LEFLUNOMIDE BIOGARAN 10 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose initiale habituelle de LEFLUNOMIDE BIOGARAN est de 100 mg de léflunomide, une fois par jour, pendant les trois premiers jours. Par la suite, la plupart des patients ont besoin de :

• · Pour la polyarthrite rhumatoïde : 10 ou 20 mg de LEFLUNOMIDE BIOGARAN par jour, selon la gravité de la maladie.

• · Pour le rhumatisme psoriasique actif : 20 mg de LEFLUNOMIDE BIOGARAN par jour.

Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau.

Il pourrait se passer 4 semaines ou plus avant que vous ne commenciez à sentir une amélioration de votre état. Certains patients peuvent même continuer à ressentir une amélioration au-delà de 4 à 6 mois de traitement.

Vous devrez prendre LEFLUNOMIDE BIOGARAN normalement pendant une période prolongée.

Si vous avez pris plus de LEFLUNOMIDE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de comprimés de LEFLUNOMIDE BIOGARAN que vous ne deviez, contactez votre médecin habituel ou un autre médecin. Si possible, emmenez vos comprimés ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.

Si vous oubliez de prendre LEFLUNOMIDE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, à moins que l’heure de la dose suivante ne soit proche. Ne doublez pas la dose suivante pour compenser la dose omise.

Si vous arrêtez de prendre LEFLUNOMIDE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LEFLUNOMIDE BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé :

• · si vous avez déjà souffert d’une inflammation du poumon (maladie pulmonaire interstitielle).

• · si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact avec une personne qui a ou a eu la tuberculose. Votre médecin pourra effectuer des examens pour voir si vous avez la tuberculose.

• · si vous êtes un homme désireux d’avoir un enfant. Comme il ne peut être exclu que LEFLUNOMIDE BIOGARAN passe dans le sperme, une contraception fiable doit être utilisée pendant le traitement par LEFLUNOMIDE BIOGARAN. Les hommes désireux d’avoir un enfant doivent contacter leur médecin, qui pourra leur conseiller d’arrêter LEFLUNOMIDE BIOGARAN et de prendre certains médicaments pour éliminer LEFLUNOMIDE BIOGARAN de leur organisme de façon rapide et suffisante. Un examen biologique devra ensuite être effectué afin de confirmer que LEFLUNOMIDE BIOGARAN a été suffisamment éliminé. Il faudra alors attendre encore au moins 3 mois avant de procréer.

• · si vous devez passer un examen sanguin spécifique (taux de calcium). Des taux de calcium faussement faibles peuvent être détectés.

• · si vous devez subir ou si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale majeure, ou si vous avez encore une plaie non cicatrisée après une intervention chirurgicale. LEFLUNOMIDE BIOGARAN peut altérer la cicatrisation de la plaie.

LEFLUNOMIDE BIOGARAN peut occasionnellement être à l’origine de problèmes sanguins, de foie, de poumons ou de troubles au niveau des nerfs des bras ou des jambes. Il peut aussi causer des réactions allergiques graves (y compris un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)) ou augmenter le risque d’infection sévère. Pour plus d’information, veuillez lire la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».

Le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse se présente initialement comme des symptômes évocateurs de la grippe et une éruption sur le visage, puis une éruption étendue, avec élévation de la température, augmentation des enzymes du foie et d’un type de cellules sanguines (éosinophiles) sur les examens sanguins, et gonflement des ganglions lymphatiques.

Votre médecin procèdera à des examens sanguins à intervalles réguliers, avant et durant le traitement avec LEFLUNOMIDE BIOGARAN, afin de surveiller vos cellules sanguines et votre foie. Votre médecin contrôlera aussi votre pression artérielle régulièrement car LEFLUNOMIDE BIOGARAN peut être à l’origine d’augmentation de la pression artérielle.

Si vous souffrez de diarrhée chronique inexpliquée, faites-en part à votre médecin. Votre médecin peut effectuer des tests supplémentaires pour établir un diagnostic différentiel.

Informez votre médecin si vous développez un ulcère cutané pendant le traitement par LEFLUNOMIDE BIOGARAN (voir également rubrique 4).