ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 MG/300 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant pesant au moins 25 kg, la dose recommandée de ce médicament est d’un comprimé une fois par jour.

Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau. ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé peut être pris avec ou sans nourriture.

Consultez régulièrement votre médecin

ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l’aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de même d’autres infections et maladies liées à l’infection par le VIH.

Restez en contact avec votre médecin, et n’arrêtez pas votre traitement par ce médicament sans son avis.

Si vous avez pris plus d’ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris plus d’ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien, ou bien le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis.

Si vous oubliez de prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez-la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Il est important que vous preniez ce médicament régulièrement, car une prise irrégulière est susceptible d’augmenter le risque de réaction d’hypersensibilité.

Si vous arrêtez de prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez arrêté votre traitement par ce médicament pour quelque raison que ce soit et tout particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables ou en raison d’une autre maladie, consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes étaient liés à une réaction d’hypersensibilité. S’il pense que cela pouvait être le cas, il vous demandera de ne jamais reprendre votre traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé, ni par aucun autre médicament contenant de l’abacavir (comme Trizivir, Triumeq ou Ziagen). Il est important que vous respectiez cette consigne.

Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par ce médicament, il se peut qu’il vous demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée.

Ne prenez jamais ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé :

• · si vous êtes allergique (hypersensible) à l’abacavir (ou à n’importe quel autre médicament contenant de l’abacavir - comme Kivexa, Trizivir, Triumeq ou Ziagen), à la lamivudine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Lisez attentivement toutes les informations relatives aux réactions d’hypersensibilité à la rubrique 4.

Si vous pensez être dans ce cas, vérifiez-le auprès de votre médecin. Ne prenez pas ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé.

Faites attention avec ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Certaines personnes traitées par ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé ou par d’autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves. Vous devez être conscient de ces risques supplémentaires :

• · si vous avez une maladie hépatique modérée ou sévère

• · si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l’hépatite B, n’arrêtez pas votre traitement par ce médicament sans l’avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)

• · si vous souffrez d’un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)

· si vous avez un problème au niveau des reins

• Si vous vous trouvez dans l’un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous pourriez être amené à subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang, pendant votre traitement par ce médicament. Pour plus d’informations, reportez­vous à la rubrique 4.

Réactions d’hypersensibilité à l’abacavir

Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une réaction d’hypersensibilité (une réaction allergique grave).

Lisez attentivement toutes les informations concernant les réactions d’hypersensibilité à la rubrique 4 de cette notice.

Risque d’évènements cardiovasculaires

Il n’est pas exclu que l’abacavir puisse être associé à une augmentation du risque d’évènements cardiovasculaires.

Si vous avez des problèmes cardiovasculaires, si vous fumez ou si vous souffrez de maladies augmentant votre risque d’avoir une maladie cardiovasculaire, telles qu’une hypertension ou un diabète, informez-en votre médecin. N’arrêtez pas votre traitement par ce médicament, à moins que votre médecin ne vous conseille de le faire.

Soyez vigilant en cas de symptômes importants

Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l’infection par le VIH développent d’autres maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant votre traitement par ce médicament.

Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe « Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH » à la rubrique 4 de cette notice.

Autres médicaments et ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou d’autres médicaments obtenus sans ordonnance.

N’oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par ce médicament.

Ne prenez pas les médicaments suivants avec ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé :

• · l’emtricitabine, utilisée dans le traitement de l’infection par le VIH

• · d’autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH ou de l’infection par le virus de l’hépatite B

• · de fortes doses de triméthoprime/sulfaméthoxazole, un antibiotique

• · la cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes

Prévenez votre médecin si vous êtes traité par l’un de ces médicaments.

Certains médicaments peuvent interagir avec ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Ceux-ci comprennent :

• · la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l’épilepsie.

Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne. Il pourrait être amené à intensifier votre suivi médical pendant votre traitement par ce médicament.

• · la méthadone, utilisée en tant que substitut de l’héroïne. L’abacavir augmente la vitesse à laquelle la méthadone est éliminée de votre corps. Si vous prenez de la méthadone, vous devrez faire l’objet de contrôles afin de déceler d’éventuels symptômes de manque. Votre dose de méthadone pourra être éventuellement modifiée.

Prévenez votre médecin si vous prenez de la méthadone.

• · Les medicaments (sous formes liquides) contenant du sorbitol et d’autres sucres-alcools (tels que le xylitol, le mannitol, le lactitol ou le maltitol), s'ils sont pris régulièrement.

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un de ces médicaments.

• · Le riociguat, utilisé pour traiter l'hypertension dans les vaisseaux sanguins (les artères pulmonaires) qui transportent le sang du cœur vers les poumons. Votre médecin pourrait être amené à réduire votre dose de riociguat, car l'abacavir peut augmenter les taux sanguins de riociguat.

Grossesse et Allaitement

Grossesse

L’utilisation d’ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé n’est pas recommandée pendant la grossesse. ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé, comme d’autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus.

Si vous avez pris ce médicament pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement. Ces consultations pourront comporter des tests sanguins et d’autres types de tests. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l’infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d’effets indésirables.

Allaitement

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, l’infection par le VIH pouvant se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel. Une petite quantité des composants de ce médicament peut également passer dans le lait maternel.

Si vous allaitez, ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé peut provoquer des effets indésirables susceptibles d’altérer votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

Discutez avec votre médecin de votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines pendant votre traitement par ce médicament.

ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».