ISOTRETINOINE ACNETRAIT 10 MG, CAPSULE MOLLE

A quoi sert le ISOTRETINOINE ACNETRAIT 10 MG, CAPSULE MOLLE ?

ISOTRETINOINE ACNETRAIT contient de l'isotrétinoïne, qui est son principe actif. C'est un dérivé de la vitamine A, qui appartient à une classe de médicaments appelés rétinoïdes.

ISOTRETINOINE ACNETRAIT est indiqué pour le traitement des acnés sévères (telle que acné nodulaire, conglobata ou acné susceptible d'entraîner des cicatrices définitives), lorsque les traitements classiques comportant des antibiotiques par voie orale et un traitement topique n'y sont pas parvenus.

Le traitement par ISOTRETINOINE ACNETRAIT doit être prescrit et surveillé par un médecin ayant une bonne expérience dans le traitement des acnés sévères. Il doit connaître parfaitement les risques de ce médicament, en particulier le risque de malformations pour l'enfant à naître en cas de grossesse, et la surveillance que ce traitement impose.

ISOTRETINOINE ACNETRAIT n'est pas indiqué pour traiter les acnés survenant avant la puberté et n'est pas recommandé avant l'âge de 12 ans.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 10.62 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • isotrétinoïne

Excipients

  • titane dioxyde

  • huile vegetale hydrogenee

  • abeille cire jaune

  • soja huile partiellement hydrogenee

  • sorbitol 70% non cristallisable

  • tocopherol alfa

  • soja huile

  • rouge cochenille a

  • butylhydroxyanisole

  • gelatine (origine non precisee)

  • glycerol (nature non precisee)

  • edetate disodique

  • eau purifiee

  • fer oxyde noir

Comment prendre ISOTRETINOINE ACNETRAIT 10 MG, CAPSULE MOLLE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

En début de traitement la posologie est habituellement de 0,5 milligramme par kilogramme de poids corporel et par jour. Après quelques semaines, votre médecin pourra modifier la dose, selon votre tolérance. En général, la posologie définitive se situe entre 0,5 et 1 mg/kg/jour.

Si vous souffrez d'insuffisance rénale, ISOTRETINOINE ACNETRAIT sera de préférence débuté à une plus faible posologie (10 mg/jour), puis augmenté par la suite jusqu'à la dose maximale admissible.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ISOTRETINOINE ACNETRAIT 10 mg, capsule molle.

Mises en garde spéciales concernant tous les patients, hommes et femmes

  • · Si vous ressentez des maux de tête, des nausées, des vomissements ou une baisse de la vision, une diarrhée sévère avec du sang dans les selles, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin.

  • · ISOTRETINOINE ACNETRAIT peut augmenter vos taux d'enzymes hépatiques (transaminases). Votre médecin vous prescrira des prises de sang régulières, avant et pendant le traitement, pour vérifier l'état de votre foie. Une élévation persistante des transaminases peut conduire votre médecin à diminuer la posologie d’ISOTRETINOINE ACNETRAIT ou à interrompre le traitement.

  • · En cas de surcharge pondérale, de diabète sucré, de troubles du métabolisme lipidique (taux élevé de cholestérol ou triglycérides dans le sang) ou de consommation excessive d'alcool, une élévation des taux sanguins de sucre et de lipides peut être observée. Si vous êtes dans l'une de ces situations, votre médecin peut être amené à vous prescrire régulièrement des prises de sang. En cas de diabète sucré, il est donc recommandé de renforcer la surveillance de votre glycémie pendant la durée du traitement.

  • · Eviter d'appliquer sur la peau des produits « kératolytiques » (qui fragilisent la couche cornée de l'épiderme), et de manière générale éviter l'application de tout produit irritant pendant le traitement par ISOTRETINOINE ACNETRAIT.

  • · Si vous ressentez des difficultés à respirer, des démangeaisons et/ou une éruption cutanée, cela peut être lié à une réaction allergique au traitement. En cas de réaction allergique, vous devez immédiatement interrompre ISOTRETINOINE ACNETRAIT et consulter un médecin.

  • · Le traitement par ISOTRETINOINE ACNETRAIT peut causer une sécheresse oculaire, une intolérance aux lentilles de contact et des difficultés visuelles y compris une vision altérée de nuit. Des cas de sécheresse oculaire, qui ne s’améliorent pas après arrêt du traitement, ont été rapportés. Contactez votre médecin si vous présenté l’un de ces symptômes. Votre médecin peut vous demander d’utiliser une pommade oculaire lubrifiante ou un traitement de larmes artificielles. Restez toujours prudent en conduisant des machines ou des véhicules en particulier de nuit, car ces troubles visuels peuvent survenir assez brutalement. En cas de somnolence ou vertiges, il est déconseillé de conduire un véhicule ou d'exercer une activité où une altération de la vigilance peut entraîner un risque d'accident. Si vous portez des lentilles de contact et que vous ressentez une sécheresse oculaire importante, il est conseillé de porter des lunettes pendant la durée du traitement. Votre médecin peut vous référer à un spécialiste pour obtenir des conseils si des difficultés visuelles surviennent et il peut vous être demandé d’arrêter de prendre l’isotrétinoïne.

  • · ISOTRETINOINE ACNETRAIT peut entraîner une sensibilité accrue au soleil pendant la durée du traitement. Evitez les expositions intenses au soleil. N'utilisez pas de cabines de bronzage ou de lampes à UV. Si toutefois vous êtes amené à vous exposer, appliquez systématiquement une crème protectrice solaire d'indice SPF au moins égal à 15.

  • · La dermabrasion (technique avec laquelle on abrase l'épiderme pour amoindrir les cicatrices) le traitement par laser dermatologique et l'épilation à la cire doivent être évitées pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après son arrêt, car elles peuvent induire des cicatrices, une hypo/hyperpigmentation de la peau ou des décollements de l'épiderme.

  • · Appliquez des pommades ou des crèmes hydratantes et un baume labial (sur les lèvres) pendant le traitement pour lutter contre la sécheresse cutanée ou labiale que vous pourrez ressentir.

  • · Des douleurs musculaires et articulaires ayant été observées pendant le traitement par ISOTRETINOINE ACNETRAIT, il est recommandé de limiter les activités physiques intenses durant ce traitement.

  • · Si vos reins ne fonctionnent pas normalement, prévenez votre médecin afin qu'il adapte éventuellement la posologie d'isotrétinoïne.

  • · Ce médicament contenant de la vitamine A, ne prenez pas d'autres médicaments en contenant en raison du risque de surdosage (hypervitaminose A).

  • · Très rarement, on a rapporté des cas de patients qui sont devenus violents ou agressifs sous isotrétinoïne.

  • · Si vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale, quels qu’ils soient, y compris une dépression, des tendances agressives, des modifications de l’humeur, ou des idées d’automutilation ou suicidaires, car ISOTRETINOINE ACNETRAIT pourrait avoir des effets sur votre humeur.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Adolescence

  • Anémie

  • Articulation douloureuse

  • Cholestérol HDL

  • Conjonctivite

  • Desquamation

  • Démangeaisons

  • Fragilité cutanée

  • Frottis

  • Inflammation des lèvres

  • Inflammation des paupières

  • Irritation des yeux

  • Lésion

  • Mal de dos

  • Mal musculaire

  • Rash érythémateux

  • Sécheresse des yeux

  • Thrombocytose

  • Thrombopénie

  • Transaminases

  • Triglycérides sanguins diminués

  • Trouble de la peau

  • Vitesse de sédimentation

Fréquent

  • Arrêt du traitement

  • Cholestérol sanguin

  • Dépendance

  • Hyperglycémie

  • Hématurie

  • Hémorragie nasale

  • Mal de tête

  • Neutropénie

  • Nez sec

  • Protéine urinaire positive

  • Rhinopharyngite

  • Trouble respiratoire

Rare

  • Agression

  • Allergie

  • Angoisse

  • Dépression

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Réaction anaphylactique

Très rare

  • Accident

  • Acné

  • Acné fulminans

  • Asthme

  • Cataracte

  • Comportement anormal

  • Convulsions

  • Cécité aux couleurs

  • Diabète

  • Diarrhée sanglante

  • Dystrophie unguéale

  • Flou cornéen

  • Flou papillaire

  • Hypertension intracrânienne bénigne

  • Hémorragie

  • Hépatite

  • Idées suicidaires

  • Infection

  • Infection bactérienne

  • Infection du lit d'ongle

  • Inflammation de la cornée

  • Inflammation du côlon

  • Lymphadénopathie

  • Mal au coeur

  • Pancréatite

  • Pare

  • Peau rouge

  • Photophobie

  • Pilosité

  • Psychose

  • Réaction photosensible

  • Rétention d'acide urique

  • Se sent très mal

  • Somnolence

  • Spasme bronchique

  • Suicide

  • Tentative de suicide

  • Trouble de l'oreille

  • Troubles visuels NCA

  • Tête qui tourne

  • Vascularite SAI

  • Vascularite allergique

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

Fréquence indéterminée

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Dysfonctionnement sexuel NCA

  • Impuissance

  • Maladie de Lyell

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Trouble des reins

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Arthrite

  • Exostose

  • Glomérulonéphrite

  • Hypertrophie osseuse

  • Rhabdomyolyse

  • Sacro-iliite

  • Tendinite

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15