguines, de l’état de fonctionnement de votre foie, de l’administration antérieure ou non d’une radiothérapie abdominale/pelvienne et de la présence ou non d’effets indésirables tels que la diarrhée.

Seul votre médecin pourra estimer la durée de traitement nécessaire.

Si vous avez reçu plus d'IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Demandez des soins médicaux d’urgence. Les symptômes de surdosage peuvent inclure certains des effets indésirables graves mentionnés dans cette notice.

Si vous oubliez d’utiliser IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Si vous manquez un rendez-vous pour votre injection d’IRINOTECAN MEDAC, contactez votre médecin pour obtenir des instructions à ce sujet.

Si vous arrêtez d’utiliser IRINOTECAN MEDAC 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser IRINOTECAN MEDAC.

• · Informez votre médecin si vous êtes atteint du syndrome de Gilbert, une maladie héréditaire pouvant entraîner une augmentation des taux de bilirubine et une jaunisse (peau et yeux jaunes).

IRINOTECAN MEDAC doit faire l’objet d’une attention particulière. IRINOTECAN MEDAC doit être utilisé exclusivement au sein de services spécialisés dans l’administration de la chimiothérapie cytotoxique et il doit être administré impérativement sous la supervision d'un médecin qualifié en matière d'utilisation de la chimiothérapie anticancéreuse.

Diarrhée

IRINOTECAN MEDAC peut provoquer une diarrhée, qui peut être sévère dans certains cas. Elle peut apparaître quelques heures ou quelques jours après l’administration du médicament. Si elle n’est pas traitée, elle peut conduire à une déshydratation et à de graves déséquilibres chimiques, qui peuvent engager le pronostic vital. Votre médecin vous prescrira un médicament pour aider à prévenir ou contrôler cet effet indésirable. Veillez à vous procurer immédiatement ce médicament afin de l’avoir à disposition si vous en avez besoin à la maison.

• · Prenez le médicament suivant la prescription dès les premiers signes de selles molles ou de passages fréquents à la selle.

• · Buvez beaucoup d’eau et/ou de boissons salées (eau gazeuse, soda ou soupe).

• · Appelez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous avez de la diarrhée ou si vous avez des vertiges, des étourdissements ou que vous vous évanouissez.

Neutropénie (diminution de certains globules blancs)

Ce médicament peut diminuer le nombre de globules blancs dans votre sang, généralement dans les semaines suivant l’administration du médicament, ce qui peut augmenter le risque de survenue d’une infection. Contactez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous présentez tout signe d’infection, tel que de la fièvre (température supérieure ou égale à 38 °C), des frissons, des douleurs au moment d’uriner, une toux nouvelle, ou la production d’expectorations. Évitez de vous trouver à proximité de personnes malades ou présentant des infections. Avertissez immédiatement votre médecin dès l’apparition de tout signe d’infection.

Contrôle sanguin

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines avant et après le traitement, afin de contrôler les effets du médicament sur le nombre de cellules dans votre sang ou sur la composition chimique de votre sang. En fonction des résultats des analyses, il est possible que vous ayez besoin de médicaments pour traiter les éventuels effets. Il est possible que votre médecin ait besoin de réduire ou de retarder la prochaine dose de ce médicament, ou même d’arrêter complètement le traitement. Veillez à vous rendre à tous vos rendez-vous de consultations avec votre médecin ou d’analyses de laboratoire.

Ce médicament est susceptible de diminuer le nombre de plaquettes dans votre sang dans les semaines suivant son administration, ce qui peut augmenter votre risque de saignement. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre des médicaments ou des compléments pouvant affecter l’aptitude de votre organisme à arrêter le saignement, tels que l’aspirine ou les médicaments contenant de l’aspirine, de la warfarine ou de la vitamine E. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des ecchymoses, saignements inhabituels, ou des saignements tels que saignements de nez, saignements des gencives lorsque vous vous brossez les dents, ou des selles noires/goudronneuses.

Nausées et vomissements

Vous pouvez présenter des nausées et des vomissements le jour de l’administration du médicament ou dans les premiers jours qui suivent. Votre médecin pourra vous prescrire un médicament avant votre traitement pour prévenir les nausées et vomissements. Votre médecin vous prescrira probablement des médicaments antiémétiques que vous pourrez prendre chez vous.

Faites en sorte de garder ces médicaments à disposition en cas de besoin. Contactez votre médecin si vous êtes dans l’incapacité de prendre des liquides par voie orale en raison de nausées et de vomissements.

Syndrome cholinergique aigu

Ce médicament pourrait affecter la partie de votre système nerveux qui contrôle les sécrétions corporelles, entraînant ce que l’on appelle un syndrome cholinergique. Les symptômes peuvent inclure : nez qui coule, augmentation de la salivation, larmes excessives dans les yeux, transpiration, bouffées congestives, crampes abdominales et diarrhée. Prévenez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous remarquez l’un de ces symptômes, car il existe des médicaments qui peuvent aider à les contrôler.

Troubles pulmonaires

Les personnes prenant ce médicament peuvent, dans de rares cas, présenter des problèmes pulmonaires graves. Informez immédiatement votre médecin en cas d’apparition ou d’aggravation d’une toux, de difficultés respiratoires et de fièvre. Il est possible que votre médecin arrête votre traitement pour s’occuper de ces problèmes.

Maladie inflammatoire chronique de l’intestin et/ou occlusion intestinale

Contactez votre médecin si vous ressentez des douleurs au niveau du ventre et que vous avez des problèmes pour aller à la selle, en particulier si vous avez également des ballonnements et que vous avez perdu l’appétit.

Radiothérapie

Si vous avez récemment reçu un traitement par radiothérapie pelvienne ou abdominale, il est possible que vous soyez plus à risque de développer une myélosuppression (appauvrissement des cellules souches de la moelle osseuse). Parlez-en à votre médecin avant d’utiliser IRINOTECAN MEDAC.

Fonction rénale

Des dysfonctionnements rénaux ont été rapportés. Ils peuvent être détectés dans les prises de sang réalisées par votre médecin.

Troubles cardiaques

Informez votre médecin si vous souffrez/avez souffert d’une maladie cardiaque ou si avez reçu auparavant des médicaments anticancéreux. Votre médecin vous surveillera étroitement et discutera avec vous des moyens de réduire les facteurs de risque (tabagisme, hypertension et excès de graisses, par exemple).

Troubles vasculaires

IRINOTECAN MEDAC est rarement associé à des troubles de la circulation sanguine (présence de caillots sanguins dans les vaisseaux de vos jambes pouvant se déplacer vers d’autres endroits du corps, comme vos poumons ou votre cerveau) qui peuvent survenir, dans de rares cas, chez des patients présentant de multiples facteurs de risque. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous présentez des symptômes tels que des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un gonflement, des douleurs, une rougeur ou une sensation de chaleur dans un bras ou une jambe.

Autres

Ce médicament est susceptible de provoquer des plaies dans la bouche ou sur les lèvres, le plus souvent au cours des premières semaines suivant le début du traitement. Cela peut entraîner des douleurs dans la bouche, des saignements, voire des difficultés à manger. Votre médecin ou infirmier/ère peut vous suggérer des façons de les réduire, telles que modifier votre façon de manger ou de vous brosser les dents. Si besoin, votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour soulager la douleur.

Pour obtenir des informations concernant la contraception et l’allaitement, reportez-vous aux informations fournies ci-dessous, dans la rubrique Contraception, grossesse, allaitement et fertilité.

Avertissez votre médecin ou dentiste que vous prenez ce médicament si une intervention chirurgicale ou toute autre procédure dentaire est programmée.

En cas d’association avec d’autres médicaments anticancéreux pour le traitement de votre maladie, assurez-vous de lire également les notices des autres médicaments en question.

Mises en garde concernant certains signes visibles de détérioration

N’utilisez pas IRINOTECAN MEDAC si vous remarquez un précipité dans les flacons ou dans la solution diluée. Dans ce cas, le produit doit être éliminé conformément aux procédures habituelles d’élimination des déchets cytotoxiques. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.