SOMATULINE LP 90 MG, SOLUTION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE EN SERINGUE PREREMPLIE

Autre dénomination :

  • MYRELEZ L.P.

A quoi sert le SOMATULINE LP 90 MG, SOLUTION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE EN SERINGUE PREREMPLIE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01C B03

Qu’est-ce que SOMATULINE L.P. 90 mg et dans quels cas est-il utilisé ?

SOMATULINE L.P. est une forme à libération prolongée de lanréotide. Le lanréotide (substance active) appartient à une famille de médicaments appelée « antihormones de croissance ». Il est similaire à une autre substance (hormone) appelée « somatostatine ».

Le lanréotide diminue le taux de certaines hormones dans le corps, telles que l’hormone de croissance (GH) et l’IGF-1. Il inhibe la libération de certaines hormones au niveau du tractus digestif ainsi que les sécrétions intestinales. Il permet aussi la diminution ou l’arrêt de la croissance de certaines tumeurs avancées de l’intestin et du pancréas (appelées tumeurs neuroendocrines).

SOMATULINE L.P. 90 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie est utilisé :

  • · Dans le traitement à long terme de l’acromégalie (une maladie au cours de laquelle le corps produit trop d’hormone de croissance).

  • · Dans le traitement des symptômes liés à l’acromégalie, tels que sensation de fatigue, maux de tête, transpiration, douleurs articulaires et engourdissement des mains et des pieds.

  • · Dans le traitement des symptômes tels que bouffées de chaleur et diarrhée, qui peuvent survenir chez les patients souffrant de certaines tumeurs appelées tumeurs carcinoïdes.

  • · Dans le traitement et le contrôle de la croissance de certaines tumeurs avancées de l’intestin et du pancréas, appelées tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques, lorsque ces tumeurs ne peuvent pas être retirées par la chirurgie.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 833.28 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • lanréotide (acétate de)

Excipients

  • acetique acide

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre SOMATULINE LP 90 MG, SOLUTION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE EN SERINGUE PREREMPLIE ?

Traitement de l’acromégalie

La dose recommandée est d’une injection tous les 28 jours.

Votre médecin pourra adapter la dose administrée en choisissant l’un des 3 dosages existants de SOMATULINE L.P. (60 mg, 90 mg ou 120 mg).

Si vous êtes bien contrôlé par votre traitement, votre médecin pourra réduire la fréquence des injections à 1 injection de SOMATULINE L.P. 120 mg tous les 42 ou 56 jours.

Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez prendre ce traitement.

Traitement des symptômes (tels que bouffées de chaleur et diarrhée) liés aux tumeurs carcinoïdes

La dose recommandée est d’une injection tous les 28 jours.

Votre médecin pourra adapter la dose administrée en choisissant l’un des 3 dosages existants de SOMATULINE L.P. (60 mg, 90 mg ou 120 mg).

Si vous êtes bien contrôlé par votre traitement, votre médecin pourra réduire la fréquence des injections à 1 injection de SOMATULINE L.P. 120 mg tous les 42 ou 56 jours.

Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez prendre ce traitement.

Traitement des tumeurs neuroendocrines digestives avancées de l’intestin et du pancréas, lorsqu’elles ne peuvent pas être retirées par la chirurgie

La dose recommandée est d’une injection de 120 mg tous les 28 jours.

Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez recevoir SOMATULINE L.P. pour le contrôle de la tumeur.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SOMATULINE L.P. 90 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie :

  • · Si vous êtes diabétique. Le lanréotide peut agir sur le taux de sucre dans le sang. Dans ce cas, votre médecin pourra juger nécessaire de vérifier le taux de sucre dans votre sang et éventuellement de modifier votre traitement anti-diabétique pendant votre traitement par le lanréotide.

  • · Si vous avez des calculs biliaires. Le lanréotide peut favoriser la formation de calculs biliaires dans la vésicule biliaire. Une surveillance régulière de la vésicule biliaire peut être nécessaire dans ce cas. Votre médecin pourra décider d’arrêter le traitement par le lanréotide si des complications liées à des calculs biliaires surviennent.

  • · Si vous avez des problèmes de thyroïde. Le lanréotide peut diminuer légèrement le fonctionnement de votre thyroïde.

  • · Si vous avez des problèmes cardiaques. Une bradycardie sinusale (ralentissement du rythme du cœur) peut survenir au cours du traitement par le lanréotide. Si vous souffrez de bradycardie (ralentissement du rythme du cœur), il faudra être particulièrement prudent au début du traitement par le lanréotide.

Si vous êtes dans l’une des situations décrites ci-dessus, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser SOMATULINE L.P.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien pendant le traitement :

  • · Si vous avez des selles grasses, des selles molles, des ballonnements abdominaux ou une perte de poids, car le lanréotide peut affecter la sécrétion des enzymes pancréatiques impliquées dans la digestion des aliments.

Enfants et adolescents

L’utilisation de SOMATULINE L.P n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents.

Autres médicaments et SOMATULINE L.P. 90 mg solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie

Certains médicaments ont un effet sur l’action d’autres médicaments. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il faut être particulièrement prudent si vous prenez en même temps :

  • · De la ciclosporine (un médicament qui diminue la réaction immunitaire, utilisé après une transplantation d’organe ou en cas de maladie auto-immune) ;

  • · Un traitement antidiabétique (par exemple insuline, glitazones, répaglinide ou sulfamides hypoglycémiants) ;

  • · De la bromocriptine (agoniste dopaminergique utilisé dans le traitement de certains types de tumeurs du cerveau et de la maladie de Parkinson ou pour prévenir la production de lait après accouchement) ;

  • · Un médicament induisant une bradycardie (médicament qui ralentit le rythme du cœur comme par exemple les bêta-bloquants).

Dans ce cas, votre médecin pourra décider de modifier la dose des médicaments associés.

SOMATULINE L.P. 90 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. SOMATULINE L.P. doit vous être administré qu’en cas de nécessité absolue.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que votre capacité à conduire ou à utiliser des machines soit affectée par votre traitement. Toutefois, des effets indésirables comme des sensations de vertiges peuvent survenir avec SOMATULINE L.P. Si vous présentez de tels effets, il faudra être prudent en cas de conduite de véhicule ou d’utilisation de machines.

SOMATULINE L.P. 90 mg, solution injectable à libération prolongée en seringue préremplie contient

Sans objet.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Calcul biliaire

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Selles molles

Fréquent

  • ASAT

  • Abdomen gonflé

  • Appétit diminué

  • Asthénie

  • Bradycardie sinusale

  • Constipation

  • Diabète

  • Dilatation biliaire

  • Douleur

  • Démangeaisons

  • Enzymes pancréatiques diminués

  • Gaz

  • Gêne abdominale

  • HbA1C

  • Hyperbilirubinémie

  • Hyperglycémie

  • Hypoglycémie

  • Hypotrichose

  • Indigestion

  • Induration

  • Injection

  • Léthargie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Nodule

  • Perte d'énergie

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Réaction au site d'injection

  • Selles grasses

  • Sensation vertigineuse

  • Vomi

Peu fréquent

  • Bouffée de chaleur

  • Insomnie

Fréquence indéterminée

  • Abcès au site d'injection

  • Allergie

  • Inflammation de la vésicule biliaire

  • Inflammation des voies biliaires

  • Insuffisance pancréatique

  • Pancréatite

  • Réaction anaphylactique

  • Urticaire géante

Fréquence non détectée

  • Acromégalie

  • Nerveux/nerveuse

  • Trouble de la peau

  • Tumeur neuroendocrine

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15