TOPREC 1 MG/ML ENFANTS ET NOURRISSONS, SIROP

A quoi sert le TOPREC 1 MG/ML ENFANTS ET NOURRISSONS, SIROP ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRE ANTIPYRETIQUE. - code ATC : M01AE03

TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop contient du kétoprofène. Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer l’inflammation et calmer la douleur.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est destiné au nourrisson à partir de 6 mois jusqu’à l'enfant de 11 ans, en cas de fièvre.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 1.98 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • kétoprofène

Excipients

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • ethyle butyrate

  • arome fruits melanges

  • caramel colorant

  • glycerol (nature non precisee)

  • sodium citrate

  • eau purifiee

  • vanilline

  • sodium hydroxyde solution 30%

  • saccharose sirop

Comment prendre TOPREC 1 MG/ML ENFANTS ET NOURRISSONS, SIROP ?

La dose dépend du poids de votre enfant. Si vous ne connaissez pas le poids de votre enfant, pesez-le afin de lui donner la dose la plus adaptée.

La dose est de 0,5 mg par kilo de poids corporel et par prise.

La dose quotidienne à ne pas dépasser est de 2 mg par kilo de poids corporel et par jour.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop si vous êtes dans l’une des situations suivantes :

  • · Votre enfant a déjà eu de l’asthme associé à des polypes dans le nez ou à une inflammation au niveau du nez ou des sinus (rhinite ou sinusite chronique). La prise de ce médicament peut entraîner une gêne respiratoire ou une crise d’asthme, notamment chez les personnes allergiques à l’aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop »).

  • · Votre enfant souffre d’une maladie du cœur (hypertension et/ou insuffisance cardiaque), du foie ou du rein, ou de rétention d’eau.

  • · Votre enfant souffre des troubles de la coagulation.

  • · Votre enfant souffre d’une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (telle que maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique).

  • · Votre enfant a déjà eu des problèmes digestifs (comme un ulcère de l'estomac, ou du duodénum ancien).

  • · Votre enfant suit déjà un traitement avec un médicament qui augmente le risque d’ulcère gastroduodénal ou d’hémorragie (voir rubrique « Autres médicaments et TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop »).

  • · Vous avez une infection – Veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.

  • · Votre enfant a déjà eu une réaction exagérée de la peau au soleil ou aux UV (cabine de bronzage).

  • · Votre enfant souffre de la varicelle. Ce médicament est déconseillé car il peut provoquer dans ce cas d’exceptionnelles infections graves de la peau.

  • · Votre enfant a du diabète, une maladie du rein (insuffisance rénale), ou suit déjà un traitement avec un médicament susceptible d’augmenter le taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ; ce médicament peut induire une hyperkaliémie.

Personnes ayant un risque cardiovasculaire

Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes dans l’une des situations suivantes :

  • · Votre enfant a des problèmes cardiaques.

  • · Votre enfant a déjà eu une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral).

  • · Vous pensez que votre enfant a des facteurs de risques de maladies cardio-vasculaires (par exemple votre enfant a une tension artérielle élevée, du diabète ou un taux de cholestérol élevé ou s’il fume).

Les médicaments tels que TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop, pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d’accident vasculaire cérébral. Le risque est d’autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Infections

TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que TOPREC 1 mg par ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.

Pendant le traitement de votre enfant :

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ou les urgences médicales :

  • · Si une crise d’asthme ou une difficulté à respirer survient après avoir pris ce médicament. Ceci peut être le signe d’une allergie à ce médicament.

  • · Si votre enfant a une éruption de boutons ou des plaques sur la peau, des démangeaisons, un brusque gonflement du visage et du cou. Il peut alors s’agir d’une allergie à ce médicament.

  • · Si votre enfant rejette du sang par la bouche, si votre enfant a du sang dans les selles ou si les selles de votre enfant sont colorées en noir. Il peut alors s’agir de saignements localisés dans son estomac et/ou son intestin (hémorragie digestive).

  • · Si votre enfant souffre d’ulcération gastro-intestinale.

  • · Arrêtez le traitement et prévenez votre médecin si des troubles de la vision surviennent (vision floue).

  • · Prévenez votre médecin si vous pensez que votre enfant a une infection (notamment en cas de fièvre) ou si les symptômes s’aggravent. Comme tout anti-inflammatoire non stéroïdien, le kétoprofène peut masquer les symptômes d’une infection.

Patients âgés et patients de faible poids

Si vous êtes âgés ou si votre poids corporel est faible, vous avez plus de risque d’avoir des effets indésirables, en particulier des hémorragies gastro-intestinales, des ulcères et des perforations. Votre médecin vous demandera de faire une prise de sang pour surveiller le fonctionnement de vos reins, de votre foie, et de votre cœur, et réduira la dose.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Constipation

  • Crohn

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Gaz

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Indigestion

  • Inflammation de l'estomac

  • Inflammation du côlon

  • Mal au coeur

  • Mort

  • Perforation

  • Stomatite

  • Ulcère

  • Vomi

  • Vomissements de sang

Peu fréquent

  • Démangeaisons

  • Mal de tête

  • Oedème

  • Perte d'énergie

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Éruption cutanée

Rare

  • Anémie

  • Bilirubine

  • Bruits dans la tête

  • Crise d'asthme

  • Gain pondéral anormal

  • Hémorragie

  • Hépatite

  • Paresthésie

  • Transaminases

  • Trouble du foie

Très rare

  • Hypertension

  • Insuffisance cardiaque

  • Maladie de Lyell

  • Syndrome de Stevens-Johnson

Fréquence indéterminée

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Anémie hémolytique

  • Choc allergique

  • Confus

  • Convulsions

  • Dermatite bulleuse

  • Hyperkaliémie

  • Leucopénie

  • Méningite aseptique

  • Pancréatite

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Rhinite

  • Réaction anaphylactique

  • Spasme bronchique

  • Thrombopénie

  • Trouble de l'humeur

  • Troubles du goût

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Urticaire chronique

  • Urticaire géante

  • Vascularite SAI

  • Vasodilatation

Fréquence non détectée

  • Accident vasculaire cérébral

  • Crise cardiaque

  • Insuffisance respiratoire aiguë

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Nourrisson

  • Nécrose

  • Nécrose tubulaire

  • Néphrite

  • Oedème facial

  • Pare

  • Syndrome néphrotique

  • Varicelle

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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