A quoi sert le LACOSAMIDE HIKMA 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?
Qu’est-ce que LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion
LACOSAMIDE HIKMA contient du lacosamide. Ce produit fait partie d’un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’épilepsie.
· Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises (convulsions) dont vous souffrez.
Dans quels cas LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion est-il utilisé
· LACOSAMIDE HIKMA est indiqué :
o seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus pour traiter un certain type d’épilepsie caractérisée par la survenue de crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Dans ce type d’épilepsie, les crises convulsives n’affectent d’abord qu’un côté de votre cerveau. Cependant, elles peuvent ensuite s’étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau ;
o en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 ans et plus pour traiter les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises majeures, comprenant une perte de conscience) chez les patients atteints d’épilepsie généralisée idiopathique (le type d’épilepsie dont on pense qu’elle a une cause génétique).
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
lacosamide
Excipients
chlorhydrique acide
sodium chlorure
eau pour preparations injectables
Comment prendre LACOSAMIDE HIKMA 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utiliser LACOSAMIDE HIKMA
· LACOSAMIDE HIKMA peut être débuté :
o en prenant le médicament par voie orale ou
o en recevant une perfusion intraveineuse (parfois appelée « perfusion IV ») où le médicament est administré dans votre veine par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Il est administré pendant 15 à 60 minutes.
· La perfusion IV est souvent utilisée brièvement lorsque vous ne pouvez prendre le médicament par voie orale.
· Votre médecin déterminera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions. On dispose d’une expérience avec l’administration de lacosamide en perfusion deux fois par jour sur un maximum de 5 jours. Pour un traitement plus long, le lacosamide est disponible sous forme de comprimés et de sirop.
Lorsque vous passez de la perfusion à l’administration par voie orale (ou inversement), la quantité totale prise par jour et le nombre de prises par jour restent les mêmes.
· Utilisez LACOSAMIDE HIKMA deux fois par jour (à environ 12 heures d’intervalle)
· Essayez de l’utiliser à peu près aux mêmes heures chaque jour.
Quelle quantité utiliser
Les doses indiquées ci-dessous sont les doses normales recommandées de LACOSAMIDE HIKMA pour les différents groupes d’âge et poids. Votre médecin pourra vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de rein ou de foie.
Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus et adultes
Lorsque vous utilisez uniquement LACOSAMIDE HIKMA
La dose initiale habituelle de LACOSAMIDE HIKMA est de 50 mg deux fois par jour.
Le traitement par LACOSAMIDE HIKMA peut également débuter par une dose de 100 mg de lacosamide deux fois par jour.
Votre médecin pourra augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg, chaque semaine, et ce, jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien comprise entre 100 mg et 300 mg deux fois par jour.
Lorsque vous utilisez LACOSAMIDE HIKMA avec d’autres médicaments antiépileptiques
La dose initiale habituelle de LACOSAMIDE HIKMA est de 50 mg deux fois par jour.
Votre médecin pourra augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg, chaque semaine, et ce, jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien comprise entre 100 mg et 200 mg deux fois par jour.
Si vous pesez 50 kg ou plus, votre médecin pourra décider de débuter le traitement par LACOSAMIDE HIKMA avec une dose « de charge » unique de 200 mg, suivie, environ 12 heures plus tard, de la posologie d’entretien.
Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg
Dans le traitement d’une crise partielle : noter que le lacosamide n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.
Dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires : noter que le lacosamide n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 4 ans.Lorsque vous utilisez uniquement LACOSAMIDE HIKMA
Votre médecin déterminera la dose de LACOSAMIDE HIKMA en fonction de votre poids corporel.
La dose initiale habituelle est de 1 mg (0,1 mL) par kilogramme (kg) de poids corporel, deux fois par jour.
Votre médecin pourra ensuite augmenter vos deux doses quotidiennes de 1 mg (0,1 mL) par kg de poids corporel, chaque semaine, et ce, jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien.
Des tableaux de dosage incluant la dose maximale recommandée sont fournis ci-dessous. Ces tableaux sont fournis à titre indicatif. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux.
A utiliser deux fois par jour pour les enfants âgés de 2 ans et plus pesant de 10 kg à moins de 40 kg
|
Poids |
Semaine 1 Dose initiale : 0,1 mL/kg |
Semaine 2 0,2 mL/kg |
Semaine 3 0,3 mL/kg |
Semaine 4 0,4 mL/kg |
Semaine 5 0,5 mL/kg |
Semaine 6 Dose maximale recommandée : 0,6 mL/kg |
|
10 kg |
1 mL |
2 mL |
3 mL |
4 mL |
5 mL |
6 mL |
|
15 kg |
1,5 mL |
3 mL |
4,5 mL |
6 mL |
7,5 mL |
9 mL |
|
20 kg |
2 mL |
4 mL |
6 mL |
8 mL |
10 mL |
12 mL |
|
25 kg |
2,5 mL |
5 mL |
7,5 mL |
10 mL |
12,5 mL |
15 mL |
|
30 kg |
3 mL |
6 mL |
9 mL |
12 mL |
15 mL |
18 mL |
|
35 kg |
3,5 mL |
7 mL |
10,5 mL |
14 mL |
17,5 mL |
21 mL |
A utiliser deux fois par jour pour les enfants et les adolescents pesant de 40 kg à moins de 50 kg :
|
Poids |
Semaine 1 Dose initiale : 0,1 mL/kg |
Semaine 2 0,2 mL/kg |
Semaine 3 0,3 mL/kg |
Semaine 4 0,4 mL/kg |
Semaine 5 Dose maximale recommandée : 0,5 mL/kg |
|
40 kg |
4 mL |
8 mL |
12 mL |
16 mL |
20 mL |
|
45 kg |
4,5 mL |
9 mL |
13,5 mL |
18 mL |
22,5 mL |
Lorsque vous utilisez LACOSAMIDE HIKMA avec d’autres médicaments antiépileptiques
Votre médecin déterminera la dose de LACOSAMIDE HIKMA en fonction de votre poids corporel.
Pour les enfants et les adolescents pesant de 10 kg à moins de 50 kg, la dose initiale habituelle est de 1 mg (0,1 mL) par kilogramme (kg) de poids corporel, deux fois par jour.
Votre médecin pourra ensuite augmenter vos deux doses quotidiennes de 1 mg (0,1 mL) par kg de poids corporel, chaque semaine, et ce, jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien.
Des tableaux de dosage incluant la dose maximale recommandée sont fournis ci-dessous. Ces tableaux sont fournis à titre indicatif. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux.
A utiliser deux fois par jour pour les enfants âgés de 2 ans et plus pesant de 10 kg à moins de 20 kg
|
Poids |
Semaine 1 Dose initiale : 0,1 mL/kg |
Semaine 2 0,2 mL/kg |
Semaine 3 0,3 mL/kg |
Semaine 4 0,4 mL/kg |
Semaine 5 0,5 mL/kg |
Semaine 6 Dose maximale recommandée : 0,6 mL/kg |
|
10 kg |
1 mL |
2 mL |
3 mL |
4 mL |
5 mL |
6 mL |
|
15 kg |
1,5 mL |
3 mL |
4,5 mL |
6 mL |
7,5 mL |
9 mL |
A utiliser deux fois par jour pour les enfants et les adolescents pesant de 20 kg à moins de 30 kg :
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Poids |
Semaine 1 Dose initiale : 0,1 mL/kg |
Semaine 2 0,2 mL/kg |
Semaine 3 0,3 mL/kg |
Semaine 4 0,4 mL/kg |
Semaine 5 Dose maximale recommandée : 0,5 mL/kg |
|
20 kg |
2 mL |
4 mL |
6 mL |
8 mL |
10 mL |
|
25 kg |
2,5 mL |
5 mL |
7,5 mL |
10 mL |
12,5 mL |
A utiliser deux fois par jour pour les enfants et les adolescents pesant de 30 kg à moins de 50 kg :
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Poids |
Semaine 1 Dose initiale : 0,1 mL/kg |
Semaine 2 0,2 mL/kg |
Semaine 3 0,3 mL/kg |
Semaine 4 Dose maximale recommandée : 0,4 mL/kg |
|
30 kg |
3 mL |
6 mL |
9 mL |
12 mL |
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35 kg |
3,5 mL |
7 mL |
10,5 mL |
14 mL |
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40 kg |
4 mL |
8 mL |
12 mL |
16 mL |
|
45 kg |
4,5 mL |
9 mL |
13,5 mL |
18 mL |
Si vous avez utilisé plus de LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion
Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement par LACOSAMIDE HIKMA, il vous indiquera comment diminuer progressivement la dose. Cette précaution est prise pour empêcher votre épilepsie de réapparaître ou de s’aggraver.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser LACOSAMIDE HIKMA :
· Si vous avez des pensées suicidaires ou envisagez de vous faire du mal. Un petit nombre de personnes traitées par des médicaments antiépileptiques tels que le lacosamide ont des pensées suicidaires ou autodestructrices. Si vous avez de telles pensées, à quelque moment que ce soit, avertissez votre médecin immédiatement.
· Si vous avez un problème cardiaque affectant le rythme de votre cœur et avez fréquemment des battements du cœur particulièrement lents, rapides ou irréguliers (tels que bloc auriculo-ventriculaire, fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire).
· Si vous avez une maladie cardiaque sévère telle qu’une insuffisance cardiaque, ou avez eu une crise cardiaque.
· Si vous avez souvent des sensations vertigineuses ou si vous tombez. LACOSAMIDE HIKMA peut entraîner des sensations vertigineuses, ce qui peut augmenter le risque de blessure accidentelle ou de chute. Par conséquent, vous devez faire attention jusqu’à ce que vous soyez habitué(e) aux effets de ce médicament.
Si l’une des situations ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Si vous prenez LACOSAMIDE HIKMA, adressez-vous à votre médecin si vous présentez un nouveau type de crise ou une aggravation des crises existantes.
Si vous prenez LACOSAMIDE HIKMA et si vous présentez des symptômes de troubles du rythme cardiaque (par exemple, pouls lent, rapide ou irrégulier, palpitations, essoufflement, sensation d’étourdissement, évanouissement), consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 4).
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Mal au coeur
Mal de tête
Sensation vertigineuse
Vision double
Fréquent
Appétit diminué
Asthénie
Ataxie
Bleu
Bloc du 1er degré
Bouche sèche
Bruits dans la tête
Chute
Comportement anormal
Confus
Constipation
Convulsions
Diarrhée
Douleur
Dysarthrie
Déchirure cutanée
Démangeaisons
Dépendance
Dépression
Fièvre
Gaz
Gêne au site d'injection
Hypoesthésie
Indigestion
Insomnie
Irritable
Jeûne
Léthargie
Myoclonie
Nystagmus
Paresthésie
Personne âgée
Perte d'énergie
Pharyngite
Rhinopharyngite
Se++ bas
Sensation d'ébriété
Somnolence
Spasmes
Tremblement
Trouble cognitif
Troubles de l'équilibre
Troubles de la marche
Troubles de la mémoire
Tête qui tourne
Vomi
Yeux troubles
Épilepsie
Épilepsie généralisée idiopathique
Éruption cutanée
Peu fréquent
A perdu connaissance
Agitation
Agression
Bloc AV
Dyskinésie
Enzyme hépatique augmentée
Euphorie
Fibrillation auriculaire
Flutter auriculaire
Fréquence cardiaque basse
Hallucinant
Idées suicidaires
Manque de coordination
Peau rouge
Psychose
Réaction allergique au médicament
Tentative de suicide
Troubles de la fonction hépatique
Urticaire
Urticaire géante
Fréquence indéterminée
Agranulocytose
Maladie de Lyell
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
Syndrome de Stevens-Johnson
Tachycardie ventriculaire
Fréquence non détectée
Affections oculaires NCA
Allergie
Fibrillation
Intoxication
Lésion
Nerveux/nerveuse
Pare
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15