IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION

A quoi sert le IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique : Cytotoxiques inhibiteurs de la topoisomérase I, Code ATC : L01 CE02.

IRINOTECAN SUN est un médicament anticancéreux contenant comme substance active le chlorydrate d’irinotécan trihydraté.

Le chlorydrate d’irinotécan trihydraté interfère avec la croissance et la propagation des cellules cancéreuses dans l’organisme.

IRINOTECAN SUN est indiqué en association avec d’autres médicaments dans le traitement des patients présentant un cancer du côlon ou du rectum avancé ou métastasique.

IRINOTECAN SUN peut être utilisé seul, chez les patients atteints de cancer du côlon ou du rectum métastatique dont la maladie a récidivé ou progressé suite à un traitement initial à base de fluorouracile.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • irinotécan (chlorhydrate d') trihydraté

Excipients

  • chlorhydrique acide

  • lactique acide

  • glucose (nature non precisee)

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

  • sorbitol (nature non precisee)

Comment prendre IRINOTECAN SUN 1,5 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

Si IRINOTECAN SUN vous a été prescrit, il vous sera administré par des médecins ou des infirmiers/ères formés à l’administration d’une chimiothérapie.

Mode d'administration

IRINOTECAN SUN est administré en perfusion (goutte-à-goutte) dans vos veines pendant 30 à 90 minutes.

D’autres médicaments destinés à prévenir les nausées, les vomissements, les diarrhées ou d’autres effets indésirables pourront vous être administrés au cours de votre traitement par IRINOTECAN SUN. Il est possible que vous ayez besoin de continuer à utiliser ces médicaments pendant au moins un jour après votre injection d’IRINOTECAN SUN.

Informez votre infirmier/ère en cas de sensation de brûlure, de douleurs ou de gonflement autour de l’aiguille IV lors de l’administration d’IRINOTECAN SUN. Si le médicament s’échappe de la veine, il peut provoquer des lésions tissulaires. Si vous ressentez une douleur ou si vous remarquez des rougeurs ou un gonflement au niveau du site de perfusion IV pendant l’administration d’IRINOTECAN SUN, avertissez immédiatement votre infirmier/ère.

Quelle est la posologie du traitement par IRINOTECAN SUN ?

La dose dépendra de plusieurs facteurs, notamment le schéma d’administration du traitement, votre taille, votre âge et état de santé général, le nombre de cellules dans votre sang, la façon dont votre foie fonctionne, si vous avez été irradié(e) au niveau de l’abdomen/du bassin, et si vous avez présenté tout effet indésirable tel que la diarrhée.

Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m2).

  • · Si vous avez reçu un traitement précédent par le 5-fluorouracile, vous recevrez généralement IRINOTECAN SUN seul, à une dose initiale de 350 mg/m2 toutes les trois semaines.

  • · Si vous n’avez encore subi aucune chimiothérapie, vous recevrez généralement 180 mg/m2 d’IRINOTECAN SUN toutes les deux semaines. Vous recevrez ensuite de l’acide folinique et du 5-fluorouracile.

Si vous recevez IRINOTECAN SUN en association avec le cétuximab, IRINOTECAN SUN ne doit pas être administré moins de 1 heure après la fin de la perfusion de cétuximab.

Seul votre médecin peut évaluer la durée du traitement.

Le nombre de perfusions que vous recevrez dépendra de votre réponse au traitement. Votre médecin en parlera avec vous.

Si vous avez utilisé plus d’IRINOTECAN SUN que vous n’auriez dû

Rechercher des soins médicaux d'urgence si vous pensez avoir reçu trop d’IRINOTECAN SUN. Un surdosage aggrave les effets indésirables tels que la diarrhée ou la neutropénie (une diminution du nombre de globules blancs dans le sang). Dans ce cas, vous recevrez un traitement permettant de prévenir une déshydratation. Votre numération globulaire complète sera surveillée et toute infection sera traitée en conséquence.

Si vous oubliez d’utiliser IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml, solution pour perfusion :

Si vous manquez un rendez-vous pour votre injection d’IRINOTECAN SUN, contactez votre médecin pour obtenir des instructions à ce sujet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml, solution pour perfusion.

  • · si vous avez le syndrome de Gilbert, une maladie héréditaire qui peut provoquer des taux élevés de bilirubine et une jaunisse (peau et yeux jaunes).

IRINOTECAN SUN étant un médicament anticancéreux, il vous sera administré dans un service spécialisé et sous la surveillance d'un médecin formé à l'utilisation des médicaments anticancéreux. Le personnel du service vous expliquera les précautions particulières à prendre pendant et après le traitement. Cette notice peut vous aider à vous en souvenir.

Enfants

Ce médicament est destiné aux adultes uniquement. Consultez votre médecin si ce médicament a été prescrit pour une utilisation chez un enfant.

Patients âgés

Une attention particulière est nécessaire chez les patients âgés.

Diarrhée

IRINOTECAN SUN est susceptible de provoquer une diarrhée, pouvant s’avérer sévère dans certains cas. Une diarrhée peut apparaître quelques heures ou quelques jours suivant la perfusion du médicament. Si elle n’est pas traitée, elle peut entraîner une déshydratation et de graves déséquilibres chimiques, pouvant être potentiellement mortels. Votre médecin vous prescrira un médicament destiné à prévenir ou contrôler cet effet indésirable. Assurez-vous de vous procurer immédiatement le médicament, afin que vous puissiez l’avoir chez vous quand vous en avez besoin.

  • · Prenez le médicament en suivant l’ordonnance aux premiers signes de selles liquides ou fréquentes.

  • · Buvez abondamment de l'eau et/ou des boissons salées (eau gazeuse, soda ou bouillon).

  • · Contactez votre médecin ou infirmier/ère si vous avez toujours une diarrhée, en particulier si celle-ci dure plus de 24 heures, ou si vous êtes pris d’étourdissements, de vertiges ou d’évanouissement.

Neutropénie (diminution de certains globules blancs)

Ce médicament peut diminuer le nombre de globules blancs dans votre sang, généralement dans les semaines suivant l’administration du médicament, ce qui peut augmenter le risque de survenue d’une infection. Contactez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous présentez tout signe d’infection, tel que de la fièvre (température supérieure ou égale à 38 °C), des frissons, des douleurs au moment d’uriner, une toux nouvelle, ou la production d’expectorations. Evitez de vous trouver à proximité de personnes malades ou présentant des infections. Avertissez immédiatement votre médecin dès l’apparition de tout signe d’infection.

Contrôle sanguin

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines avant et après le traitement, afin de contrôler les effets du médicament sur le nombre de cellules dans votre sang ou sur la composition chimique de votre sang. En fonction des résultats des analyses, il est possible que vous ayez besoin de médicaments pour traiter les éventuels effets. Il est possible que votre médecin ait besoin de réduire ou de retarder la prochaine dose de ce médicament, ou même d’arrêter complètement le traitement. Veillez à vous rendre à tous vos rendez-vous de consultation avec votre médecin ou d’analyses de laboratoire.

Ce médicament est susceptible de diminuer le nombre de plaquettes dans votre sang dans les semaines suivant son administration, ce qui peut augmenter votre risque de saignement. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre des médicaments ou des compléments pouvant affecter l’aptitude de votre organisme à arrêter le saignement, tels que l’aspirine ou les médicaments contenant de l’aspirine, de la warfarine ou de la vitamine E. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des ecchymoses, des saignements inhabituels, ou des saignements tels que saignements de nez, saignements des gencives lorsque vous vous brossez les dents, ou des selles noires et goudronneuses.

Nausées et vomissements

Vous pouvez présenter des nausées et des vomissements le jour de l’administration du médicament ou dans les premiers jours qui suivent. Votre médecin pourra vous prescrire un médicament avant votre traitement pour prévenir les nausées et vomissements. Votre médecin vous prescrira probablement des médicaments antiémétiques que vous pourrez prendre chez vous. Faites en sorte de garder ces médicaments à disposition en cas de besoin. Contactez votre médecin si vous êtes dans l’incapacité de prendre des liquides par voie orale en raison de nausées et de vomissements.

Syndrome cholinergique aigu

Ce médicament est susceptible d’affecter la partie de votre système nerveux qui contrôle les sécrétions de l’organisme, entraînant ainsi que ce que l’on appelle un syndrome cholinergique. Les symptômes peuvent inclure nez qui coule, salivation excessive, larmes excessives dans les yeux, sueur, bouffées congestives, crampes abdominales, et diarrhée. Avertissez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous remarquez l’un de ces symptômes car il existe des médicaments pouvant aider à les contrôler.

Troubles pulmonaires

Les personnes prenant ce médicament peuvent, dans de rares cas, présenter des problèmes pulmonaires graves. Informez immédiatement votre médecin en cas d’apparition ou d’aggravation d’une toux, de difficultés respiratoires et de fièvre. Il est possible que votre médecin arrête votre traitement pour s’occuper de ces problèmes.

Ce médicament est susceptible d’accroître le risque d’apparition de caillots sanguins importants dans les veines de vos jambes ou de vos poumons et ces caillots peuvent ensuite être acheminés vers d’autres parties du corps telles que les poumons ou le cerveau. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs au niveau des poumons, un essoufflement, ou un gonflement, des douleurs, des rougeurs ou une sensation de chaleur au niveau des bras ou des jambes.

Maladie inflammatoire chronique de l’intestin et/ou occlusion intestinale

Contactez votre médecin si vous ressentez des douleurs au niveau du ventre et que vous êtes constipé(e), en particulier si vous avez des ballonnements et que vous avez perdu l’appétit.

Radiothérapie

Si vous avez récemment reçu un traitement par radiothérapie pelvienne ou abdominale, il est possible que vous soyez plus à risque de développer une myélosuppression (appauvrissement des cellules souches de la moelle osseuse). Parlez-en à votre médecin avant d’utiliser IRINOTECAN SUN.

Fonction rénale

Des dysfonctionnements rénaux ont été rapportés.

Troubles cardiaques

Informez votre médecin si vous souffrez/avez souffert de maladie cardiaque ou si vous avez reçu précédemment des médicaments anticancéreux. Votre médecin vous suivra de près et il discutera avec vous de la façon dont les facteurs de risque (par exemple, tabagisme, hypertension artérielle et taux de graisses élevé) peuvent être réduits.

Troubles vasculaires

IRINOTECAN SUN est rarement associé à des troubles de la circulation sanguine (présence de caillots sanguins dans les vaisseaux de vos jambes et vos poumons) et ceux-ci peuvent survenir, dans de rares cas, chez des patients présentant de multiples facteurs de risque.

Autres

Ce médicament est susceptible de provoquer des plaies dans la bouche ou sur les lèvres, le plus souvent au cours des premières semaines suivant le début du traitement. Cela peut entraîner des douleurs dans la bouche, des saignements, voire des difficultés à manger. Votre médecin ou infirmier/ère peut vous suggérer des façons de les réduire, telles que modifier votre façon de manger ou de vous brosser les dents. Si besoin, votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour soulager la douleur.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • ASAT

  • Anémie

  • Asthénie

  • Bilirubine

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Embolie

  • Fièvre

  • Inflammation

  • Mal au coeur

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Syndrome cholinergique

  • Thrombopénie

  • Thrombose

  • Transaminases

  • Trouble de la peau

  • Troubles de l'appétit

  • Vomi

Fréquent

  • Constipation

  • Infarctus

  • Infection

  • Infestation

  • Ischémie

  • Neutropénie fébrile

  • Troubles hématologiques

Peu fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Allergie

  • Colite pseudo-membraneuse

  • Contractions musculaires involontaires

  • Déshydratation

  • Hoquet

  • Hypertension

  • Hypovolémie

  • Infection systémique

  • Infection virale

  • Infiltration pulmonaire

  • Insuffisance cardiovasculaire

  • Maladie des poumons

  • Mycose

  • PA basse

  • Paresthésie

  • Perfusion

  • Respiration difficile

  • Réaction anaphylactique

  • Trouble de la parole

Rare

  • Aspergillose bronchopulmonaire

  • Candidose systémique

  • Colite à CMV

  • Grippe

  • Insuffisance rénale

  • Pare

  • Pneumocystose

  • Réactivation de l'hépatite B

  • Zona

Très rare

  • Amylase

  • Cancer du foie, secondaire

  • Colite ischémique

  • Colite ulcéreuse

  • Enzymes pancréatiques

  • Hémorragie

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Iléus

  • Inflammation du côlon

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Intestin perforé

  • Lipase

  • Mégacôlon

  • Occlusion intestinale

  • Réaction au site de perfusion

  • Réaction cutanée

  • Sodium sanguin diminué

  • Stéatose hépatique

  • Syndrome de carence en potassium

  • Toxicité gastro-intestinale

  • Transaminases augmentées

  • Ulcère

Fréquence non détectée

  • A perdu connaissance

  • Accident vasculaire cérébral

  • Angine de poitrine

  • Arrêt cardiaque

  • Cancer colorectal

  • Cancer colorectal métastatique

  • Candidose GI

  • Confus

  • Crise cardiaque

  • Douleur

  • Embolie artérielle périphérique

  • Embolie pulmonaire

  • Extravasation

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hypomagnésémie

  • Hémoglobine

  • Infarctus cérébral

  • Inflammation cutanée

  • Ischémie cardiaque

  • Leucopénie

  • Mal de tête

  • Mort

  • Myosis

  • Numération plaquettaire

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Thrombophlébite

  • Thrombose artérielle

  • Thrombose veineuse profonde

  • Trouble anorectal

  • Trouble cardiovasculaire

  • Trouble de la circulation périphérique

  • Troubles de la marche

  • Éruption cutanée

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15