PROFENID 100 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE (IV) EN FLACON

A quoi sert le PROFENID 100 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE (IV) EN FLACON ?

(M : Muscle et squelette).

PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon contient du kétoprofène.

Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer l’inflammation et calmer la douleur.

Indications thérapeutiques

PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon est destiné à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.

PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon est utilisé pour soulager les symptômes :

  • · dans les douleurs après une opération chirurgicale,

  • · dans les crises douloureuses du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires par un calcul rénal (coliques néphrétiques).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • kétoprofène

Excipients

  • citrique acide monohydrate

  • glycine

  • sodium hydroxyde

Comment prendre PROFENID 100 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE (IV) EN FLACON ?

Veillez à toujours uriliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie et fréquence d’administration

La dose à utiliser dépend de la maladie traitée.

Elle est de 1 à 3 flacons par jour (soit 100 à 300 mg par jour).

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).

Mode et voie d'administration

Ce médicament est utilisé par voie intraveineuse (injection dans une veine par perfusion) et vous sera administré par un professionnel de santé. La perfusion durera environ 20 minutes.

Le mode d’administration est détaillé à la fin de la notice.

Durée du traitement

Votre médecin déterminera la durée de traitement nécessaire.

A titre d’information :

  • · Si votre médecin vous a prescrit ce médicament à cause de douleurs du bas du dos suite à un blocage des voies urinaires par un calcul rénal (coliques néphrétiques) : la durée du traitement sera de 48 heures au maximum.

Si vous avez utilisé plus de PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon que vous n’auriez dû

En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ou les urgences médicales.

Si vous oubliez d’utiliser PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon

Si vous pensez que l’on a oublié de vous injecter votre médicament, indiquez-le à l’un des professionnels de santé qui s’occupe de vous.

Si vous arrêtez d’utiliser PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon

Sans objet.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon si vous êtes dans l’une des situations suivantes :

  • · Vous avez déjà eu de l’asthme associé à des polypes dans le nez ou à une inflammation au niveau du nez ou des sinus (rhinite ou sinusite chronique). La prise de ce médicament peut entraîner une gêne respiratoire ou une crise d’asthme, notamment chez les personnes allergiques à l’aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir paragraphe « N’utilisez jamais PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon »).

  • · Vous souffrez d’une maladie du cœur (hypertension et/ou insuffisance cardiaque), du foie ou du rein, ou de rétention d’eau.

  • · Vous souffrez de troubles de la coagulation.

  • · Vous souffrez d’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (telle que maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique).

  • · Vous avez déjà eu des problèmes digestifs (comme un ulcère de l’estomac ou du duodénum ancien).

  • · Vous suivez déjà un traitement avec un médicament qui augmente le risque d’ulcère gastroduodénal ou d’hémorragie (voir paragraphe « Autres médicaments et PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon »).

  • · Vous avez une infection. Veuillez consulter le paragraphe « Infections » ci-dessous.

  • · Vous avez déjà eu une réaction exagérée de la peau au soleil ou aux UV (cabine de bronzage).

  • · Vous avez déjà développé un érythème pigmenté fixe (rougeurs sous forme de plaques rondes ou ovales et gonflement de la peau qui récidivent généralement au(x) même(s) endroit(s), cloques, urticaire et démangeaisons) avec le kétoprofène.

Personnes ayant un risque cardiovasculaire

Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes dans l’une des situations suivantes :

  • · Vous avez des problèmes cardiaques.

  • · Vous avez déjà eu une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral).

  • · Vous pensez avoir des facteurs de risques de maladies cardio-vasculaires (par exemple vous avez une tension artérielle élevée, du diabète, un taux de cholestérol élevé ou si vous fumez).

Les médicaments tels que PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.), en flacon pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Infections

PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que PROFENID 100 mg, poudre pour solution injectable (I.V.) en flacon retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.

Pendant le traitement

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ou les urgences médicales :

  • · Si une crise d’asthme ou une difficulté à respirer survient après avoir reçu ce médicament. Ceci peut être le signe d’une allergie à ce médicament.

  • · Si vous avez une éruption de boutons ou des plaques sur la peau, des démangeaisons, un brusque gonflement du visage et du cou. Il peut alors s’agir d’une allergie à ce médicament.

  • · Si vous rejetez du sang par la bouche, si vous avez du sang dans les selles ou si vos selles sont colorées en noir. Il peut alors s’agir de saignements localisés dans votre estomac et/ou votre intestin (hémorragie digestive).

  • · Si vous souffrez d’ulcération gastro-intestinale.

Arrêtez le traitement et prévenez votre médecin si des troubles de la vision surviennent (vision floue).

Prévenez votre médecin si vous pensez avoir une infection (notamment en cas de fièvre), ou si vos symptômes s’aggravent. Comme tout antiinflammatoire non stéroïdien, le kétoprofène peut masquer les symptômes d’une infection.

Patients âgés et patients de faible poids

Si vous êtes âgé(e) ou si votre poids corporel est faible vous avez plus de risque d’avoir des effets indésirables, en particulier des hémorragies gastro-intestinales, des ulcères et des perforations.

Votre médecin vous demandera de faire une prise de sang pour surveiller le fonctionnement de vos reins, de votre foie, et de votre cœur, et réduira la dose.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Constipation

  • Crohn

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Gaz

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Indigestion

  • Inflammation de l'estomac

  • Inflammation du côlon

  • Mal au coeur

  • Mort

  • Perforation

  • Stomatite

  • Ulcère

  • Vomi

  • Vomissements de sang

Peu fréquent

  • Démangeaisons

  • Mal de tête

  • Oedème

  • Perte d'énergie

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Éruption cutanée

Rare

  • Anémie

  • Bilirubine

  • Bruits dans la tête

  • Crise d'asthme

  • Gain pondéral anormal

  • Hémorragie

  • Hépatite

  • Paresthésie

  • Transaminases

  • Trouble du foie

Très rare

  • Hypertension

  • Insuffisance cardiaque

  • Maladie de Lyell

  • Syndrome de Stevens-Johnson

Fréquence indéterminée

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Anémie hémolytique

  • Choc allergique

  • Confus

  • Convulsions

  • Dermatite bulleuse

  • Hyperkaliémie

  • Injection

  • Leucopénie

  • Méningite aseptique

  • Pancréatite

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Rhinite

  • Réaction anaphylactique

  • Spasme bronchique

  • Syndrome de Nicolau

  • Thrombopénie

  • Trouble de l'humeur

  • Troubles du goût

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Urticaire chronique

  • Urticaire géante

  • Vascularite SAI

  • Vasodilatation

  • Éruption fixe

Fréquence non détectée

  • Accident vasculaire cérébral

  • Crise cardiaque

  • Insuffisance respiratoire aiguë

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Nécrose

  • Nécrose tubulaire

  • Néphrite

  • Pare

  • Sensation de brûlure

  • Syndrome néphrotique

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15