LACOSAMIDE STRAGEN 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION

A quoi sert le LACOSAMIDE STRAGEN 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

Qu'est-ce que LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion ?

LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion contient du lacosamide. Il fait partie d'une famille de médicaments appelés "antiépileptiques". Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'épilepsie.

Ce médicament vous a été prescrit pour diminuer le nombre de crises épileptiques (convulsions).

Dans quel cas LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion est-il utilisé ?

LACOSAMIDE STRAGEN est utilisé :

  • · seul et en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter une forme d’épilepsie caractérisée par la survenue de crises partielles chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 2 ans et plus avec ou sans généralisation secondaire. Dans ce type d’épilepsie, les crises n’affectent d’abord qu’un côté de votre cerveau. Mais elles peuvent ensuite s’étendre à des zones plus larges des deux côtés de votre cerveau ;

  • · en association avec d’autres médicaments antiépileptiques chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 4 ans et plus, pour traiter les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises majeures, comprenant une perte de conscience) chez les patients atteints d’épilepsie idiopathique généralisée (le type d’épilepsie dont on pense qu’elle a une cause génétique).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • lacosamide

Excipients

  • chlorhydrique acide

  • sodium chlorure

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre LACOSAMIDE STRAGEN 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation de LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion

· Le traitement par LACOSAMIDE STRAGEN peut être commencé comme suit :

    • o En prenant le médicament par voie orale ou

    • o En recevant une perfusion intraveineuse (parfois appelée « perfusion IV »). Le médicament est alors administré dans votre veine par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Il est administré pendant 15 à 60 minutes.

  • · La perfusion IV est généralement utilisée pendant une courte période, quand vous ne pouvez pas prendre le médicament par voie orale.

  • · Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions. On dispose d'une expérience d'administration de lacosamide par perfusion deux fois par jour jusqu’à 5 jours. Pour un traitement plus long, du lacosamide en comprimé et en sirop peuvent être utilisés.

Si vous passez d'une perfusion à une administration par voie orale (ou inversement), la quantité totale prise par jour et le nombre de prises par jour restent les mêmes.

  • · Utilisez LACOSAMIDE STRAGEN deux fois par jour (à environ 12 heures d’intervalle).

  • · Essayez d'utiliser ce médicament chaque jour aux mêmes heures.

Quelle dose utiliser

Les doses indiquées ci-dessous sont les doses normales recommandées de LACOSAMIDE STRAGEN pour les différentes classes d'âge et de poids. Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des troubles des reins ou du foie.

Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus, et adultes

Si vous utilisez uniquement LACOSAMIDE STRAGEN pour perfusion

La dose initiale habituelle de LACOSAMIDE STRAGEN est de 50 mg deux fois par jour.

Le traitement par LACOSAMIDE STRAGEN peut également être commencé par une dose de 100 mg de LACOSAMIDE STRAGEN deux fois par jour.

Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg chaque semaine. Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien comprise entre 100 mg et 300 mg deux fois par jour.

Si vous utilisez LACOSAMIDE STRAGEN avec d'autres médicaments antiépileptiques

La dose initiale habituelle de LACOSAMIDE STRAGEN est de 50 mg deux fois par jour.

Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg chaque semaine. Ce sera le cas jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien comprise entre 100 mg et 200 mg deux fois par jour.

Si vous pesez 50 kg ou plus, votre médecin peut décider de commencer le traitement par LACOSAMIDE STRAGEN avec une "dose de charge" unique de 200 mg. Vous commencerez 12 heures plus tard à prendre la dose d'entretien régulière.

Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg

  • - Dans le traitement des crises partielles : noter que LACOSAMIDE STRAGEN n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 2 ans

  • - Pour les crises généralisées tonico-cloniques primaires : noter que LACOSAMIDE STRAGEN n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 4 ans.

Si vous utilisez uniquement LACOSAMIDE STRAGEN

Votre médecin déterminera la dose de LACOSAMIDE STRAGEN en fonction de votre poids corporel.

La dose initiale habituelle est 1 mg (0,1 mL) par kilogramme (kg) de poids corporel, deux fois par jour.

Votre médecin peut ensuite augmenter chaque semaine vos deux doses quotidiennes de 1 mg (0,1 mL) par kg de poids corporel. L'augmentation sera poursuivie jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien.

Des tableaux de posologie comprenant la dose maximale recommandée sont repris ci-dessous.

Uniquement pour information. Votre médecin déterminera la posologie qui vous convient.

À utiliser deux fois par jour pour les enfants de plus de 2 ans pesant de 10 kg à moins de 40 kg

Poids

Semaine 1

Dose initiale :

0,1 mL/kg

Semaine 2

0,2 mL/kg

Semaine 3

0,3 mL/kg

Semaine 4

0,4 mL/kg

Semaine 5

0,5 mL/kg

Semaine 6

Dose maximale recommandée :

0,6 mL/kg

10 kg

1 mL

2 mL

3 mL

4 mL

5 mL

6 mL

15 kg

1,5 mL

3 mL

4,5 mL

6 mL

7,5 mL

9 mL

20 kg

2 mL

4 mL

6 mL

8 mL

10 mL

12 mL

25 kg

2,5 mL

5 mL

7,5 mL

10 mL

12,5 mL

15 mL

30 kg

3 mL

6 mL

9 mL

12 mL

15 mL

18 mL

35 kg

3,5 mL

7 mL

10,5 mL

14 mL

17,5 mL

21 mL

À utiliser deux fois par jour pour les enfants et les adolescents pesant de 40 kg à moins de 50 kg

Poids

Semaine 1

Dose initiale : 0,1 mL/kg

Semaine 2

0,2 mL/kg

Semaine 3

0,3 mL/kg

Semaine 4

0,4 mL/kg

Semaine 5

Dose maximale recommandée :

0,5 mL/kg

40 kg

4 mL

8 mL

12 mL

16 mL

20 mL

45 kg

4,5 mL

9 mL

13,5 mL

18 mL

22,5 mL

Si vous utilisez LACOSAMIDE STRAGEN avec d'autres antiépileptiques

Votre médecin déterminera la dose de LACOSAMIDE STRAGEN en fonction de votre poids corporel.

Pour les enfants et adolescents pesant de 10 kg à moins de 50 kg, la dose initiale habituelle est 1 mg (0,1 mL) par kilogramme (kg) de poids corporel, deux fois par jour.

Votre médecin peut ensuite augmenter chaque semaine vos deux doses quotidiennes de 1 mg (0,1 mL) par kg de poids corporel. L'augmentation sera poursuivie jusqu'à ce que vous atteigniez une dose d'entretien.

Des tableaux de posologie comprenant la dose maximale recommandée sont repris ci-dessous.

Uniquement pour information. Votre médecin déterminera la posologie qui vous convient.

À utiliser deux fois par jour pour les enfants à partir de 2 ans pesant de 10 kg à moins de 20 kg

Poids

Semaine 1

Dose initiale

0,1 mL/kg

Semaine 2

0,2 mL/kg

Semaine 3

0,3 mL/kg

Semaine 4

0,4 mL/kg

Semaine 5

0,5 mL/kg

Semaine 6

Dose maximale recommandée :

0,6 mL/kg

10 kg

1 mL

2 mL

3 mL

4 mL

5 mL

6 mL

15 kg

1,5 mL

3 mL

4,5 mL

6 mL

7,5 mL

9 mL

À utiliser deux fois par jour pour les enfants et lesadolescents pesant de 20 kg à moins de 30 kg

Poids

Semaine 1

Dose initiale : 0,1 mL/kg

Semaine 2

0,2 mL/kg

Semaine 3

0,3 mL/kg

Semaine 4

0,4 mL/kg

Semaine 5

Dose maximale recommandée :

0,5 mL/kg

20 kg

2 mL

4 mL

6 mL

8 mL

10 mL

25 kg

2,5 mL

5 mL

7,5 mL

10 mL

12,5 mL

À utiliser deux fois par jour pour les enfants et les adolescents pesant de 30 kg à moins de 50 kg

Poids

Semaine 1

Dose initiale : 0,1 mL/kg

Semaine 2

0,2 mL/kg

Semaine 3

0,3 mL/kg

Semaine 4

Dose maximale recommandée :

0,4 mL/kg

30 kg

3 mL

6 mL

9 mL

12 mL

35 kg

3,5 mL

7 mL

10,5 mL

14 mL

40 kg

4 mL

8 mL

12 mL

16 mL

45 kg

4,5 mL

9 mL

13,5 mL

18 mL

Si vous arrêtez d'utiliser LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion

Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement par LACOSAMIDE STRAGEN, il diminuera la dose progressivement afin d'éviter une rechute ou une aggravation de votre épilepsie.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à un médecin avant d'utiliser LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion si :

  • · Vous avez des pensées suicidaires ou envisagez de vous faire du mal. Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques comme le lacosamide ont des pensées suicidaires ou autodestructrices. Si vous avez de telles pensées à tout moment, informez immédiatement votre médecin.

  • · Vous avez un trouble du rythme cardiaque et vous avez souvent des battements du cœur particulièrement lents, rapides ou irréguliers (comme un bloc AV, une fibrillation auriculaire ou un flutter auriculaire).

  • · Vous avez une maladie cardiaque grave comme une insuffisance cardiaque ou une crise cardiaque.

  • · Vous avez souvent des vertiges ou vous tombez souvent. LACOSAMIDE STRAGEN peut donner des vertiges, ce qui peut augmenter le risque de blessure accidentelle ou de chute. Vous devez donc être prudent(e) jusqu'à ce que vous soyez habitué(e) aux effets de ce médicament.

Si une des situations ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser LACOSAMIDE STRAGEN.

Si vous prenez LACOSAMIDE STRAGEN, adressez-vous à votre médecin si vous présentez un nouveau type de crise ou une aggravation des crises existantes.

Si vous prenez LACOSAMIDE STRAGEN et si vous présentez des symptômes de troubles du rythme cardiaque (par ex. pouls lent, rapide ou irrégulier, palpitations, essoufflement, sensation d’étourdissement et évanouissement), consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 4).

Enfants

LACOSAMIDE STRAGEN n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans atteints d’épilepsie, caractérisée par la présence de crises partielles, et n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 4 ans présentant des crises généralisées tonico-cloniques primaires. En effet, on ignore encore s'il est efficace et sûr chez les enfants de cette classe d'âge.

Autres médicaments et LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Particulièrement, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants qui agit sur le cœur. LACOSAMIDE STRAGEN peut en effet également agir sur le cœur :

  • · Médicaments utilisés pour les troubles cardiaques.

  • · Médicaments pouvant allonger l'intervalle PR dans l'électrocardiogramme (ECG, enregistrement de l'activité du cœur) comme des médicaments pour traiter l’épilepsie ou la douleur appelés carbamazépine, lamotrigine ou prégabaline.

  • · Médicaments utilisés pour traiter certains troubles du rythme cardiaque ou l'insuffisance cardiaque.

Si une des situations ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LACOSAMIDE STRAGEN.

Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants. Ils peuvent en effet augmenter ou diminuer l'effet de LACOSAMIDE STRAGEN sur votre corps :

  • · Médicaments utilisés pour traiter les infections dues aux champignons, tels que fluconazole, itraconazole ou kétoconazole ;

  • · Un médicament utilisé pour traiter l'infection par le VIH (sida), tel que ritonavir ;

  • · Des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, tels que clarithromycine ou rifampicine ;

  • · Un médicament à base de plante utilisé pour traiter l'anxiété et la dépression légères, appelé millepertuis.

Si une des situations ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser LACOSAMIDE STRAGEN.

LACOSAMIDE STRAGEN 10 mg/mL, solution pour perfusion avec de l'alcool

Par précaution, ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par LACOSAMIDE STRAGEN.

Grossesse et allaitement

Les femmes en âge de procréer doivent discuter de l’utilisation d’une contraception avec leur médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Il n’est pas recommandé de prendre LACOSAMIDE STRAGEN si vous êtes enceinte, car les effets de LACOSAMIDE STRAGEN sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.

Il n’est pas recommandé d’allaiter votre bébé pendant que vous prenez LACOSAMIDE STRAGEN, car LACOSAMIDE STRAGEN passe dans le lait maternel.

Consultez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Il vous conseillera pour décider si vous devez continuer ou arrêter le traitement par LACOSAMIDE STRAGEN.

N'arrêtez pas le traitement sans en avoir d'abord discuté avec votre médecin, car cela pourrait augmenter les crises (convulsions). Une aggravation de votre maladie peut également être nocive pour votre bébé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne conduisez pas de voiture, ne roulez pas en vélo ou n'utilisez aucun outil ou machine avant de connaître l'effet du médicament sur vous. LACOSAMIDE STRAGEN peut en effet vous causer des étourdissements ou troubler votre vue.

Ce médicament contient 30 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon, ou 60 mg de sodium par ampoule. Cela correspond à 1,5 % ou 3 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Convulsions

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Sensation vertigineuse

  • Vision double

Fréquent

  • Arrêt du traitement

  • Asthénie

  • Ataxie

  • Bleu

  • Bloc du 1er degré

  • Bouche sèche

  • Bruits dans la tête

  • Chute

  • Comportement anormal

  • Confus

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Dysarthrie

  • Démangeaisons

  • Dépendance

  • Dépression

  • Fièvre

  • Gaz

  • Gêne au site d'injection

  • Hypoesthésie

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Irritable

  • Jeûne

  • Léthargie

  • Myoclonie

  • Nystagmus

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Pharyngite

  • Rhinopharyngite

  • Réaction indésirable

  • Somnolence

  • Tremblement

  • Trouble cognitif

  • Troubles de l'appétit

  • Troubles de l'équilibre

  • Troubles de la marche

  • Troubles de la mémoire

  • Tête qui tourne

  • Vomi

  • Yeux troubles

  • Épilepsie généralisée idiopathique

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Agitation

  • Agression

  • Bloc AV

  • Dyskinésie

  • Enzyme hépatique

  • Euphorie

  • Fibrillation auriculaire

  • Flutter auriculaire

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hallucinant

  • Idées suicidaires

  • Manque de coordination

  • Peau rouge

  • Psychose

  • Réaction allergique au médicament

  • Tentative de suicide

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Urticaire

  • Urticaire géante

Fréquence indéterminée

  • Agranulocytose

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Tachycardie ventriculaire

  • Éosinophilie

  • Épidermolyse

  • Érythrodermie

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Allergie

  • Fibrillation

  • Intoxication

  • Lésion

  • Nerveux/nerveuse

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Épilepsie

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15