CONTRACNE 40 MG, CAPSULE MOLLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

En début de traitement la dose recommandée est habituellement de 0,5 milligramme par kilogramme de poids corporel et par jour. Après quelques semaines, votre médecin pourra modifier la dose, selon votre tolérance. En général, la posologie définitive se situe entre 0,5 et 1 mg/kg/jour. Si vous souffrez d'insuffisance rénale, CONTRACNE sera de préférence débuté à une plus faible posologie (10 mg/jour), puis augmenté par la suite jusqu'à la dose maximale admissible.

Les capsules doivent être prises au cours des repas en une ou deux fois par jour. Avalez-les entières, sans les mâcher ni les sucer.

Une cure de CONTRACNE dure habituellement 16 à 24 semaines. Votre acné peut continuer de s'améliorer jusqu'à 8 semaines après la fin du traitement. Il faut donc, si une nouvelle cure est indiquée par la suite, attendre au moins ce délai pour la débuter. La plupart des patients n'ont besoin que d'une seule cure.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

CONTRACNE n’est pas indiqué pour traiter les acnés survenant avant la puberté et n’est pas recommandé avant l’âge de 12 ans.

A la fin du traitement, merci de rapporter à votre pharmacien toute s les capsules restantes. Ce traitement n'est destiné qu'à vous, ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre. Il pourrait lui nuire, même si ses symptômes ressemblent aux vôtres.

Si vous avez pris plus de CONTRACNE que vous n'auriez dû

Si vous avez avalé trop de capsules, ou si quelqu'un d'autre a pris accidentellement vos médicaments, contactez rapidement votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital le plus proche.

Si vous oubliez de prendre CONTRACNE

Si vous avez oublié une prise de CONTRACNE, rattrapez-la dès que possible. Néanmoins, si vous approchez du moment de la prise suivante, abandonnez la prise que vous avez oubliée, passez à la suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CONTRACNE

Sans objet.

Ce médicament peut nuire gravement à l’enfant à naître s’il est pris pendant la grossesse (médicament « tératogène »). Il peut causer des anomalies graves au niveau du cerveau, du visage, des oreilles, des yeux, du cœur et de certaines glandes (thymus et parathyroïde) de l’enfant à naître. Il expose également à un risque plus élevé d’avortement spontané (fausse-couche). Cela peut se produire même si CONTRACNE n’est pris que pendant peu de temps au cours de la grossesse.

• · N’utilisez pas CONTRACNE si vous êtes enceinte ou pensez l’être.

• · N’utilisez pas CONTRACNE si vous allaitez. Ce médicament est susceptible de passer dans le lait maternel et d’avoir des effets nocifs sur votre bébé.

• · N’utilisez pas CONTRACNE si vous êtes en âge d’avoir des enfants, sauf si vous êtes capable de respecter les mesures pour éviter une grossesse (voir rubrique « Grossesse »).

Les patientes en âge d’avoir des enfants doivent accepter d’effectuer des tests de grossesse avant, pendant et après le traitement par CONTRACNE

• · Vous devez accepter d’effectuer des visites de suivi régulièrement, idéalement tous les mois.

• · Vous devez accepter d’effectuer des tests de grossesse réguliers, idéalement tous les mois au cours du traitement, et 1 mois après l’arrêt du traitement par CONTRACNE car une petite quantité de médicament pourrait être toujours présente dans votre organisme (sauf si votre médecin décide que ce n’est pas nécessaire dans votre cas).

• · Vous devez accepter d’effectuer des tests de grossesse supplémentaires si votre médecin vous le demande.

Grossesse, allaitement et fertilité

Pour plus d’informations sur la grossesse et la contraception, voir la rubrique 2 « Grossesse et programme de prévention ».

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Pour les femmes en âge de procréer (voir Programme de Prévention de la Grossesse) :

• · La prescription nécessite préalablement le recueil de l’accord de soins et de contraception de la patiente et la remise d’un carnet patiente complété,

• · La prescription est limitée à un mois de traitement dont la poursuite nécessite une nouvelle prescription ; elle est subordonnée à l’obtention d’un résultat négatif de test de grossesse, qui doit être réalisé tous les mois, dans les 3 jours précédant la prescription ; la date et le résultat du test de grossesse doivent être mentionnés dans le carnet-patiente,

• · La délivrance doit être effectuée au plus tard 7 jours après la prescription ;

· La délivrance ne peut se faire qu’après avoir vérifié que toutes les mentions obligatoires suivantes figurent sur le carnet-patiente :

• • o Lors de la première prescription : Signature de l'accord de soins et de contraception. Mise en place d'au moins une méthode de contraception efficace depuis au moins un mois. Evaluation du niveau de compréhension de la patiente. Date du test de grossesse (hCG plasmatiques).

• • o Lors des prescriptions suivantes : Poursuite d'une contraception efficace Evaluation du niveau de compréhension de la patiente. Date du test de grossesse (hCG plasmatiques).

• · Si vous êtes enceinte ou allaitez ;

• · S’il existe un risque de grossesse, vous devez prendre les précautions énoncées au paragraphe « Grossesse et programme de prévention », voir la rubrique « Avertissements et précautions » ;

• · Si vous avez une insuffisance hépatique (maladie grave du foie) ;

• · Si vous avez des taux très élevés de lipides dans le sang (cholestérol, triglycérides) ;

• · Si vous avez une hypervitaminose A (taux très élevé de vitamine A dans l’organisme) ;

• · Si vous êtes allergique à l’isotrétinoïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ;

• · Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’arachide ou au soja, en raison de la présence d’huile de soja ;

• · Si vous prenez un antibiotique de la famille des tétracyclines ;

• · Si vous prenez de la vitamine A ou d’autres rétinoïdes (acitrétine, alitrétinoïne).