AETOXISCLEROL 3 % (60 MG/2 ML), SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le AETOXISCLEROL 3 % (60 MG/2 ML), SOLUTION INJECTABLE ?

Classe pharmacothérapeutique - Agents sclérosants pour injection locale – code ATC C05BB02

AETOXISCLEROL contient du lauromacrogol 400 en tant que principe actif.

Ce produit fait partie d’une classe de médicaments appelés agents sclérosants. Les agents sclérosants sont des agents chimiques qui, lorsqu’ils sont injectés dans la veine atteinte, font gonfler les parois veineuses pour qu’elles adhèrent entre elles. Cela empêche la circulation du sang en transformant la veine en tissu cicatriciel. Au bout de quelques semaines, la veine disparaît.

Différentes concentrations d’AETOXISCLEROL sont utilisées pour le traitement des veines selon leur diamètre et leur localisation. La concentration AETOXISCLEROL 3% est indiquée dans la sclérose des varices de moyen et gros calibre.

AETOXISCLEROL ne peut être utilisé que chez les adultes. Ce dosage à 3% peut être administré sous forme liquide ou sous forme de mousse.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • lauromacrogol 400

Excipients

  • phosphate monopotassique

  • phosphate disodique dihydrate

  • alcool ethylique (degre non precise)

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre AETOXISCLEROL 3 % (60 MG/2 ML), SOLUTION INJECTABLE ?

Vous ne devez en aucun cas essayer de vous injecter AETOXISCLEROL par vous-même. Ce produit doit toujours être administré par un médecin expérimenté en anatomie veineuse préalablement formé à la technique d’injection pour sclérothérapie ainsi qu’aux bonnes pratiques de préparation et d’administration de la mousse sclérosante.

En raison du volume limité de sclérosant autorisé par séance, des séances répétées de sclérothérapie peuvent être nécessaires.

Après avoir été traité par AETOXISCLEROL, veuillez suivre les conseils de votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 mL), solution injectable que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 mL), solution injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 mL), solution injectable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

AETOXISCLEROL ne doit être administré que par un médecin expérimenté en anatomie veineuse, diagnostic et traitement des pathologies affectant le système veineux et préalablement formé à la technique d’injection. De plus concernant spécifiquement la sclérothérapie à la mousse ces praticiens doivent être formés aux bonnes pratiques de préparation et d’administration de la mousse sclérosante.

Avant d’initier le traitement votre médecin devra vous informer des risques d’effets indésirables graves liés au traitement tels un choc d'origine allergique (ou réaction anaphylactique), la formation de caillots dans votre organisme (ou évènement thrombo-embolique), des réactions neurologiques (fortes migraines) et des risques de nécrose tissulaire pouvant conduire jusqu’à l’amputation.

Votre médecin vous posera également des questions relatives à votre état de santé et évaluera avec vous et pour vous, la balance bénéfice-risque d’une sclérothérapie par AETOXISCLEROL au regard des contre-indications absolues listées ci-dessus et des précautions d’emploi présentées ci-après.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser AETOXISCLEROL en cas de :

  • · forte prédisposition aux allergies, votre médecin pourra décider de vous faire une dose test d’AETOXISCLEROL avant de commencer la séance de sclérothérapie

  • · hyperactivité bronchique, difficultés respiratoires, asthme

  • · prédisposition élevée à un risque thrombo-embolique et risque vasculaire

  • · affection cardiaque type arythmie ventriculaire

  • · anomalie connue mais asymptomatique d’une cloison du cœur (foramen ovale perméable) surtout si vous souffrez ou avez des antécédents d'hypertension artérielle pulmonaire

  • · athérosclérose (maladie de vos artères ou de vos veines)

  • · inflammation grave ou caillots dans les artères et les veines des mains et des pieds (maladie de Buerger)

· migraine, ou si vous avez ressenti des troubles visuels, psychiques ou neurologiques au décours d’une précédente séance de sclérothérapie

  • Pendant et dans les minutes qui suivent l'injection, votre médecin surveillera les manifestations évocatrices d'une allergie (rougeur cutanée ou de l'œil, démangeaison, toux, difficulté à respirer…) et les manifestations neurologiques (troubles visuels, migraine avec aura, sensation de fourmillements, déficit neurologique).

  • A la suite de la séance de sclérothérapie votre médecin vous demandera de revenir le voir pour une visite de suivi.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Extravasation

  • Troubles visuels NCA

  • Ulcère

Rare

  • A perdu connaissance

  • A perdu connaissance

  • Accident

  • Accident ischémique transitoire

  • Accident vasculaire cérébral

  • Accélération cardiaque

  • Amaurose

  • Aphasie

  • Arrêt cardiaque

  • Asthme

  • Asthénie

  • Ataxie

  • Bouffée de chaleur

  • Cardiomyopathie

  • Choc

  • Choc allergique

  • Confus

  • Douleur au site d'injection

  • Douleur d'un membre

  • Ecchymoses

  • Eczéma allergique

  • Embolie pulmonaire

  • Fièvre

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hypertrichose

  • Hypoesthésie

  • Hématome

  • Hémiparésie

  • Induration

  • Injection

  • Lésion

  • Mal au coeur

  • Migraine

  • Nécrose

  • Néoangiogenèse

  • Oedème

  • Oppression

  • Palpitations

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Perturbation du goût

  • Phlébite

  • Pression artérielle anormale

  • Respiration difficile

  • Réaction locale

  • Se sent très mal

  • Spasme des artères

  • Stress

  • Thrombophlébite superficielle

  • Thrombose

  • Thrombose veineuse profonde

  • Toux

  • Troubles d'hyperpigmentation

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Urticaire de contact

  • Urticaire géante

  • Varices SAI

  • Vascularite SAI

  • Vomi

  • Zona

Très rare

  • Amputation

Fréquence non détectée

  • Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif NCA

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Intoxication

  • Mort

  • Nerveux/nerveuse

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15