LACOSAMIDE VIVANTA 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utiliser LACOSAMIDE VIVANTA

· Le lacosamide peut être commencé en :

• • o prenant le médicament par voie orale ou

• • o en recevant une perfusion intraveineuse (parfois appelée « perfusion IV »). Le médicament est alors administré dans votre veine par un médecin ou une infirmière. Il est administré pendant 15 à 60 minutes.

• · La perfusion IV est souvent utilisée brièvement lorsque vous ne pouvez prendre le médicament par voie orale.

• · Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions. Il existe des expériences d’administration de lacosamide en perfusion deux fois par jour jusque 5 jours. Pour un traitement plus long, le lacosamide en comprimés et en sirop sont disponibles.

Lorsque vous passez de la perfusion à l’administration par voie orale (ou inversement), la quantité totale prise par jour et le nombre de prises par jour restent les mêmes.

• · Utilisez le lacosamide deux fois par jour (à environ 12 heures d’intervalle).

• · Essayez de l’utiliser à peu près aux mêmes heures chaque jour.

Quelle quantité utiliser

Les doses indiquées ci-dessous sont les doses normales recommandées de lacosamide pour les différents groupes d’âge et poids. Votre médecin peut vous prescrire une dose différente si vous avez des problèmes de rein ou de foie.

Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus, et adultes

Lorsque vous utilisez uniquement LACOSAMIDE VIVANTA

• · La dose initiale habituelle de lacosamide est de 50 mg deux fois par jour.

• · Le traitement par lacosamide peut également commencer par une dose de 100 mg de lacosamide deux fois par jour.

• · Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg chaque semaine. Ce sera le cas jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien comprise entre 100 mg et 300 mg deux fois par jour.

Lorsque vous utilisez LACOSAMIDE VIVANTA avec d'autres médicaments antiépileptiques

• · La dose initiale habituelle de lacosamide est 50 mg deux fois par jour.

• · Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de 50 mg chaque semaine. Ce sera le cas jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien comprise entre 100 mg et 200 mg deux fois par jour.

• · Si vous pesez 50 kg ou plus, votre médecin peut décider de commencer le traitement avec le lacosamide par une dose « de charge » unique de 200 mg suivie environ 12 heures plus tard de la posologie d’entretien.

Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg

• · Dans le traitement des crises partielles : noter que LACOSAMIDE VIVANTA n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 2 ans

• · Pour les crises généralisées tonico-cloniques primaires : noter que LACOSAMIDE VIVANTA n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 4 ans.

Lorsque vous utilisez uniquement LACOSAMIDE VIVANTA

• · Votre médecin décidera la dose de LACOSAMIDE VIVANTA en fonction de votre poids corporel.

• · La dose initiale habituelle est 1 mg (0,1 mL), par kilogramme (kg) de poids corporel, deux fois par jour. Votre médecin peut augmenter vos deux doses quotidiennes de 1 mg (0,1 mL) par kg de poids corporel, chaque semaine. Ce sera le cas jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien.

· Des tableaux de posologie comprenant la dose maximale recommandée sont repris ci-dessous. Pour information uniquement. Votre médecin déterminera quelle est la dose adaptée pour vous :

• À utiliser deux fois par jour pour les enfants à partir de 2 ans pesant de 10 kg à moins de 40 kg

  Poids	Semaine 1 Dose initiale : 0,1 mL/kg	Semaine 2 0,2 mL/kg	Semaine 3 0,3 mL/kg	Semaine 4 0,4 mL/kg	Semaine 5 0,6 mL/kg	Semaine 6 Dose maximale recommandée : 0,6 mL/kg
  10 kg	1 mL	2 mL	3 mL	4 mL	5 mL	6 mL
  15 kg	1,5 mL	3 mL	4,5 mL	6 mL	7,5 mL	9 mL
  20 kg	2 mL	4 mL	6 mL	8 mL	10 mL	12 mL
  25 kg	2,5 mL	5 mL	7,5 mL	10 mL	12,5 mL	15 mL
  30 kg	3 mL	6 mL	9 mL	12 mL	15 mL	18 mL
  35 kg	3,5 mL	7 mL	10,5 mL	14 mL	17,5 mL	21 mL

• À utiliser deux fois par jour pour les enfants et les adolescents pesant de 40 kg à moins de 50 kg

  Poids	Semaine 1 0,1 mL/kg Dose initiale	Semaine 2 0,2 mL/kg	Semaine 3 0,3 mL/kg	Semaine 4 0,4 mL/kg	Semaine 5 0,5 mL/kg Dose maximale recommandée
  40 kg	4 mL	8 mL	12 mL	16 mL	20 mL
  45 kg	4,5 mL	9 mL	13,5 mL	18 mL	22,5 mL

Lorsque vous utilisez LACOSAMIDE VIVANTA avec d'autres médicaments antiépileptiques

• · Votre médecin déterminera la dose de LACOSAMIDE VIVANTA en fonction de votre poids corporel.

• · Pour les enfants et adolescents pesant de 10 kg à moins de 50 kg, la dose initiale habituelle est de 1 mg (0,1 mL) de lacosamide, pour chaque kilogramme (kg) de poids corporel, deux fois par jour.

• · Votre médecin peut ensuite augmenter chaque semaine vos deux doses quotidiennes de 1 mg (0,1 mL) par kg de poids corporel. Ce sera le cas jusqu’à ce que vous atteigniez une dose d’entretien.

• · Des tableaux de posologie comprenant la dose maximale recommandée sont repris ci-dessous. Pour information uniquement. Votre médecin déterminera quelle est la dose adaptée pour vous.

À utiliser deux fois par jour pour les enfants à partir de 2 ans pesant de 10 kg à moins de 20 kg

À utiliser deux fois par jour pour les enfants et les adolescents pesant de 20 kg à moins de 30 kg.

À utiliser deux fois par jour pour les enfants et les adolescents pesant de 30 kg à moins de 50 kg.

Si vous avez utilisé plus de LACOSAMIDE VIVANTA 10 mg/mL, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser LACOSAMIDE VIVANTA 10 mg/mL, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LACOSAMIDE VIVANTA 10 mg/mL, solution pour perfusion

Si votre médecin décide d'interrompre votre traitement par LACOSAMIDE VIVANTA, il vous indiquera comment diminuer progressivement la dose. Cette précaution est prise pour empêcher votre épilepsie de réapparaître ou de s'aggraver.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser LACOSAMIDE VIVANTA 10 mg/mL, solution pour perfusion si :

• · vous avez des pensées suicidaires ou envisagez de vous faire du mal. Un nombre restreint de personnes traitées avec des médicaments antiépileptiques comme le lacosamide ont des pensées suicidaires ou autodestructrices. Si vous avez de telles pensées, avertissez votre médecin immédiatement ;

• · vous avez un problème cardiaque affectant le rythme de votre cœur et vous avez fréquemment des battements du cœur particulièrement lents, rapides ou irréguliers (comme bloc auriculoventriculaire, fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire) ;

• · vous avez une maladie cardiaque sévère comme une insuffisance cardiaque, ou une crise cardiaque ;

• · vous avez souvent des étourdissements ou vous tombez. LACOSAMIDE VIVANTA peut vous donner des étourdissements, ce qui peut augmenter le risque de blessure accidentelle ou de chute. Par conséquent, vous devez faire attention jusqu’à ce que vous soyez habitué aux effets de ce médicament.

Si l’une des situations ci-dessus vous concerne (ou si vous n’êtes pas sûr), adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LACOSAMIDE VIVANTA.

Si vous utilisez LACOSAMIDE VIVANTA, adressez-vous à votre médecin si vous présentez un nouveau type de crise ou une aggravation des crises existantes.

Si vous utilisez LACOSAMIDE VIVANTA et si vous présentez des symptômes de troubles du rythme cardiaque (par ex. pouls lent, rapide ou irrégulier, palpitations, essoufflement, sensation d’étourdissement et évanouissement), consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 4).